致力於突破腫瘤免疫治療瓶頸創新藥物的漢康生技，在創辦人暨董事長劉世高的帶領下，2024年B輪募資已然到位，也證明候選新藥HCB101臨床的初步安全性與療效。展望2025年，HCB101即將啟動合併療法的臨床一b/二a期試驗、攻克5種癌症，預計在2025年興櫃。

撰文/吳培安

2020年10月成立的漢康生技，雖然發展僅4年，卻憑藉著過去在臺灣漢霖時期累積超過10年、超過20種的新藥研發經驗，並在創辦人、董事長劉世高的帶領下，贏得安富資本、Vivo Capital (維梧資本)、東安資本等知名生技創投的支持，將兩項癌症候選新藥推入臨床早期開發階段。

回顧2024年，漢康生技的基於Fc設計的生物製藥平台FBDB™，已經在多達15種癌症、78種腫瘤模型中完成概念驗證；其中開發進度最快的潛力同類最佳(Best-in-Class)腫瘤新藥HCB101，已經啟動美國、臺灣、及中國臨床一期試驗，並在安全性上展現出潛力。

緊追在後的HCB301，則是具三臂結構的同類首見(First-in-Class)腫瘤免疫生物新藥，已在2024年6月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准新藥臨床試驗(IND)許可，臺灣衛福部食藥署(TFDA)也正在審查新藥臨床試驗申請中。

除了新藥開發進展，漢康生技在製程開發也有突破。2024年7月，漢康生技與國際生命科學大型集團莎多利斯(Sartorius)簽訂生技新藥研發合約，雙方就創新技術、製程開發、人才培訓、供應鏈支持等展開合作。

2024年9月，漢康生技在德國默克集團(Merck Group)舉辦的生物科技資助專案中勇奪特等獎；12月，又在第21屆臺灣國家新創獎中獲得企業新創獎。

劉世高表示，2024年是漢康生技備受國際大廠、國內生醫界權威肯定的一年。

目標Best-in-Class！HCB101估2025 Q1開啟一b/二a期臨床試驗

劉世高表示，今年能夠通過評審、獲得國家肯定的企業新創獎，很大部分歸功於旗下候選藥物HCB101的開發計畫成果。該藥已經在臨床一期試驗中對於目標臨床劑量顯示安全性，且臨床前數據也展現出對多種實體癌及血液腫瘤的療效。

HCB101是一種以IgG4-Fc為基底，嵌上經過基因工程優化的SIRPα融合蛋白而成的生物新藥。它能透過阻斷巨噬細胞和癌細胞之間、傳遞「別吃我」訊號的SIRPα-CD47訊息傳遞鏈，來觸發巨噬細胞的吞噬活性，消滅腫瘤細胞，具有廣譜的抗癌潛力。

劉世高進一步說明，第一代靶向CD47的單抗藥物，有著毒性太大或療效欠佳的缺點；第二代靶向SIRPα-CD47的野生型SIRPα融合蛋白藥物，則是安全性良好、療效卻不佳。

HCB101則是漢康生技透過親和力的差異，篩選出對癌細胞CD47親和力強、對紅血球親和力卻很低的第三代基因工程SIRPα-CD47融合蛋白生物藥，從而大幅增強療效，同時保留了低副作用的特性。

「經過基因工程改造後，HCB101與CD47配體的親和力增加了100倍，阻斷CD47與巨噬細胞上SIRPα-CD...