全球唯一微創診療導管90%關鍵技術自主化

峻程「高階導管」CDMO 年接近百案、客戶遍及30國

撰文記者 巫芝岳
日期2023-06-30
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
專攻高階導管的峻程,5年前定調CDMO後,近年業績快速成長。左為峻程創辦人暨總經理楊政典、右為峻程董事長洪一平。(攝影/巫芝岳)

峻程專注於血管造影、心血管、腦神經血管等手術高階導管開發與製造,5年前定調CDMO發展,並獲苡樂創新平台上億元投資。如今,公司不但成為微創導管全球唯一90%關鍵技術自主化的CDMO廠,各類導管年產能可達100萬套,並已累計出貨超過50萬套;兩年來,每年接案達近百件,客戶遍及全球30國。

撰文/巫芝岳


據市調公司Grand View Research分析報告,2020年全球醫療導管市場規模為452.6億美元,預計2021~2028年,複合年成長率(CAGR)為6.4%。其中,管徑極細、製造難度高的高階微創導管,更是隨著醫療、製造技術進步,成長特別快速的領域。

看準高階導管市場,在工研院有20年醫材開發經驗的楊政典創立峻程,一手打造出如今號稱全臺唯一微創導管「95%關鍵製程自主掌握」、全球唯一「90%關鍵生產設施自主化」的競爭力。

2003成立的峻程,創立之初以品牌為導向,到近5年才真正定調專注CDMO,接著獲得常廣(6730)創辦人洪一平成立的苡樂創新平台入主投資,近年業績快速成長。

醫材銷售通路及貿易商起家的洪一平,因為熟稔市場需求而創立常廣,主要從事腹腔鏡微創手術耗材及相關醫療用品研發及製造,並以自有品牌銷售,也快速衝進歐洲市場同類醫材產品排名前五大。

專攻高階導管 年產能達100萬套

峻程專攻的「高階導管」,使用科別擴及心血管科、神經外科、腎臟科及泌尿科,從必須深入腦部細小血管的腦部治療微導管,到心血管常見的血管修復、氣球擴張、靜脈導管等等,峻程都逐一具備大量製造能力。

這些高階導管的成長速度極快,峻程創辦人暨總經理楊政典表示,血管造影導管的全球市場,2021年為12.7億美元,預計2029年將達28.8億美元;用於腦部、神經的微導管,2020年產值為17.8億美元 ,估計在2028年將達到23.6億美元,預計全球年消耗高達1億套。

5年前定調CDMO後,峻程自2020年起,已完成了血管治療中使用的各類導管(包括:血管攝影導管、指引導管等)設計開發、投產,以及出貨。目前,峻程年產能可達100萬套,已完成20家/次以上國際導管品牌商的CDMO服務,累計出貨超過50萬套。

另外,其去(2022)年9月啟動的新一代「含氟指引導管與神經微導管」設計開發與驗證,也由原定的2年開發期,可望縮短至14個月完成,目前正進入客戶送樣承認以及小量供貨階段。

楊政典表示,這項投入近億元經費,研發與建置量產設施的投資,截至今年6月止,峻程已承接了10家/次以上的國際品牌委託試製,預計今年9月將遞交醫療器材品質管理系統準則(QMS)申請,可望在明年以CDMO模式正式大量供貨。

目前,峻程已有能力製造出:抗菌/抗血栓導管、心臟周邊動脈修復用導管、週邊動靜脈修復用導管、神經修復用導管、拋棄式內視鏡專用導管、氟材質導管等。

而之所以能如此快速...