博研醫藥成立於 2010 年,由哈佛大學化學博士吳逸之與耶魯大學化學博士吳逸文共同領軍,團隊成員具備跨國藥廠與新藥研發實務經驗,聚焦尚未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Needs)。公司以有機合成化學為核心,發展「老藥新用」與「前驅藥」雙策略,建構具延展性的前驅藥技術平台,透過結構設計與劑型優化,將既有藥物的臨床潛力轉化為具新療效與專利價值的候選新藥,鎖定血液腫瘤與神經免疫等適應症。
雙產品線並進 建構清晰成長曲線
在產品布局上,博研醫藥採取「雙產品線並行」策略,兼顧中短期臨床能見度與中長期市場規模。其中,BY-101為博研醫藥以既有上市藥物氯法拉濱(clofarabine)為基礎所開發的新療效新藥。氯法拉濱於2004年獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,作為急性淋巴性白血病(ALL)第三線治療藥物,博研團隊根據歐洲臨床實務中的觀察結果發現,氯法拉濱在部分特定基因型及中等風險族群的急性骨髓性白血病(AML)患者中,較現行標準療法呈現更佳治療反應,因此選擇透過 505(b)(2)開發路徑,推進其於AML適應症的新療效開發,形成候選藥物BY-101。
目前,BY-101已取得美國FDA孤兒藥資格,並於臺灣進入臨床二b期試驗。博研表示,該試驗於臨床二其初期觀察中,安全性與耐受性展現正向療效趨勢,目前臨床試驗仍持續進行中,預計招募15名年齡介於18至75歲之急性骨髓性白血病患者為目標,並可望於2026 年下半年完成收案。
另一項關鍵產品 BY-102,則是博研以前驅藥技術平台開發的全新化學實體藥物(NCE),其設計基礎來自團隊在開發急性骨髓性白血病(AML)候選藥物BY-101(clofarabine)時,從母藥(clofarabine)出發,透過前驅藥技術所優化出的衍生物。博研透過前驅藥結構修飾,著眼於改善既有療法在吸收率與耐受性上的限制,目標提供療程更精簡、耐受性更佳的治療選項,並推進其於多發性硬化症領域的臨床應用。
博研已完成BY-102臨床用藥製劑開發,並與日本專業CDMO廠商SPERA PHARMA合作,成功克服奈米級API製程與口服吸收一致性挑戰,開發出吸收性高的臨床膠囊劑型,現正規劃於澳洲啟動國際臨床一期試驗,展開全球臨床布局。
根據市調機構 Research Nester 的報告,2025年全球多發性硬化症藥物市場估值達259.1億美元,預計到2037年將增長至428億美元,年複合成長率(CAGR)超過4.2%,顯示此領域具高度未來成長潛力。
興櫃掛牌助攻 加速國際合作與產業化
博研醫藥董事長吳逸之博士表示,隨著兩項產品同時進入臨床關鍵節點,公司需要更具彈性的資本結構,以支撐後續國際臨床試驗與全球布局。進入資本市場,不只是資金挹注,更是放大研發成果、加速商業化進程的重要推進器。博研醫藥表示,公司自成立以來即採取審慎的資源配置策略,在相對精實的實收資本額結構下,逐步推進兩項核心產品進入臨床階段,展現以研發效率為導向的新藥開發模式。登錄興櫃後,將以臨床推進與國際合作為雙主軸,結合募資計畫,持續擴充產品線與專利布局,支撐全球臨床與產業化發展,並吸引更多國內外策略夥伴加入。
展望未來,隨著高齡化與慢性疾病盛行,血液腫瘤與神經免疫相關疾病的治療需求持續攀升。博研醫藥將持續以科學驗證與臨床實證為基礎,結合前驅藥技術平台與國際臨床策略,穩健推進新藥開發進程,朝具國際競爭力的新藥研發公司邁進。