記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

《Nature》加拿大、中國創新軟骨替代凝膠兔子實驗12週關節明顯修復

2023-07-10 / 記者巫芝岳

近日(6月21日)，加拿大英屬哥倫比亞大學(UBC)和中國南京大學的團隊，開發出一款可生物降解的凝膠，可望成為新的軟骨替代材料。這款材料是透過將蛋白質鏈「物理性」地纏結成網絡，構成凝膠型態，並能在不減少凝膠韌性的情況下進行硬化，使其達到一定的硬度，同時又能保有可抵銷外來衝擊力的韌性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。研究人員表示，該凝膠材料的韌度，大幅高於目前其他蛋白質水凝膠，甚至能抵抗手術刀...

設備商 CorEvitas RWD RWE 真實世界證據

Thermo Fisher力造生技服務航艦！斥近10億美元併CorEvitas取RWD平台

2023-07-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)宣布斥資9.125億美元鉅額，收購開發真實世界數據(realworlddata,RWD)智慧平台的公司CorEvitas。將CorEvitas的平台納入公司後，預期也將和ThermoFisher2021年收購的臨床試驗委託研究機構(CRO)公司PPD，打造更佳的戰略組合。約有300名員工的CorEvitas，開發了一套用於...

呂正華數位轉型數位發展部數位產業署

呂正華：全球數位轉型支出2026登3.4兆美元！政府「整合平台」策略盼助產業數位化

2023-07-06 / 記者巫芝岳

今(6)日，華淵鑑價與環球生技主辦、磐安智慧財產教育基金會協辦「大師開講：數位產業推動策略與作法」線上研討會，邀請數位發展部數位產業署署長呂正華分享。他指出，全球產業數位轉型趨勢已不可擋，其署內目前正以「整合平台」策略協助產業發展中，國內亦有許多業者成功轉型的案例，但企業進行數位轉型時，「獲得決策者的支持、願意投資工具」仍是第一關要解決的問題，也期望有更多企業成功案例分享，吸引更多業者願意投入。主...

肝病 NASH

Ipsen、Genfit 前NASH潛力新藥研發未果轉戰罕見肝病三期告捷！

2023-07-04 / 記者巫芝岳

近(30)日，法國兩家製藥公司Ipsen和Genfit共同宣布，其合作開發的肝病藥物elafibranor臨床三期試驗數據積極，即將向歐洲藥品管理局(EMA)提交藥證申請。該藥原先預計開發為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物，不過其試驗在2020年時宣告失敗，而轉換適應症標的。本次臨床三期試驗ELATIVE，是針對治療反應不佳，或不能進行去氧熊膽酸(UDCA)標準治療的「原發性膽汁性膽管炎」(PB...

黃文英甘迺迪氏症罕見疾病

安基6.6億元新台幣增資完成超額認購達原目標200%！

2023-07-03 / 記者巫芝岳

今(3)日，安基生技新藥宣布其在6月30日成功完成新台幣6.6億元的增資募款，且實際認購金額超過9.6億元，達到原目標4.8億元的200%。安基董事長暨總經理黃文英也表示，安基將以在2024年興櫃、2025年上市為目標。安基表示，此次增資認購熱烈，為了表達對原股東和投資人的感謝，公司董事會決定將原本的募資目標從4.8億元提高至6.6億元，為未來新藥開發和精進營運注入寶貴的資金。參與安基本次募資的投...

石崇良健保署

石崇良：CAR-T療法納健保研擬中涉及複雜照護、擬限少數醫院施用

2023-06-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦的「細胞及基因治療白皮書發表會」中，健保署長石崇良針對「新興醫療科技納入健保」議題進行演講時表示，除了8月1日即將開始給付健保史上最貴藥品——諾華(Novartis)的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma外，健保署目前也正在研議將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法納入給付的可能方案。石崇良透露，目前健保...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物鼻噴疫苗

昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床

2023-06-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，會中表示，其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥，台灣的2a期臨床已完成收案，將於第三季解盲，而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成，若結果符合預期，將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股，以4,000~8,000張為上限，每股暫定25~30元，預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...

糖尿病.細胞療法第一型糖尿病 CellTrans

首款第一型糖尿病細胞療法獲FDA批准！ CellTrans異體細胞助患者擺脫胰島素依賴

2023-06-30 / 記者巫芝岳

美國時間29日，由CellTrans所開發的第一型糖尿病細胞療法Lantidra(donislecel)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為全球首款獲批的第一型糖尿病細胞療法。透過捐贈者的胰島細胞，可望讓患者脫離需每天注射胰島素的生活。Lantidra是將來自死亡捐贈者的胰島β細胞提取出後，注射至患者的肝門靜脈，且根據個別患者對第一次注射的反應，再評估是否注射第二劑或第三劑。(編...

封面故事 CDMO 峻程

峻程「高階導管」CDMO 年接近百案、客戶遍及30國

2023-06-30 / 記者巫芝岳

峻程專注於血管造影、心血管、腦神經血管等手術高階導管開發與製造，5年前定調CDMO發展，並獲苡樂創新平台上億元投資。如今，公司不但成為微創導管全球唯一90%關鍵技術自主化的CDMO廠，各類導管年產能可達100萬套，並已累計出貨超過50萬套；兩年來，每年接案達近百件，客戶遍及全球30國。撰文/巫芝岳據市調公司GrandViewResearch分析報告，2020年全球醫療導管市場規模為452.6億美元...

封面故事 CDMO

臺灣醫材CDMO 兩大挑戰、兩大解方

2023-06-30 / 記者巫芝岳

在臺灣醫材CDMO正要起步當下，經濟部明確提出「高階醫材代工尚待突破」與「缺乏有效對接國際策略」是臺灣面臨的兩大挑戰。如何透過產官學合作，甚至創投平台、加速器的加入來補足缺口、串連打團體戰，是當今各界正集思廣益探討的議題。撰文/巫芝岳即使臺灣已有許多傳產轉型成功案例、醫材製造業接單能力一點也不差，但一位不具名的資深產學專家教授仍對本刊表示，目前統計國內有GMP醫材製造廠的1,285家醫療器材廠商中...

封面故事 CDMO

臺灣醫材CDMO “豹”發力

2023-06-30 / 記者巫芝岳

疫情帶來不可逆的全球供應鏈改組，「CDMO」產業當道，2022年全球醫材合約製造(ContractManufacturing)市場為712億美元，2027年將成長至1,189億美元，CAGR高達10.8%。相較仍在樓梯響的臺灣細胞CDMO業，低調的隱形冠軍醫材廠持續摘下國際CDMO大單，臺灣醫材CDMO被譽為最美的臺灣雲豹，爆發力令人窒息！貢獻臺灣生醫產業營業額達74%的醫療器材業，加上國內總計約...

阿茲海默症類澱粉蛋白 tau蛋白

羅氏阿茲海默症腦脊髓液早篩產品 7個月內二度獲FDA批准

2023-06-29 / 記者巫芝岳

近(28)日，羅氏(Roche)宣布其兩項阿茲海默症腦脊髓液檢測產品，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，這兩款分別能檢測與阿茲海默症相關「類澱粉蛋白」和「Tau蛋白」的產品，皆能在羅氏的Cobas系列免疫分析儀上操作，合併測出的類澱粉蛋白與Tau蛋白比例，能協助醫師檢測55歲以上患者的早期阿茲海默症。羅氏本次獲批的檢測產品，分別為「ElecsysBeta-Amyloid(1...