3月27日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，於亞東醫院共同主辦「2021年台灣再生醫學學術研討會」。台灣再生醫學學會表示，鑑於近年臺灣再生醫療正如火如荼地從研發階段正式進入臨床應用，今年將主題「細胞與其衍生物應用於再生醫學」，聚焦在政策發展、基礎研究與臨床成果三大面向，並邀請到再生醫學法規官員、院長、教授級醫師學者等14名專家，帶來前瞻趨勢演講，國內三大再生醫學(協)會皆到場共襄盛舉。

《特管辦法》上路3年後功成身退

首先，衛生福利部石崇良次長分享臺灣再生醫療相關專法的展望，並率先透露衛福部《再生醫療製劑管理條例》草案17條架構，包含：總則及名詞定義、附有附款許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等相關規定，期待藉此與《特管辦法》無縫銜接，讓《特管辦法》在上路3年後功成身退。

財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師，以《特管辦法》上路兩年多以來，主管機關在細胞治療技術的成效追蹤、評估機制與風險考量為題演講，並說明今年2月上路的「特管辦法2.0版」重點。

此外，她也表示衛福部已建置「細胞治療技術登錄管理平台」，提供主管機關及醫療機構，得以透過區塊鏈技術，快速稽核各項細胞技術的實施概況與成效。

三軍總醫院整形外科戴念梓教授，分享細胞治療計畫的申請經驗，並強調以紮實的科學依據說服委員會，是通過核准的重要關鍵；花蓮慈濟醫院林欣榮院長，則從醫院端角度，分享中風病人以幹細胞、聯合中西療法的治療成效，目前花蓮慈濟也是國內取得《特管辦法》核准最多項目的醫療機構。

韓國仁和大學醫學院Bryan Choi教授，則以預錄影片分享韓國再生醫療法規。他表示，韓國去年8月宣布「先進再生生物法案」(Advanced Regenerative Bio Act)上路，加速既有的臨床研究/商業化臨床試驗雙軌制架構；亞洲各國也正透過「再生醫學協會亞洲夥伴會議」(APACRM)，共同促進日本、韓國、中國、新加坡、印度、臺灣的再生醫學法規協和。

另一方面，再生醫學研究從實驗室走入臨床應用，在軟骨缺損、退化性關節炎等治療選擇有限的高齡疾病，進展尤其快速，甚至成為神經修復的新希望。

台灣再生醫學學會理事長暨亞東紀念醫...