《2025臺灣生技產業價值力調查》依目前臺灣生醫主要領域分類出五大產業版圖,生技業以創新藥與授權策略突圍,製藥業靠併購與國際化強勢崛起;再生醫療在《再生雙法》上路前夕蓄勢待發,醫材業與健康照護則以AI與智慧醫療擴張新局,展現臺灣生技價值鏈的多元韌性,勾勒出不同產業領域的多元價值面貌。
h2 { font-size: 28px !important; } p style, div style { display: none !important; }《2025臺灣生技產業價值力調查》(下簡稱《生技價值力》)除了將所有公司進行總排名,如同讓所有公司考同一張考卷以進行系統性方法評估生技產業的價值外,環球生技與CRIF也按幾大主流領域分為五大產業類別──生技業、製藥業、再生醫療業、醫療器材業、健康照護業,讓不同類型的公司「各考自己的考卷」。
如前文提到,生技產業類型多元複雜,專家們一再提醒分類的重要性,並強調「橘子不能跟蘋果比,不能用同一把尺衡量截然不同的公司。」結構性的分類比較能夠釐清產業特性、評估公司價值,並能呈現公司在其產業領域的定位,真正看見臺灣生技公司如何透過運用不同商業策略,在自身領域闖出一片新天地。
「從數據走到故事」,此篇將從量化數據走到質性分析,探索了解在各自領域中脫穎而出的企業,如何以不同的策略、技術與市場實力,撐起臺灣多元生技各自的價值力面貌。
生技業
生技業的分類排名中,排名第一、二的智擎與藥華藥(見【表一】),同時總排名也位居第一、二,顯示以創新藥與生技研發為核心的生技業,是臺灣生技價值力最高的產業群,並已從創新研發邁入「價值轉換期」,顯示生技業的價值評估已不再取決於營收,而是著重研發含金量與授權能力。
上騰生技顧問董事長張鴻仁指出,藥華藥是臺灣本土首家走完完整價值鏈的生技公司,「從研發、三期臨床到藥證核准,再到自建銷售通路,如今年營收破百億。這是用時間和信念走出來的成功。」
藥華藥
研發、製造到全球上市
20年驗證新藥開發價值鏈
藥華藥是臺灣本土首家走完完整價值鏈的生技公司。( 圖/ 本刊資料中心)
藥華醫藥(6446)仰賴研發治療成人真性紅血球增多症(PV)的新一代長效型干擾素P1101,在2021年創下里程碑,成為臺灣第一家生技公司自主完成藥物研發、臨床到建廠生產製造、並在美國自行行銷與上市銷售的新藥公司。2024年第一季,藥華藥淨利率轉正達20%,「打破了大眾對於新藥公司總是燒錢的刻板印象。」藥華藥執行長林國鐘強調。
「但不能靠一個產品吃一輩子!2024年藥華藥的研發支出達新臺幣25.9億元,相較於2023年成長16%,未來將持續挹注創新研發。」董事長詹青柳指出。
因此,2022年,藥華藥邀請到曾在賽諾菲免疫學及炎症研究領域檢查點免疫學群負責人,並在輝瑞任職資深研發超過20年的林俐伶擔任科學長,林俐伶除了持續拓展P1101的新適應症外,也以PEGylation技術結合其他細胞激素,如新一代長效型IL-2新藥、新一代長效型顆粒型白血球生長素(PEG-GCSF) P2203。
此外,藥華藥也從外部引入創新產品,例如2023年10月從藥明生物授權引進某髓系免疫檢查點候選抗體序列,聯合藥華藥現有藥物治療多種癌症;從香港Axis Therapeutics授權引進的自體T細胞受體療法(TCR-T),有望克服傳統CAR-T細胞療法在實體癌上的限制。
今年8月,藥華藥透過專屬技轉獲得生物技術開發中心(DCB)研發、臺灣首款CD73免疫抗體藥物DCBPR2201,用於治療非小細胞肺癌、胰臟癌與三陰性乳癌等CD73高表現的癌症;同月,藥華藥也與工研院合作開發「抗T細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸抑制基序(TIGIT)免疫檢查點抗體新藥 ITRI-501」,瞄準實體腫瘤及高度表現TIGIT靶點的血癌。
詹青柳指出,「永續不是負擔,而是責任」,對內推動患者大使(patient ambassador)計畫,邀請患者分享治療經驗,讓員工從感受藥品影響力中獲得持續研發的動力,同時也設立「藥華藥學院」結合業務訓練、領導力培養與醫學溝通訓練,讓公司成為能不斷學習與成長的環境。
「生技產業最珍貴的是信念,才能走出屬於自己的路。」詹青柳說,藥華藥在歷經20多年的波折與挑戰中,為臺灣生技驗證了新藥開發的價值鏈。
智擎
授權變現典範!
研發實力創造百億報酬率
智擎生技可謂是驗證臺灣生技業能以「授權」為獲利策略的濫觴,其以「虛擬生技公司(Virtual Pharmaceutical Company)」的「輕資產」模式讓公司能專注於核心研發能力,不自行擁有製造工廠等資產,透過國際策略聯盟,來降低開發風險並加速產品上市。
智擎開發的胰腺癌505(b)(2)新藥安能得(Onivyde),在2011年以2.2億美元,將臺灣之外亞歐及歐洲權利授權給美國Merrimack,2017年Merrimack又將全球開發、銷售及製造等權利,以10.25億美元讓售法國益普生(Ipsen)。
此外,2014年,智擎將安能得在美國及臺灣以外的區域,以9.7億美元再授權給美國百特(Baxter),該藥在2015年獲得美國食品藥物管理局(FDA)、臺灣衛福部食藥署(TFDA)第二線用藥許可,10逾年來,該藥授權的里程碑金陸續於2011年、2015年、2017年、2018年、2020年、2024年分批入帳,預估總投入12億臺幣開發費用,至2027年專利到期為止,全球權利金可達250億元臺幣,總計320億元臺幣(約10億美金),投資報酬率逾26倍。
智擎也持續投入開發第二、三項產品,如CHK1抑制劑PEP07,從英國Sentinel Oncology公司授權而取得,正在進行臨床一期試驗;癌症新藥第二代PRMT5抑制劑──PEP08則於2025年進入臨床一期試驗。
昱展新藥
首創8.6億美元授權原廠
505(b)(2)攻中樞神經長效針劑
昱展新藥創下臺灣生技公司開發505(b)(2) 新藥再授權回國外原廠的首例。( 圖為昱展總經理文永順)( 攝影/ 李林璦)
而臺灣另一家以「授權」打響名號的公司──昱展新藥,其於2023年將旗下長效注射戒毒癮藥物ALA-1000的全球市場(除大中華區外)授權給全球戒毒癮藥龍頭Indivior,總授權金高達8.62億美元,另有額外10%~15%的上市銷售分潤,創下臺灣生技公司開發505(b)(2)新藥再授權回國外原廠的首例。
昱展總經理文永順看到學名藥將面臨「藥價」瓶頸,因此在美時前董事長林東和支持下創立專注505(b)(2)的昱展新藥,「對當時臺灣的募資環境來說,開發全新分子藥物風險太高,505(b)(2)至少前期費用相對不高,進臨床快,其中,又以中樞神經長效針劑則技術門檻高、競爭者少,比較容易找到授權對象。」文永順說,後續的成功授權,也驗證了文永順的選題策略。
他強調,長效針劑的挑戰在於克服「如何在有限注射體積下,讓藥物穩定釋放」,昱展也堅持自行研發,不仰賴委外代工,「我們從前端藥物設計到CMC開發都自己做,才能邊做邊訓練人才,並提供臺灣優秀的碩博士人才有發揮的舞台。」
為了及早授權,文永順表示,他們在臨床試驗的戰略上,跳過健康受試者,直接從患者開始,以早期取得有效數據,因此,能在公司成立第7年時(2023年),將該藥授權給Indivior。他也指出,能順利授權給原廠,還仰賴早期的專利,「專利保護」就像「兩面刃」,好的專利可以為你的產品築上壁壘,太弱的專利反而會被原廠告。
但他指出,授權只是成功的第一步。接下來,昱展將開發全球首例長效Ketamine(氯胺酮)針劑──ALA-3000,目前正進行難治型憂鬱症的臨床一/二a期試驗。昱展也將ALA-1000用於寵物慢性疼痛,完成田間試驗犬隻收案,切入寵物用藥新藍海。
此外,昱展也對外布局合作,於2023年9月與思捷優達結盟,雙方簽訂多重系統退化症(MSA)新藥YA-101藥物共同開發協議;昱展也投資早期新創,包含發展新穎小分子新藥的太溪生技新藥、開發新一代抗體藥物複合體(ADC)的暻裕生醫。
文永順強調,公司價值不該建立在短線炒作,要靠誠信經營、靠成果說話,「當我們被具權威的第三方大廠認證、國際知名,就是最實在的價值。」
友霖
以三大釋放平台
打造國際級改良新藥旗艦公司
「友霖的目標是邁向國際研發旗艦型公司。」友霖總經理黃春桐指出。( 攝影/ 李林璦)
友華生技子公司友霖生技在今年6月宣布以科技事業類別上櫃,以三大核心製劑平台,包括半固態多層藥物釋放技術(SMRT)、多單元圓粒系統(MUPS)及滲透壓控制釋放技術(OROS),聚焦505(b)(2)新藥及高技術門檻、專利挑戰P4學名藥開發與製造,產品涵蓋中樞神經、降血脂、抗生素與糖尿病用藥。
「友霖的目標是邁向國際研發旗艦型公司。」友霖總經理黃春桐指出,在創立初期,友霖以研發與生產為核心,在2023年1月成立行銷部門,加上其製藥廠通過臺、美、英、澳四國查廠,正式自主掌握研發、製造到行銷一條龍。
友霖近年已從「單一產品貢獻營收」轉型為「多產品組合驅動營收」,目前注意力不足過動症(ADHD)創新藥品思有得(Methydur)自2020年起獲健保給付,營收逐年成長;旗下糖尿病學名藥取得美國FDA上市許可,成為臺灣首家獲該類藥證的藥廠;而口服抗生素產品Vancomycin自進入美國市場以來,市占率已超越其他同成分藥品。
黃春桐表示,505(b)(2)改良型新藥與P4學名藥策略,搭配三大多層次藥物釋放平台,能夠靈活應用於規避原廠專利與劑型優化,成為友霖的核心競爭力。「我們的改良目標有三個:提升療效、降低副作用、減少使用次數。每一項都是臨床醫師的真實需求。」他強調。
友霖以「內生成長+外部合作」作為雙軌成長策略,例如推動技術授權與國際合作,近期引進的思覺失調症長效針劑OKEDI®(risperidone),因全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案將精神長效針劑藥費列為專款項目,有望成為未來成長動能。
國際合作上友霖也與美國Teva、Cameron建立策略合作,將友霖藥品推向國際市場,同時也與北京泰德製藥合作開發阿茲海默症藥物,2025年有多項挑戰專利P4學名藥已送件申請藥證,包含JAK抑制劑──Tofacitinib免疫調節藥物、Nintedanib新劑型肺纖維化藥物,以及阿茲海默症複方新藥。
亞諾法
抗體大廠跨界RNA領域
推動In-situ CAR-T革命
全球最大的抗體製造商之一亞諾法決定切入RNA 領域與體內CAR-T 療法。( 圖為亞諾法董事長黃韋伯)( 圖/ 亞諾法提供)
亞諾法可大量且快速地生產人類的各種蛋白與抗體,是全球最大的抗體製造商之一,更打入美國大廠賽默飛世爾(Thermo Fisher)的供應商,以OEM與自有品牌雙軌拓展市場。目前亞諾法更是全球首家可大規模量產奈米抗體目錄產品的公司。
「我們的抗體產品賣了十幾年,遍及全球各研究單位,但我始終覺得試劑只是研究工具,真正能改變病人命...