ADC藥市場回暖？ADC Therapeutics IPO翻倍股價大漲56%

2020-05-18 / 記者李林璦

美國時間14日，專注於臨床腫瘤技術的瑞士公司ADCTherapeuticsSA進行其首次公開募股(IPO)，一亮相股價便從發行價19美元飆升了56%，收盤價為每股29.65美元，共募得高達2.33億美元，該款項將用於抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)臨床研究。ADC事實上在2019年就開始籌劃IPO，2019年9月遞交申請，但卻在10月宣布因市場環境不利而撤...

Immunomedics籌集4.59億美元為首款三性陰乳癌ADC藥擴大研發

2020-05-12 / 記者彭梓涵

近(11)日，美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics宣布，募集495萬份股發行，總募集資金4.59億美元。在新冠病毒疫情期間，該公司仍完成轉移性三陰性乳癌(mTNBC)ADC藥物Trodelvy(sacituzumabgovitecan)開發，也為擴大臨床項目與生產籌集資金。4月初，Immunomedics即宣布其ADC藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性...

ADC藥突破三陰性乳癌?! Immunomedics成效良好、提早結束三期試驗

2020-04-09 / 記者吳培安

近(6)日，美國Immunomedics公司宣布，其抗體藥物複合體(ADC)藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性三陰性乳癌(mTNBC)治療的臨床三期試驗中，因展現出顯著療效而提前終止試驗。此消息公布後，Immunomedics的股價當日翻倍成長、漲幅高達115%。此臨床三期試驗研究名為ASCENT，為一項跨國多中心、開放性(open-label)、隨機化的確認性(confir...

國際快訊

AI動態平台精準開發ADC抗體新藥天演藥業獲藥明康德李革支持募得6900萬美元

2020-01-09 / 記者吳培安

昨(8)日，以新穎抗體平台受注目的中國生技公司──天演藥業(Adagene)，宣布完成共計6900萬美元的D輪募資。天演藥業共同創辦人暨執行長羅培志(PeterLuo)表示，新資金的投入將支持其包括first-in-class藥物候選ADG-106在內的免疫腫瘤產品線開發。羅培志在2012年在中國創立天演藥業，當時中國許多藥廠仍專注於生物相似藥(biosimilars)和委外服務(contract...

全球新聞 FDA、 ADC新藥

2019年FDA批准48個新藥學名藥創新高前3季1171項

2020-01-03 / 記者劉端雅

根據FDA發布的總結報告NovelDrugApprovalsfor2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Smallmoleculedrugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-DrugConjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。新藥和生物製劑（biologicalpro...

國際快訊

阿斯特捷利康攜手第一三共 HER2陽性乳癌ADC新藥獲批

2019-12-24 / 記者巫芝岳

近(23)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）共同研發的乳癌新藥Enhertu(trastuzumabderuxtecan(DS-8201)。該藥物原預定的審查完成期限(PDUFA)為明年第二季，FDA提早了三個月以上批准該藥。Enhertu是針對HER2(人類表皮生長因子受體2)的抗體-藥物複合體(ADC)...

全球新聞阿斯特捷利康日本第一三共 trastuzumab deruxtecan

乳癌ADC新藥DS-8201二期臨床成果積極疾病控制率高達97.3％

2019-12-13 / 記者劉端雅

近（11）日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，雙方所開發針對HER2抗體藥物複合體(ADC)的乳癌新藥trastuzumabderuxtecan（DS-8201），2期單臂（single-arm）試驗DESTINY-breast01，已達到主要終點，疾病控制率（diseasecontrolrate，DCR）高達97.3％。DESTINY-br...

國際快訊

阿斯特捷利康與第一三共69億美元合作案 HER2 ADC藥物二期臨床數據積極

2019-05-10 / 實習記者吳佳穎

近日（8），瑞典製藥商阿斯利康（AstraZeneca）與日本第一三共株式會社（DaiichiSankyo）共同發布，其合作聯手研發的藥物trastuzumabderuxtecan(DS-8201a)，在臨床二期試驗中，用於治療表現陽性Her2且患有乳腺癌之患者有明顯成效。他們表示，這些試驗結果，將支持2019下半年度遞交該藥物的生物製劑許可申請。AstraZeneca與DaiichiSankyo...

國際快訊

上海美雅珂1.25億美元達成協議使用Synaffix專有平台提升ADC產品優勢

2019-04-11 / 記者彭梓涵

荷蘭生物技術公司Synaffix昨(10)宣布與上海抗體藥物複合體(ADC)開發公司美雅珂(Miracogen)簽署授權協議，Synaffix將獲得1.25億美元首付款及未來的里程金，美雅珂則獲得Synaffix非獨家的GlycoConnect™和HydraSpace™ADC專利技術的使用權，以開發臨床候選產品。抗體藥物具有高度專一性，但ADC開發的複雜性，包含ADC的穩定...

國際快訊

阿斯特捷利康最大膽賭注與第一三共簽署69億美元HER2 ADC藥物合作

2019-04-01 / 記者彭梓涵

阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前(28)宣布以69億美元與日本製藥商第一三共(DaiichiSankyo)達成合作協議，雙方將進行HER2抗體藥物複合體(ADC)Trastuzumabderuxtecan(DS-8201)對乳癌的發展和商業化。分析師認為雙方合作，未來將對羅氏(Roche)70億美元暢銷藥Herceptin造成直接挑戰。此次交易也使第一三共股價在週五飆升15.9%，達歷史...

國際快訊

ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點股價大跌50%

2019-03-04 / 記者薛瀹熢

以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...

國際快訊

羅氏乳癌標靶藥物Kadcyla 術後輔助治療達三期終點

2018-10-18 / 記者彭梓涵

羅氏(Roche)15日宣布，第三階段的臨床試驗KATHERINE符合其主要終點，結果顯示Kadcyla®（trastuzumabemtansine）作為單一藥物，與Herceptin相比，接受新輔助治療後HER2陽性早期乳腺癌殘留病患者，Kadcyla顯著降低疾病復發或死亡的風險。Kadcyla在KATHERINE研究中的安全性與先前的臨床試驗一致，未發現新的安全警訊。HER2陽性乳腺癌...