友霖生技(4166)專注於505(b)(2)新藥與高技術門檻的Paragraph IV(P4)利基型學名藥,是臺灣少數同時具備研發、製造與銷售能力的標竿藥廠。目前已有3項產品上市並貢獻營收,其中包含2項505(b)(2)藥品及1項P4藥品,並通過臺、美、澳及英國等國的GMP藥廠認證。
友霖生技總經理黃春桐表示,友霖自2008年成立以來,已建立「多層次藥物控制釋放技術平台」,涵蓋3大核心技術,並實際應用於多種治療領域。以半固態多層藥物釋放技術(SMRT)開發的注意不足過動症(ADHD)治療藥物Methydur,具備提升療效、減少副作用與降低服藥頻率的優勢,已在2018年在臺灣取得505(b)(2)新劑型新藥上市許可、並在2020年取得健保給付。
另一項採用多單元圓粒系統技術(MUPS)開發的505(b)(2)新型複方降血脂藥Tonvasca,透過創新劑...