新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit取得斯里蘭卡上巿許可

日期2026-01-28
本資料由  (興櫃公司) 6810 新穎生醫 公司提供
序號    1    發言日期    115/01/28    發言時間    16:20:31
發言人    郭祖訓    發言人職稱    財務會計主管    發言人電話    (03)560-1816
主旨    本公司檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得 斯里蘭卡主管機關核發上巿許可
符合條款    第    44    款    事實發生日    115/01/28
說明    
1.事實發生日:115/01/28
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 (1)公司法規主管115/01/28上午轉發郵件,告知收到由斯里蘭卡當地法規註冊
    代理人郵件通知。
    本公司在斯里蘭卡申請檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得核發
    上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。
 (2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財
    務及業務無立即影響,但有助於公司產品在斯里蘭卡當地及南亞巿場銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。
 (2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料
    為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。