第四屆亞太生技投資論壇是鑽石生技投資年度大會，邀請了兩岸三地重量級生技產業貴賓，討論未來生技產業的發展趨勢以及合作契機，另外還舉行了3款重量級新藥發表，並安排產業媒合。
 

由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇，於12月6日在臺北W酒店盛大舉行，以臺灣重量級新藥與國際合作為主題，關注議題包括「全球觀點臺灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」，並邀請到J.P. Morgan全球生技醫藥領域執行董事John Whittaker首度赴臺專題演講。

其他重量級講者包括：J.P. Morgan亞太區醫療保健投資銀行部聯席主管執行董事吳軍、臺灣衛福部食藥署署長吳秀梅，以及中國藥促會執行會長宋瑞霖。期望能夠藉此論壇推動臺灣生技產業發展並鏈結國際資源。

本次論壇特別擴大邀請兩岸及亞太區優質生技企業進行發表及媒合，涵蓋幹細胞治療、生物3D列印、癌症新藥、高階醫材、NASH新藥等重要生醫領域。與會貴賓包括衛福部部長陳時中、金融監督管理委員會副主委鄭貞茂、J.P. Morgan亞太區副主席暨臺灣區總裁錢國維等人。

專家觀察 機會與趨勢

♦ John Whittaker：全球生技這盤大棋 臺灣如何找定位？

John Whittaker在「全球生技資本市場趨勢」主題中，由全球生技市場的趨勢、外資及政策面觀點聚焦到臺灣生技產業發展的契機。

2017年的生技產業，普遍表現是優於大環境的，這有助於吸引市場資金到生技領域。雖然亞洲的研發能量充足，不過亞洲公司更傾向於到美國掛牌。 Whittaker認為，原因在於美國的投資人較穩定，這部分也是亞洲市場所欠缺的。

美國的生技投資市場容易受到兩件事情影響：新藥失敗或是政策改變。例如2015年的幾款重量級新藥臨床失敗，重挫了投資信心。另外，許多投資的錢流入了指數型基金，這方面的資金無法帶給公司實際上的資金協助，也是一個問題。

2017年的生技產業還有個有趣的現象，包括谷歌跟亞馬遜都加入了醫藥科技領域的戰局，Whittaker對此態度樂觀，並且希望2018年的併購可以更加蓬勃，「併購也是相當理想的資金獲取方式。」

Whittaker表示，生技產業有明顯的「大者恆大」趨勢，資本額大於10億美元的公司資金充足、投資人也較青睞，反觀資本額小於6億美元的公司，連機會都很稀缺。「亞洲的小公司可以透過跟大藥廠合作，藉此提升自己的價值。」

另外，Whittaker發現，產品大多在進入二、三期臨床才有授權機會，也讓許多小公司難以支撐。但整體來看，生物科技還是投資主流，製藥和照護的投資熱度仍不夠旺盛。Whittaker建議，公司需要為自己作出市場區隔，增加附加價值，以此增加競爭力。

♦  吳軍：新技術賽道 亞洲歐美各有優劣

吳軍針對亞太地區的生技產業趨勢進行了評估，他點出，當前生技領域最大的公司皆為製藥公司，而且是以學名藥為主。

目前全球的經濟成長，主要貢獻在亞洲地區，已開發國家的增長率因為市場趨於飽和而不明顯，在醫療健康支出也是如此。亞洲市場經濟成長率約10％，比已開發國家的成長率高了約2〜3倍。按照這個速度，亞洲藥品市場有望於20年內追上歐美。

不過，當前最重要的是生物科技，吳軍表示，「目前在生物科技的賽道上，美國還是領先的。」但是近年來有很多新的技術出現，例如CAR-T技術在中國的臨床試驗已經超過了美國，美國並沒有絕對的優勢。另外，中國還挾帶了大量的新藥申請數量，2015年申請的單抗藥品就高達70億人民幣，後勁可期。

吳軍建議，未來中國的生技公司可以考慮到香港上市。香港交易所於本月初拍板，對於無營收、無獲利的創新研發型生技公司可在主板掛牌上市，且採「同股不同權」方式保障原始投資者。

♦ 吳秀梅：臺灣生技政策與產業機會

吳秀梅表示，臺灣生技產業2016年的產值是4,470億新臺幣，相比健保一年花費6千多億，仍然是不足。其中醫療器材方面，是1,415億元，製藥方面是759億元，佔生技產業的一半，這一部分是相當有機會翻倍成長的。

政府不斷改革，就是希望能夠更好地把握住市場動向，協助廠商在安全無虞的前提下，儘速通過臨床，取得上市資格。

現在，依據「藥品突破性治療認定作業要點」草案，仍在早期臨床試驗階段的新藥，只要相較於現行療法，顯示對重症確實有幫助，藥商就可以提早分批送審資料，食藥署還會提醒臨床試驗及查驗登記要點，讓藥商省下最多3個月來回補件時間，有利重症患者及早使用新藥。

「要發展生技特色重點產業，有3項不可缺，那就是法規、人才、資金，」吳秀梅表示政府會持續協助廠商推進產品上市。

由於生技產業的產品研發週期漫長，熟悉整個流程的人才並不多，政府在這一塊也下了很大的功夫，針對業者開放諮詢輔導。

法規部分，食藥署正積極進行國際生醫法規的協和、產品生命週期的管理及相關生技醫藥品的管制。今年7月26日，正式預告了細胞及基因治療產品管理法草案，目前收集到219條建議，會多方參考，訂定適合臺灣的良性法規。

♦  宋瑞霖：中國加速審批流程變革，鼓勵藥品創新

加速審查效率的不只有臺灣，今年中國的藥政單位也在積極修法。宋瑞霖表示，變革的核心便是加速審批流程，鼓勵藥品創新。

「藥政單位的中心思想有所轉變，從以往的高度監理，變成以病患為中心。」過去，中國的新藥臨床採取批准制，需要經過藥監單位針對每項臨床試驗發送審批許可。

未來，將會開放成動態審查及報備制，甚至如果廠商擁有國外的臨床數據，只要有包含了中國人種的相關數據，中國藥政單位也予以採納。

另外，對於目前「無藥可醫」的疾病藥品，只要一期臨床通過，在一定條件下可以用於病人，並且這些數據未來得以用來申報。

為了加快上市審批，中國相關藥政單位改革，如果藥品的臨床方案成熟，得以一、三期同時審批，可為藥廠節省了3年的時間。

宋瑞霖指出，學名藥的發展水準決定了做好創新藥的可能性，做好了學名藥，才有可能做好創新藥。創新藥是在填補臨床的空白，學名藥則是在做好臨床藥物的替代。因此，創新藥和學名藥在整個健康體系和社會發展中的地位同等重要。CFDA現在的改革有助於將中國的學名藥標準提高到國際水準。

另外，中國鼓勵創新創業已非幾日之事，生技新創亦不落人後。政府補助的辦公室、廠房及資金，除了協助新創企業成功在當地科技園區紮根，也降低創投的風險，提高對新創的支持度。

兩岸四地產官座談 觀點激盪

♦    產官對話：業者獻策、政府承諾

幫臺灣生技投資產業找機會，中天集團總裁路孔明、鑽石生技投資副董事長李祖德、副總裁黃彥臻、科技部次長蘇芳慶、證券期貨局副局長張振山、富邦金控創投總經理林昀谷、J&J亞太創新中心資深總監夏明德、J.P. Morgan亞太區主管執行董事吳軍，紛紛參與討論。

陳時中致詞時表示，生技領域的政策是清楚的，大部份的法規都已完備，將要送審立法院。但陳時中也承認，目前的審查效率不彰，藥品查登時間過長，仍有許多進步的空間。

鄭貞茂表示，自2007年生技新藥產業發展條例通過後，生技公司申請上興櫃不需要經過獲利審查，未來將積極讓上市條件更加多元化。錢國維則表示，臺灣生技產業除了藉由資本市場進行籌資外，也應該積極透過良性併購，讓產業發展更健全。

路孔明指出「臺灣目前仍缺乏配套措施，新藥開發取得藥證後，無法和市場對接，進入市場銷售。」全世界都會透過政策鼓勵當地公司發展新藥，如中國就保護當地業者，但目前臺灣新藥廠商卻只能孤軍奮戰。

另外，依循政府政策發展的很多新藥公司，目前面臨斷炊，資金無以為繼，很多在一期、二期、三期臨床試驗的公司，面臨募資募不到的窘境，這些困難都是希望在經過進一步交流後，可以獲得解答。

李祖德認為，生技是需要長期資金支持的，臺灣的保險基金高達20兆元，其中70％是買海外債券，只要有1％用於生技投資，產業就會發光發熱。他建議政府不要用「鼓勵」，而是要「明文」制定，產業才能有充沛資金動能。

張振山回應道，目前已朝5個方向準備，包括上市條件多元化，讓市值高或營業規模具水平的公司也能上市、企業上市後也能再增資、要求企業規劃5年營運藍圖、前進海外招商引資和讓臺灣成全球生技的群聚聚落等。

♦    兩岸三地攜手向前衝 臺灣跟上沒？

「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」主題，中國藥促會會長宋瑞霖、中科院上藥研究所丁健、香港生物科技聯會創會主席盧毓琳及兩岸生技企業：亞盛醫藥董事長楊大俊、杏輝醫藥集團董事長李志文，討論如何將技術及市場做有效率的連結、加速產業發展，並就個別技術主軸及合作契機作探討。

盧毓琳表示，臺灣有創新的技術與人才，香港則擁有資金的優勢，結合大陸的市場資源，兩岸三地可以相互合作，創造三贏局面。李志文則以杏輝天力的成功為例，贊成兩岸三地應合作聯手打世界盃。

路孔明表示，臺灣從2007年生技新藥產業條例通過之後，迄今已經10年，這10年讓臺灣生技產業有很大的發展，不過也有因國內醫師不信任國產藥而導入困難，臺灣生技產業必須要開拓國外市場。

對於香港交易所在本月初的宣告，持正面態度的盧毓琳認為，香港的資本市場正是臺灣可以借重的利基，也是未來雙方可以合作的起點。

丁健呼籲，生技臨床實驗水準提升，還是要有正確的價值觀，「要做出大部份人都用得起的藥，才算是成功。」

臺灣重量級新藥發佈會

論壇現場也邀請了3家企業進行重量級新藥發表，分別是醣基生醫、亞盛醫藥以及合一生技。

♦    醣基生醫

今年新興櫃的醣基生醫執行副總經理林南宏介紹，公司運用創新醣類平臺技術，結合酵素與化學的特殊多醣合成方法，運用醣重組產生均相化抗體的關鍵平臺技術，開發7項抗癌、抗感染以及調節免疫相關的市場首見新藥。

目前，醣基旗下進度最快的，以淋巴癌為治療標的醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01，已經獲美國FDA核准一期臨床。用於癌症治療的單株抗體產品CHO-A04，可以偵測出16種癌症所表現出的醣分子，未來將可用於治療多種癌症，包含目前尚未有有效藥物的三陰性乳癌、胰臟癌等。

♦    亞盛醫藥

亞盛醫藥上個月剛宣布，旗下用於治療晚期實體瘤、惡性血液腫瘤的藥品APG-1387，取得美國FDA批准進行臨床試驗。APG-1387是新一代凋亡蛋白抑制因數(IAP)高效特異性抑制劑，屬於l類靶向小分子抗腫瘤藥物，主要透過阻斷IAPs的活性促進癌細胞凋亡。

亞盛醫藥董事長楊大俊表示，亞盛醫藥的所有在研專案，都是新化合物結構的原創1類新藥，旨在填補中國市場空缺，並進軍國際高端醫藥市場。臺灣的臨床品質質量很高，他期待能和臺灣的生醫業界合作。

♦    合一生技

合一生技新藥處長陳瑞青表示，糖尿病足潰瘍(DFU)目前是個未被滿足的市場，單就中國糖尿病足患者總數，就有約750萬人，接受治療者約100萬人，當前市場與潛在市場都相當巨大。

目前，市面上治療DFU的藥品，只有J&J的Regranex，但美國FDA於2008年宣布Regranex會提高患者5倍致癌風險。

現在，合一的慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101取得三期期中分析完整資料後，將向臺灣TFDA申請快速審查機制，加速新藥上市，滿足未被滿足的醫療需求。

30家以上兩岸企業發表暨媒合

論壇現場舉辦的媒合活動，共吸引了24家企業參與。其中，創投公司包含了國泰創投、中經會、台杉資本、J.P. Morgan、永豐創投、益鼎創投、玉山創投、凌群策略顧問公司等。

參與媒合的生技公司包括了基準科技、霖揚生技、中生醫藥、仁瑞新藥、華安醫學、育憲企業等等多家廠商。

活動另外佈置了B場企業發表，邀請臺灣三鼎生技、永生生技、原創生醫、逸達生技、亞獅康、聯合骨科及欣耀生醫參與發表；另也邀請大陸企業貝達藥業及綠葉製藥集團分享公司發展策略，各企業大佬紛紛現身，吸引約500位與會者，及兩岸超過30家以上的頂尖生技企業共襄盛舉。

亞太生技投資論壇為鑽石生技投資年度大會，今年是第四屆舉辦，過往3年的大會已成功引領創新與資本市場的結合，超過800家產業、投資及學研單位等相關人士參與，足見行業影響力。

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 50