封面故事 生物相似藥

生物相似藥兵家必爭 新興國家戰火已開

暢銷生技藥的專利到期逐年逼近，由於開發蛋白質新藥非常困難，蛋白質藥物市場成長快速，且蛋白質藥品銷售展望佳，生物相似藥(Biosimilar)成為許多國家和廠商覬覦的發展對象。文/李明捷、羅敏菁、宋豪麟根據ReportLinker報告指出，2012起全球生物相似藥的市場約20億美金，但以年成長35％持續增勢，IMSHealth預估，2015年前將有19〜26億美金的市場商機釋放。到2018年，生物製...
封面故事 抗體藥物

兩岸抗體藥物教父三雄 張子文、郭亞軍、張東玄

新藥開發領域裡，百花齊放，很難出現獨尊一術的靈魂人物。不過，在兩岸抗體藥物開發界，卻都同樣出現了大家一致會推崇的人，這些幾乎被認為是教父級地位的人物，是台灣的張子文、張東玄，中國的郭亞軍，他們確實都在國際抗體研究上有非常卓越的貢獻，但三個人的生涯發展路線似乎很不同。文/鄔麗．巴旺張子文在國際生技新創公司的成功案例裡，沒有人不提及TANOX、張子文和氣喘過敏抗體藥物－Xoliar。不過，現在大家更津...
封面故事 抗體藥物

開墾「新大陸」中國抗體藥物來勢洶洶

儘管中國抗體藥物市場，仍被外國進口藥物攻克大半，但在全球醫藥技術舞臺上，中國對於「Me-better」類型藥物追隨急起直追，來勢洶洶。單抗藥物已成為產業重點，吸引不少大製藥企業紛紛投入。中國政府進一步將抗體藥物列入國家重點創新課題，抗體藥物正在中國春風大顯。文/章懋妤、賴雲鋒比起國際已達數百億美元的市場規模，目前，中國的抗體藥物市場還只是一片「新大陸」。國外抗體藥物首次進入中國市場的時間是2001...
封面故事 抗體藥物

認識蛋白質藥物、抗體、醣分子

蛋白質藥物其實是一個大家族。有別於目前傳統藥物採化學合成方式製造的藥物，依據FDA的定義，凡由活的生物體所製造或衍生出來的產品，可以使用在治療、診斷與疾病的預防，都可稱為生物製劑，這些活的生物體可以是人類、動植物或是微生物等等。文/王柏豪、宋豪麟提到抗體藥物，大家常會見到幾個名詞：蛋白質藥或生物製藥，還有最新的醣分子。其實這都是蛋白質藥物家族，若依分子量大小或純化程度區分，簡單的層次概念依次就是蛋...
封面故事 台康 劉理成

台康EG12014抗乳癌BioBimilar 今年底進入歐洲臨床

以財團法人生物技術開發中心（DCB）的「cGMP生技藥品先導工廠」為基礎，由台耀化學，中嘉、國發基金和中信創投等共同投資成立的台康生技，是台灣抗體藥物公司後起之秀，目前，針對乳癌的抗體生物相似藥－EG12014今年底將於歐洲申請人體試驗。文/林亞歆成立於2012年底的台康，最初主要投資者為台灣學名藥龍頭之一的台耀化學，台耀化學董事長程正禹與台康執行長劉理成為建國中學同班同學，當程正禹希望擴展台耀發...
封面故事 上海賽金 蔡則玲

上海賽金2015年創業板將掛牌上市

上海賽金是中國首批海歸派科學家，也是上海市第一家通過國家衛生部頒佈的生物製藥企業。2011年4月公司開發的抗體藥物-強克取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市，用於治療僵直性脊椎炎，2013年營收已突破2億人民幣。上海賽金已向上交所申請創業版掛牌，被列入中國2015創業版新開放政策下第一家優先輔導上市企業。文/王柏豪2000年12月，時任美國康達自然醫學研究中心董事長丁邦博士，決定將...
封面故事 聯亞生技 王長怡

子公司聯合生物攜手台塑 打造台灣最大規模

2013年10月聯亞生技分割經營多年的單株抗體藥品事業部，成立「聯合生物製藥股份有限公司」公司，並獲得台塑生醫台幣8億元資金挹注，UB-421抗愛滋病新藥已進入臨床試驗二期，規畫興建兩條2000公升的抗體量產工廠，預計於2015年底完工，屆時將創下台灣最大抗體製藥廠的紀錄。文/林亞歆1996年，現任聯亞生技集團董事長王長怡應當時的經濟部工業局長尹啟銘之邀，返台參與政府推動生技製藥產業發展計劃。當時...
封面故事 上海張江 陳林

上海張江生物技術 抗體藥開發成果中國稱冠

上海張江生物技術，是有「中國抗體教父」之稱的郭亞軍創業成立。在他的領軍下，上海張江一路長征，上海抗體業開枝拓葉，幾乎出自上海張江。他們成功開發了三個國產抗體藥，目前7個世界暢銷藥物的相物相似藥已經進入臨床實驗，開發速度與成果在中國稱冠。文/李明捷上海張江生物技術，是有「中國抗體教父」之稱、現任北京解放軍總醫院（301醫院）腫瘤研究所榮譽所長及上海第二軍醫大學腫瘤研究所長郭亞軍，於1998年第一次創...
封面故事 永昕 溫國蘭

永昕生醫開啟台灣Biosimilar 藥物發展產業

4月29日，永昕生醫國內第一座2000公升規模蛋白質生產廠正式完工投產，德國大藥廠的委託開發也宣布啟動，其他生產接單大幅成長至年底已經滿載。永昕預估2014年度營收可望達成近1.5億元，自行開發的生物相似藥TuNEX預計2015年底~2016年中可取得台灣上市藥證。成立發展逾12年的永昕生醫，見證了台灣生物製藥發展的歷程。文/李明捷於2001年9月成立，已於去年10月掛牌興櫃市場的永昕生醫(472...
封面故事 中信國健 王俊林

中信國健地位難撼 中國第一大抗體生物藥業

中信國健藥業目前生產銷售的上市抗體藥有3個，其中的「益賽普」2013年營收突破8億人民幣，為國產單抗藥物排名第一；3個新藥項品即將於今年底後陸續上市；3萬升生產線2015年後投產，是中國單抗生物醫藥業最大規模的領軍企業。文/王柏豪自1999年迄今，中國總共上市了9個國產單抗藥物，由中信國健藥業生產銷售的就有3個，包括2005年上市中國第一個人源化抗體「益賽普」、同年上市的「欣美格」，以及2011年...
封面故事 醣聯 張東玄

台灣醣聯 抗體新藥開發先驅

擁有抗體新藥研發和蛋白質藥廠設計能力的台灣醣聯，創下一些台灣新藥研發公司的先例。治療大腸癌的GNX8新藥還在臨床前實驗階段，就授權給日本大塚藥廠，2億美元的授權金在台刷新紀錄，大塚最後更以每股100元，合計2.76億元台幣，直接持股5%股權。文/黃飛燕2001年時，張東玄與美國西雅圖華盛頓大學教授SenitirohHakomori共同集資，成立台灣首家結合醣質抗原與人源化單株抗體，開發抗癌抗體新藥...
封面故事 泉盛 湯竣鈞

泉盛專研創新抗體新藥

以不到4年的時間，泉盛開發的Anti-CεmX、Anti-IL6單抗新藥將陸續於今年下半年開始提出美國IND申請，已規劃於美國、台灣進行臨床一期；抗IgE單抗更已在大陸悄然佈局，目前臨床前實驗接近完成。致力於世界級抗體新藥的創新研發與專利佈局，泉盛已展現與國際藥廠抗衡實力。文/王柏豪自主開發一個全新抗體藥物，一般而言，藥物靶點確定下，早期研發需要2～3年，臨床前研究需要2～3年，臨...

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