昨(7)日,宏碁(2353)旗下智聯服務(6751)轉投資的旭誼工程(7849),正式取得高端疫苗(6547)竹北生醫園區第三生技大樓新廠建設工程案,並舉行動土典禮。
這座量產級疫苗製造設施符合生物安全等級第二級(BSL-2)標準,整體規劃以國際PIC/S GMP規範與生物安全法規為核心,將建置細胞培養疫苗抗原生產線,滿足高端疫苗腸病毒疫苗擴產需求,並為未來疫苗開發的製程放大與量產預做準備。
旭誼工程專注於高科技、生醫及公共工程領域,提供無塵室、機電、空調、電力與GMP廠房等整合性工程服務。總經理葉尚錞表示,旭誼長期深耕高科技產業無塵室工程,已成功將技術應用於GMP等級生技廠房建置,建立從設計、施工到驗證的一站式整合能力。
隨著國內生技產業投資升溫,旭誼憑藉成熟的工程技術與跨領域經驗,積極拓展疫苗與先進療法製造市場。本專案涵蓋廠房整體規劃與施工,包括正負壓潔淨室系統、空調與壓差控制、製程公用系統、機電與消防系統、生物安全防護設計,以及後續驗證確效作業。
旭誼工程指出,本案在高端疫苗豐富的疫苗廠實務經驗與嚴格品質要求下,從設計階段便導入「品質源於設計(Quality by Design, QbD)」與「品質風險管理(Quality Risk Management, QRM)」理念,不僅符合法規要求,更確保人流、物流、氣流及廢棄物動線的合理規劃與風險控管。
此外,新廠設計將支援疫苗製程的規模放大(Scale-up)與產能擴充(Scale-out),提升高端疫苗的市場供應能力與調度彈性。
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