食藥署獲邀於2018 DIA年會舉辦TFDA Town Hall
2018-06-28 / 環球生技
第54屆「藥物資訊協會」年會(54thDrugInformationAssociationAnnualMeeting;DIA)於美國波士頓會議展覽中心自2018年6月24~28日一連舉行5天,各國產官學研界代表逾萬人出席,本屆年會就國際醫藥品法規、臨床前研究、臨床試驗設計與執行、藥品品質管理及數據分析等19個主題進行研討,並劃設423個攤位,臺灣於會場設置展示攤位,介紹我國醫藥品法規環境及科技創新...
劉祖惠:認清定位 「結」點終成「鏈」 架起臺灣生技與世界的橋樑
2018-02-09 / 記者 李虎門
為促進臺灣生技醫藥產業發展,2016年行政院推動了「生醫產業創新推動方案」。以「連結在地、連結國際、連結未來」三大主軸,提出「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方案,作為建置臺灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」的政策綱領。其中,連結國際市場資源部分,對臺灣生醫產業的永續發展非常重要,因為臺灣是島國,四面環海,在人口、資源與本土市場規模上非常有限,若要持續成長,必須...
四大關鍵 掌握植物新藥發展商機
2016-08-16 / 記者 楊傑名
2004年6月,美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts),開放經過審核的植物藥可用於治療疾病,多家藥廠紛紛投入植物新藥的開發,也開啟各國傳統植物藥現代化的新章節。根據BCCresearch預估,2020年全球植物藥--包含植物衍生藥物(植物來源之單一成分)與植物新藥(植物來源之混合成分),市場規模將成長至354億美元,其...
美國植物新藥發展現況
2015-09-14 / 特邀作者
自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來,雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗,不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢?有什麼路徑和經驗可供借鑒?文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年,美國對傳統植物藥較不重視,雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...