今(8)日，再生醫學開發業者瑞卬細胞生物製藥(原宣捷細胞生物製藥)宣布最新研發進展，團隊與衛福部雙和醫院神經內科合作的「急性缺血性中風(AIS)」臨床研究成果，已發表於國際期刊《International Journal of Medical Sciences》最新一期。研究顯示，其自主研發的臍帶間質幹細胞產品UMC119-06在安全性與患者預後改善上表現良好，展現後續開發潛力。

本次臨床一期試驗為「首次人體試驗」，採用嚴謹的「劑量遞增設計」，主要評估UMC119-06的安全性與耐受性。研究團隊指出，受試者對UMC119-06耐受良好，長達一年的追蹤觀察中，未見與藥物相關的不良反應或嚴重不良反應，為後續臨床試驗奠定基礎。

療效指標方面，受試者於靜脈注射治療後30天接受MRI腦部影像檢查，其中5名受試者的腦梗塞體積縮小至0 mL，效果持續至試驗結束，另一名受試者則於90天後達到相同結果。反映日常生活功能的Rankin中風評量表(mRS)與巴氏量表(BI)也有明顯進步，受試者BI中位數由基線的50分(需高度照護)，提升至100分(可獨立生活)，顯示功能恢復具臨床意義。

雙和醫院研究團隊進一步指出，UMC119-06可調節體內多種生長因子濃度，包括VEGF(血管內皮生長因子)與HGF(肝細胞生長因子)，相關生物標記變化顯示，幹細胞可能透過抑制發炎反應、促進血管新生與神經修復，發揮神經保護作用。

瑞卬表示，中風迄今仍是全球主要死亡原因及長期失能主因之一，即便現行急性期治療已有進步，可用的治療選項仍相當有限，許多患者留有長期神經功能缺損。此次研究成果獲國際期刊刊登，公司視為台灣再生醫療研發實力的實證。未來瑞卬將以本次臨床一期試驗為基礎，持續布局神經再生領域，推進UMC119-06後續臨床試驗，期望細胞療法成為中風治療的新選項之一。