微生物檢測不僅是產品安全與品質管理的重要守門員，也是影響醫療決策、搶救感染症患者性命的關鍵點。在臺灣微生物檢測領域中，亞洲準譯以mNGS聚焦「Must Have」的檢測需求，能在24~48小時內一次解析2.7萬種病原，在國內已累積逾7千例臨床應用，並拓展日本市場；啟新生技深耕QC/QA 與產業檢驗，橫跨IVD製造、設備與委託服務，成為國內醫院、藥廠、食品廠與生技公司在品質規範上並肩前進的專業夥伴。

撰文/吳培安

隨著微生物體(Microbiome)逐漸從基礎研究邁向產業與臨床場域，其在檢測分析的應用，已成為牽動臨床醫療決策、醫療品質、產品服務安全性與品質的關鍵環節，也是臺灣微生物領域之中，產業應用潛力僅次於益生菌的第二大板塊。

產業不斷推出更快、更準、落地更快的解決方案，從蛋白質快篩、多重聚合酶鏈式反應(Multiplex PCR)、定點照護檢測(PoCT)、次世代定序(NGS)、自動化、數位化流程等，成為檢測診斷領域中各家業者爭相競逐、搶占先機的目標。

在臺灣，也有許多業者運用各種技術，縮短檢測所需的時間，例如以總基因體次世代定序(mNGS)滿足未知感染症臨床需求的亞洲準譯，以微生物富集膜純化細胞。

面對多樣化的檢測需求，如何做到精準選題、直擊商機？亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪分享，當檢測真正進入臨床現場，就必須回到現實：這個檢測在什麼情況下「非做不可」(Must Have)？又是否真的能改變醫師的判斷與病人的結果？

劉君豪認為，必須先釐清一項檢測技術在實務上的定位與價值，否則即使再先進，也難以形成可持續的應用模式。以微生物檢測技術為例，NGS、PCR、質譜各有適用場景。

「關鍵不在於技術本身，而在於你要解決什麼問題。只要問題足夠重要、門檻足夠高，且能在合規與永續的前提下運作，檢測才能真正成為醫療體系中的一項長期工具，而非短暫的話題。」劉君豪說。

做Must Have最佳解：
一次驗2.7萬種病原24~48小時內出報告

談到微生物創新檢測分析的整體趨勢時，劉君豪首先提出他心中的核心判準：這項檢測是「Good to Have」，還是「Must Have」？

劉君豪說明，前者意指有了會加分，但不做也未必造成決策斷裂；後者則是在特定情境下，病人與醫療端幾乎無法拒絕，因為它直接牽動治療方向與生存結果——而亞洲準譯在策略上，選擇把資源集中於Must Have的檢測題目，特別是臨床感染相關的檢測。

「當病人躺在加護病房(ICU)、醫師需要等待傳統檢驗科報告時，時間往往就是生命。在這種情況下，家屬幾乎不可能拒絕一個能更快提供病原資訊的檢測選項，因為它直接影響是否能及時對症下藥。」劉君豪說。

劉君豪強調，感染症的病程惡化速度快，檢測結果的「快或慢」，往往直接決定預後。因此，感染檢測在服務設計、商業模式與擴張策略上，都與其他檢測領域存在本質差異。

然而，感染症的傳統檢測方式，多半建立在「假設」之上，這是感染症臨床上的最大痛點。劉君豪表示，醫師先推測可能的病原，再以相應方法進行驗證，當病原難以培養、需要時間，或根本不在原先假設範圍內時，整個流程就會被拉長。

劉君豪說明，亞洲準譯微生物檢測的核心——mNGS，其核心邏輯是「不用假設、直接全部定序，裡面有什麼就告訴你什麼」，因此能...