國內生醫晶片開發業者，多年來面臨跨域溝通、製程穩定、量產良率、成本過高、法規門檻與資金不足等挑戰，不少先驅公司相繼黯然退出。面對臺灣生醫晶片仍在突破瓶頸階段、亟需政策與資源集中支持，晶創臺灣是否能夠成為臺灣生醫晶片產業發展的拐點，讓臺灣的生醫晶片站上國際舞台？

撰文：吳培安

晶創臺灣方案行政院跨部會共同推動、總經費高達3 千億元，預計在2024~2033 年的10 年間，將臺灣半導體晶片製造與封測領先全球的優勢與AI 結合，發展創新應用、擴及到百工百業。晶創臺灣方案也是總統賴清德「人工智慧島」與「健康臺灣」兩大國政願景的重要基礎，生技醫療產業，自然也不缺席。

早在晶創臺灣方案上路的10 多年前，臺灣就有將近50 家業者從不同的角度，將半導體的知識與經驗導入生醫應用。然而，這些先驅一面整合科技產業和生技醫療的跨領域溝通，一面處理製程門檻、科研轉譯、資金密集、法規驗證、人才招攬等種種挑戰，走得非常辛苦。

據本刊持續追蹤，國內最早投入生物分子檢測晶片開發者之一的永加利醫學科技已經關閉；與漢民科技合作開發生物奈米線場效電晶體(Bio-FET)檢測晶片的瀚源生醫，也傳出面臨瓶頸正在準備轉型重新出發。

瀚源生醫是臺灣生技製藥業知名代表人物詹維康所創辦，詹維康從美國來臺後，先是參與了台灣神隆從實驗室到規模化建廠的過程，為臺灣活性藥物成分(API) 製藥業寫下了歷史性的篇章。退出神隆集團後，對生物科技創新充滿熱忱的他，退而不休，拿出自己的資本創辦了瀚源生醫，自己也成了國內生物醫藥與生醫晶片的雙棲專家。

但對於國內Bio-FET 領域現況，詹維康只是嘆了一口長氣說道：「大家都很棒，但都活不下去了……！」

早在2014 年就成立、投入Bio-FET 晶片分子檢測開發10 年以上，並在2021 年底取得衛福部食藥署(TFDA) 緊急使用授權(EUA) 資格的矽基分子，雖然克服了製程穩定度挑戰，依然面臨晶片成本過高影響可及性，以及需要花更多時間取得臨床場域認可的挑戰。

「在臺灣，我們常常看不到哪些人同在這條賽道裡面、誰已經追上來，又很擔心大公司突然公開新產品，讓自己的產品競爭力突然消失……。」矽基分子執行長褚家容道出生醫晶片開發業者的辛酸。

晶創臺灣方案的上路，是否能讓更多率先投入生醫晶片開發的業者，免於走上「先驅變成先烈」之路？晶創臺灣是否真的能帶動國內生醫晶片領域的發展？

業者心聲1 瀚源生醫詹維康» 要先釐清「生醫晶片」是指工具還是用途？

詹維康首先就直指核心：「晶創臺灣計畫中所謂的『生醫晶片』，究竟指的是工具，還是用途？」

詹維康認為，臺灣絕大多數生醫晶片公司投入研發的，多屬於檢測診斷晶片，但目前政府比較有興趣的，可能是像輝達(NVIDIA) 這種將運算晶片用在生物數據處理上的模式。

這不只可以應用在生醫影像分析、測量生理數據的穿戴式裝置、分析基因序列與疾病– 藥物反應關聯，甚至能從健保資料庫的大量數據快速分析出各參數之間的相關性，帶來全新的洞見(Insights)。

「如果是這種模式，那關鍵其實是晶片設計和電腦程式的能力，是『軟體和硬體整合』的問題，而不是非得由生醫才能解決的問題。」

但對於檢測用途的生醫晶片來說，它是將電子晶片轉換成檢測系統本身，用於檢測疾病、生物標誌物(Biomarker)、生理數據的工具。比起多工運算，它更重視的是偵測靈敏度，以及開發業者在不同領域技術的整合能力。

然而，對比應用於生醫的運算晶片風光無限，目前從事Bio-FET 開發的生醫晶片公司，大多面臨著經營困境。

「大家的技術都很棒，但其實很需要政府支撐，大家都有Prototype ( 產品雛形)，但還沒有開發成Product ( 產品) 的成功案例。」詹維康說。

詹維康指出，許多團隊的亮眼研發成果一旦進入量產就遇到瓶頸，這是在學校實驗室很難事先知道的。

他舉例，就算產程的每個環節都有98% 的穩定度，一旦放大到數百萬片，最終良率可能甚至跌至70% 以下，這樣便無法用於臨床診斷。唯有將每一個步驟提升到99.9% 的精準度，最後的良率才能維持在95% 以上。

「因此，想要規模化量產，就需要獨立廠房、潔淨室以及自動化生產，才能做到大規模生產與整合。臺灣在個別技術上都有專家，也具備基礎實力，但必須集中資源、整合所有環節才能克服。」詹...