特別企劃 專題報導 植物藥

DCB規劃育成加速中心 強化產業鏈

財團法人生物技術開發中心（DCB）於植物及中草藥新藥領域建立各類活性評估、技術開發平台，且有多項研發成果已技轉廠商。為進一步推動台灣植物新藥產業發展，2013年DCB成立「植物新藥研發聯盟」，現已有約120名會員，其中1家植物新藥廠預計明年11月取得美國FDA臨床許可。聯盟未來規劃設置生技育成加速中心，培養台灣廠商研發能力並強化產業鏈。文/林亞歆財團法人生物技術開發中心(DCB)於植物及中草藥新藥...
特別企劃 專題報導 植物藥

藥技中心聚焦「雙腦」 攻入腸激躁症、憂鬱症利基市場

藥技中心投入植物新藥開發15年，主要專注開發大腦－中樞神經與腹腦—消化系統等兩大領域藥物，目前已有4項藥品成功技轉廠商，其中又以腹瀉型腸激躁症(IBS-d)與憂鬱症藥物最受矚目。藥技中心研發成果激發臨床研究與製造產值達1.2億新台幣，健康食品及保健品等衍生產值更逾2,000萬新台幣。文、圖/林亞歆成立於1993年的財團法人醫藥工業技術發展中心，自2001年執行「中草藥產業技術發展五年計...
特別企劃 專題報導 植物藥

工研院生醫所植物藥產業轉譯推手

多年來，工業研究院生醫與醫材研究所打造了完整植物及中草藥新藥探索，至臨床試驗審查(IND)所需的技術平台，包括中藥材資料庫、符合AAALAC國際認證的實驗動物站、8種適應症技術平台及台灣首座GMP中草藥試驗廠。至今已有7項研發成果技轉廠商或進入臨床，其中有4項規劃於近期輔導廠商投入申請IND。未來，也拓展以藥品級規格開發相關產品，直攻預防醫學市場。文/林亞歆生醫所於植物及中草藥新藥研發成果十分出色...
特別企劃 專題報導 植物藥

中研院農生中心瞄準本土草藥國際化

中央研究院農業生物科技研究中心，草藥科學研究主要著重於分離並鑑定植物所含之有效成分，亦建立與利用與發炎相關疾病的細胞培養、小鼠模式等實驗系統，藉以篩選、驗證草藥及其有效成分之功效。近年來，農生中心致力於將台灣的草藥資源科學化與現代化，獲得多次國家新創獎與發明創作獎等獎項肯定。文/楊傑名農生中心(中研院農生中心AgriculturalBiotechnologyResearchCenter,Acade...
特別企劃 專題報導 植物藥

台灣植物藥新藥研發與廠商現況

過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始，才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵。近幾年來，受國際藥物開發重新審視植物新藥的風氣，蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業，植物藥研發如雨後春筍般出現，不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。文/林亞歆、楊傑名過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發...
特別企劃 專題報導 植物新藥 劉祖惠

美國植物新藥發展現況

自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來，雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗，不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢？有什麼路徑和經驗可供借鑒？文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年，美國對傳統植物藥較不重視，雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...
特別企劃 專題報導 植物藥

勞力行：「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」

循證醫學為中醫藥打開了一扇門。以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果，是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。「醫」和「藥」的價值必須均衡地體現，從中醫理念方向發揚中藥，就能創造出經濟利益。文、圖/王柏豪兩岸三地中，傳統中醫藥文化保存及維護最完整之處，莫過於香港。一直以來，香港政府致力以「循證醫學」概念推動香港中醫藥業發展。香港中醫藥的法規監管制度，普遍讓消費者對中醫服務及中成藥有信心，從而確立香港...
特別企劃 專題報導 植物藥

中國植物藥新藥叩關美國FDA實況

中醫藥走向現代化、科學化、世界化，成為中國政府近十餘年持續透過「國家十五重點計畫」積極推動、實踐的路線。中國在天然物新藥開發上，已再次向世界證明中草藥進一步設計合成新藥的可行方向。不過，儘管廠商積極叩關FDA植物新藥審批大門，迄今仍顯得顛簸難行。文/鄔麗．巴旺全球至少有130個國家應用中草藥，其中124個國家都建立了中草藥機構。源始於中國老祖宗的中醫藥，讓世界上也僅有中國，能讓中醫藥工業霸據一國醫...
特別企劃 專題報導 植物藥

植物藥開發迎來黃金歲月！？

8月17日，美國FDA網站公佈最新修訂版《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustry:BotanicalDrugProducts)，並徵求全世界的意見。暌違11年，自2004年FDA首度通過該法規，新法規修正植物新藥的定義、提交NDA新藥申請的具體建議，重要的是，臨床試驗要求標準放鬆、臨床前技術要求適當降低。但過去十餘年，植物藥臨床試驗開發的征途上，人才、經驗、資金和資源各方面挑戰甚...

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