隨著精準治療觀念被重視，具高度標靶性的抗體藥物及新興抗體藥品成為未來藥物開發趨勢，10月29日，由台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020 ATC抗體藥物研討會」邀請各特色抗體藥物開發者，共同探討後疫情時代抗體藥品開發策略。

撰文/彭梓涵、吳培安 攝影/林嘉慶

隨著基因體學的發展，疾病的複雜度因診斷而提升，精準治療的觀念被重視，也使得標靶治療的藥品需求度成長。

抗體藥物因具有高專一性，被期待用於治療未滿足之醫療需求，抗體藥物的開發亦成為世界新藥開發的主流之一。由台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020 ATC抗體藥物研討會」。

TAA理事長暨生技中心執行長吳忠勳於致詞中表示，新冠肺炎(COVID-19)大流行已經影響了全球將近80%的國家地區。今年3月，中研院與慈濟體系，短短於2個月內合作開發出 IgM / IgG 雙抗體快篩試劑，迅速爭取到食藥署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)資格，目前已獲得印尼50萬劑訂單，團隊正積極申請美國、歐盟、印度的許可證。在這次疫情對抗病毒上，無論在檢測與治療上，抗體都提供了重要助力。

何大一院士–美國哥倫比亞大學

愛滋病雞尾酒療法發明人、美國哥倫比亞大學Aaron Diamond愛滋研究中心何大一院士(David Ho)，透過跨海連線視訊分享。

今年7月，何大一研究團隊在針對新冠病毒棘蛋白(Spike Protein)中和性抗體的研究成果，發表於頂尖學術期刊《Nature》。

該研究中，何大一的研究團隊從5名住院的重度新冠患者血清中，分離出61種中和性單株抗體，其中9種特別具有治療潛力。若針對抗原表位(epitope)進一步分析這9種抗體，可發現棘蛋白結構上的受器結合域(Receptor-Binding Domain, RBD)、N端域(N-termianl domain)，是棘蛋白尖端最具免疫原性(immunogenic)的區域。

何大一表示，目前團隊已經將其中3種新冠中和性抗體授權出去，分別為禮來(Eli Lilly)的5-24、中裕新藥(TaiMed)的TMB-200，及某家美國公司的RB-100。

這三種抗體將陸續在今年第四季(Q4)到明年第一季(Q1)進入臨床。其中，授權給中裕的抗體在美國的臨床試驗若進展順利，可在明年冬季進入三期試驗。

此外，何大一也指出，他們在感染者族群的病毒序列分析中發現，病毒的棘蛋白相關基因存在許多變異，且其中有幾個突變位點，正在病毒族群中擴張，未來可能會影響到現有的單株抗體效力。

蔡長祐主任–臺北榮總過敏免疫風濕科

臺北榮總過敏免疫風濕科主任蔡長祐，主要分享「新冠肺炎引起的細胞因子風暴治療經驗」。他表示，4月時榮總接獲一位從別院轉診而來新冠病患，該名患者已併發急性呼吸窘迫症候群(ARDS)與凝血障礙(Coagulopathy)，嚴重程度需要用葉克膜(ECMO)輔助治療。

榮總團隊在蔡長祐帶領下經過幾次診斷與討論，認為其可能是感染後產生細胞激素風暴(Cytokine Storm)，決定給予介白素6(IL-6)單株抗體――Actemra (tocilizumab)治療。患者在進行320 mg的tocilizumab靜脈注射、12小時後再進行 240 mg 劑量注射後，一日內效果明顯改善。

蔡長祐說，細胞激素風暴是引起肺衰竭的關鍵因素，在義大利、中國的研究中，已證實當感染患者體內IL-6濃度偏高時，會使得患者死亡率上升。...