回顧2024年，全球生技醫藥經歷了顯著的發展與挑戰，生成式AI加速顛覆全球製藥版圖，減重神藥異軍突起。
創新模態的先進療法批准數量增加的同時，美國藥價政策再次掀起學名藥、生物相似藥的波瀾。
2024年全球資本市場長期疲軟不見復甦，IPO首次件數下跌，臺灣卻逆勢成長，迎來生技業上市櫃熱潮，36家新星向投資人招手。
2024臺灣更喜添16張藥證，12項中晚期臨床試驗解盲，涵蓋學名藥、生物製劑、中藥新藥、抗生素，展現臺灣的多頭化發展局勢。
2025金蛇出洞，下一場生技商機在哪裡？本刊帶您一起回顧，臺灣生技醫藥在2024年的精彩表現！同時帶您回顧美國FDA批准10項細胞基因療法里程碑，再帶您認識10位CRISPR新生代科學家，前瞻基因編輯領域的下一個十年！

責任編輯：吳培安
撰文、資料研究：李林璦、彭梓涵、吳培安、黃佳啟
視覺／美術設計：黃黛鵑

2024年，最讓您印象深刻的生技醫藥突破是什麼呢？

對新藥開發者來說，或許是即將在未來徹底顛覆新藥開發流程、邁向超速開發時代的生成式AI科技；又或許，是在腫瘤之外開闢出慢性病龐大市場，不只能減重和治療代謝疾病、可能還有廣泛治療效果的GLP-1受體促效劑藥物。

另一方面，包含抗體藥物複合體(ADC)等更精準打擊腫瘤的標靶療法，以及細胞與基因療法、核酸藥物、數位療法等先進治療新模態，也持續如火如荼地快速迭代。

越來越多產品獲得批准，為癌症、罕見病等重大疾病患者帶來新的治療選項，逐個進入醫療保險納入給付、實現商模。

2024年也是全球生技醫藥領域經歷顯著發展與挑戰的一年，特別是美國的政策變革，牽動著全球生技醫藥的脈動。

美國《降低通膨法》的效應持續發酵，對全球製藥業的定價策略產生深遠影響，加上許多大廠明星藥專利懸崖陸續來到，為學名藥和生物相似藥等利基型新藥帶來新的機會與挑戰。

川普當選新任美國總統，預期將加速美國與中國脫鉤、全球生技醫療產業供應鏈持續重組。

資本市場方面，2024年全球IPO(首次公開募股）件數下降、資本市場長期疲軟，但臺灣資本市場卻逆勢成長，更在2024年迎來生技醫藥類股的上市櫃熱潮。

2024年也是臺灣生技醫藥產業的報喜年，不僅取得16張藥證，涵蓋了利基學名藥、生物製劑、中藥新藥、抗生素，也有12項重大中/後期臨床試驗結果在這一年公布，提升臺灣在創新醫藥研發中的國際聲望。

在揮別2024年、迎向2025年的首期封面故事中，本刊為讀者帶來四篇分析盤點文章。

首篇文章《2024迎臺灣生技上市櫃狂潮！ 36家新星總盤點》中，帶您一覽在全球資本市場衰退大趨勢下，臺股資本市場逆勢成長的活躍表現。

據統計，2024年臺灣共有高達36家生技製藥股上市、上櫃、興櫃或是登錄創新板，其中有15家生技醫療股是IPO，本刊精選2024年亮點生技製藥股新兵，帶您認識他們的技術、產品與商模亮點。

第二篇文章《回顧2024 臺灣生技醫藥16取證、12臨床解盲總覽》中，盤點了臺灣2024年的16張新藥證，涵蓋了利基學名藥、生物製劑、中藥新藥、抗生素，展現多元化、多線發展的格局與韌性。

此外，2024年也公布了12項重大中/後期臨床試驗的解盲結果，這些藥物將不僅提升臺灣在創新醫藥研發中的國際聲望，也將為產業帶來顯著的研發價值與全球市場收益。

第三篇《回顧2024年 美國FDA批准10項細胞基因療法里程碑》中，來到國際舞台，帶您關注美國食品藥物管理局(FDA)在2024年之中，為細胞與基因療法帶來的10項突破里程碑，諸如TIL、TCR-T、間質幹細胞的首次批准，以及CAR-T在前線療效和安全性的突破性進展都在2024年發生，其中也有2項里程碑與臺灣有關。

最後，在《10位CRISPR新生代科學家領航基因編輯下一個十年》中，將帶您認識10位在2024年展露頭角、有望成為下一批引領基因編輯版圖的CRISPR領域青年先鋒，其中有一位是臺裔新秀，他們在鹼基編輯、免疫療法、RNA診斷、表觀遺傳學等領域，勾勒出基因編輯未來的巨大潛能。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 123