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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，會中表示，其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥，台灣的2a期臨床已完成收案，將於第三季解盲，而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成，若結果符合預期，將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股，以4,000~8,000張為上限，每股暫定25~30元，預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...
首款第一型糖尿病細胞療法獲FDA批准！ CellTrans異體細胞 助患者擺脫胰島素依賴
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
美國時間29日，由CellTrans所開發的第一型糖尿病細胞療法Lantidra(donislecel)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為全球首款獲批的第一型糖尿病細胞療法。透過捐贈者的胰島細胞，可望讓患者脫離需每天注射胰島素的生活。Lantidra是將來自死亡捐贈者的胰島β細胞提取出後，注射至患者的肝門靜脈，且根據個別患者對第一次注射的反應，再評估是否注射第二劑或第三劑。(編...
峻程「高階導管」CDMO 年接近百案、客戶遍及30國
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
峻程專注於血管造影、心血管、腦神經血管等手術高階導管開發與製造，5年前定調CDMO發展，並獲苡樂創新平台上億元投資。如今，公司不但成為微創導管全球唯一90%關鍵技術自主化的CDMO廠，各類導管年產能可達100萬套，並已累計出貨超過50萬套；兩年來，每年接案達近百件，客戶遍及全球30國。撰文/巫芝岳據市調公司GrandViewResearch分析報告，2020年全球醫療導管市場規模為452.6億美元...
臺灣醫材CDMO 兩大挑戰、兩大解方
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
在臺灣醫材CDMO正要起步當下，經濟部明確提出「高階醫材代工尚待突破」與「缺乏有效對接國際策略」是臺灣面臨的兩大挑戰。如何透過產官學合作，甚至創投平台、加速器的加入來補足缺口、串連打團體戰，是當今各界正集思廣益探討的議題。撰文/巫芝岳即使臺灣已有許多傳產轉型成功案例、醫材製造業接單能力一點也不差，但一位不具名的資深產學專家教授仍對本刊表示，目前統計國內有GMP醫材製造廠的1,285家醫療器材廠商中...
臺灣醫材CDMO “豹”發力
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
疫情帶來不可逆的全球供應鏈改組，「CDMO」產業當道，2022年全球醫材合約製造(ContractManufacturing)市場為712億美元，2027年將成長至1,189億美元，CAGR高達10.8%。相較仍在樓梯響的臺灣細胞CDMO業，低調的隱形冠軍醫材廠持續摘下國際CDMO大單，臺灣醫材CDMO被譽為最美的臺灣雲豹，爆發力令人窒息！貢獻臺灣生醫產業營業額達74%的醫療器材業，加上國內總計約...
羅氏阿茲海默症腦脊髓液早篩產品 7個月內二度獲FDA批准
2023-06-29 / 記者 巫芝岳
近(28)日，羅氏(Roche)宣布其兩項阿茲海默症腦脊髓液檢測產品，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，這兩款分別能檢測與阿茲海默症相關「類澱粉蛋白」和「Tau蛋白」的產品，皆能在羅氏的Cobas系列免疫分析儀上操作，合併測出的類澱粉蛋白與Tau蛋白比例，能協助醫師檢測55歲以上患者的早期阿茲海默症。羅氏本次獲批的檢測產品，分別為「ElecsysBeta-Amyloid(1...
2023亞洲生技大會7月26~30日登場！ 2千攤位、23場論壇規模再創高峰
2023-06-27 / 記者 巫芝岳
台灣一年一度的生技產業盛會——2023亞洲生技大會，將在今年7月26至30日於南港展覽館一館盛大展開。主辦的美國生物科技創新組織(BIO)與台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO，簡稱生物產協)今(27)日預告，今年將有750家指標公司參展、2,000個攤位，規模更勝疫情前水準，加上23場國際論壇，預期將有超過30國生技專業人士參與。生物產協表示，本次大會以「Embrac...
國衛院黃智興、徐祖安研發胰腺癌抗體 技轉完成最快2年內進臨床
2023-06-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日，國衛院表示，在其癌症研究所黃智興研究員團隊，與生技與藥物研究所生藥所徐祖安研究員團隊合作下，開發出可望治療胰腺癌、針對「胞外熱休克蛋白90α(eHSP90α)」的創新抗體，該成果已取得國內專利，並選定兩家生技公司完成材料轉移，目前正進入「盡職核實」(DueDiligence)的驗證階段，若能盡早完成技轉，將有望於兩年內開始進行臨床試驗。這項療法是針對包括肺腺癌...
病友籲政府重視藥物過敏配套 石崇良：可導入基因檢測、雲端藥歷預防
2023-06-21 / 記者 巫芝岳
發病率僅百萬分之6、由嚴重藥物過敏所引起的「史蒂芬強森症候群」(SJS)，不但恐致死，也往往導致患者生理與心理的終生後遺症。昨(20)日，中華民國藥物過敏關懷協會(SCARs)，在與北醫大生物科技高階管理碩士在職專班的合作下，再次共同呼籲政府應重視藥物過敏受害者的權益，期望讓病人能盡快獲得重大傷病證明，並將其他相關預防與照護增列入健保給付範圍。健保署長石崇良受邀於活動現場表示，他過去從醫時也曾照顧...
竟天股東會完成改選 王藹君續任董座 擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床
2023-06-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...
