本資料由 (公開發行公司) 6852 精能醫學 公司提供
序號 1 發言日期 115/03/26 發言時間 11:14:17
發言人 林威佐 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-2680
主旨 公告本公司「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro Pain Relief System」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 醫療器材查驗登記審查,並取得醫療器材許可證。
符合條款 第 9款 事實發生日 115/03/25
說明
1.事實發生日:115/03/25
2.發生緣由:
本公司「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro Pain Relief System」
通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材查驗登記審查,
並於115/3/25取得醫療器材許可證(許可證字號:衛部醫器製字第
008765號)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:本產品為一款經皮神經電刺激裝置,用於緩解
慢性或頑固性疼痛,亦可作為術後與創傷後疼痛管理的輔助治療
及減輕末梢神經麻痺症狀,將依相關法規辦理產品上市後之各項
作業,並依實際營運規劃推動通路導入及專利技術推廣。