由中國醫藥大學醫學院新藥開發研究所卓夙航教授，歷經十年研發市場首見(First-in-Class)、以「核酸」為基礎，作為兒童近視治療的眼藥水SHJ002，2021年2月，獲得美國FDA核准執行臨床一期試驗，目前已在高雄榮總完成臨床一期試驗，成為臺灣首個自主研發，挺進臨床的核酸藥物。卓夙航在科技部價創計畫下，也將SHJ002技轉同時成立視航生醫，SHJ002將繼續進行兒童近視治療臨床二期試驗、並進行乾眼症等新適應症研究。

撰文/彭梓涵 攝影/李林璦

2021年2月，視航生醫研發市場首見(First-in-Class)、以「核酸」為基礎，作為兒童近視治療的眼藥水SHJ002，在不到30天的時間內，得到美國食品藥物管理局(FDA)無異議並且提前核准執行新藥臨床試驗(IND)回覆。

「First-in-Class」藥物是新藥物開發中最為艱鉅的研發，能以這樣的速度通過IND申請，其實罕見。

「核酸藥物」是近幾年才剛要蓬勃發展的領域，主要里程碑是2018年美國食品藥物管理局(FDA)批准全球首個RNA干擾藥物(RNAi) Onpattro上市，同年，專注於開發mRNA療法的Moderna Therapeutics以6.4億美元在納斯達克掛牌上市，創下有史以來生物技術公司最大IPO，讓2018年毫無疑問成了RNA療法之年。

近兩年受新冠疫情影響，mRNA技術憑藉可大量製備且不易更動人體基因體的優勢，讓藥廠研發的mRNA新冠疫苗，快速取得FDA緊急使用授權(EUA)，使「核酸藥物」再走向新的頂峰。

十年磨劍 臺灣唯一挺進臨床核酸藥物

雖然核酸藥物在治療上具備諸多優點，但臺灣目前RNA藥物產業經驗相對少、也多屬於早期開發階段，僅有視航生醫研發作為近視治療的眼藥水SHJ002，於2021年2月取得美國IND，挺進臨床。

以微小RNA (microRNA, miRNA)為基礎開發的眼藥水SHJ002 (miRNA-328抑制劑) ，其實是中國醫藥大學醫學院新藥開發研究所卓夙航教授，在miRNA研究上10多年的心血結晶。

自2011年，卓夙航與團隊首次發表一個與近視有關miRNA，後續兩年，他又不斷研究與驗證，希望能從此找到近視嶄新的治療方式。

「兩年前若和大家講起RNA藥物，大家可能會覺得很厲害，但想想看如果是十年前談RNA，根本沒人理你，而我的案子就是十年磨一劍。」卓夙航爽朗地笑道。

無法治癒病人苦悶 立志成為「最強科學家」

卓夙航是國際知名的人類基因學專家，畢業於高雄醫學大學醫學系，接受完整臨床訓練後，於1992年取得神經內科專科醫師執照。

然而行醫3年後，卓夙航累積許多「耗盡心力想把病人治好，卻苦於無適當藥物可用的苦悶」，困擾喚醒了他內心中一直以來覺得「科學家才是最厲害」的想法。

流著科學家叛逆並對未知充滿懷疑的血液，卓夙航毅然辭去工作，篤志赴美求學。1992年底，他到哈佛大學攻讀流行病學，在那兒，卓夙航遇見開啟他基因研究的恩師莊明哲教授。

(註：莊明哲是美國精神科醫師、中央研究院院士，專長於精神性疾病基因，他被認為是思覺失調症和其他嚴重精神疾病的遺傳流行病學的開拓性研究者。)

而當時人類基因體研究正處於啟蒙的年代，卓夙航原本就對基因好奇，當莊明哲告訴他約翰霍普金斯大學有更好的基因體研究計畫時，卓夙航在取得哈佛碩士學位後，放棄留在哈佛繼續攻讀博士的機會，決定改到約翰霍普金斯大學念基因流行病學博士班，當起陳建仁前副總統的學弟。

改念約翰霍普金斯大學基因流行病學，是卓夙航人生中一個很重要的抉擇。當時，投入基因體研究的人雖然很多，可是受過醫學系訓練、又有行醫經驗的人很少，這些優勢讓他成為實驗室中炙手可熱的人物。

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