2019年9月衛福部預告保健營養食品業者優良製造作業(Good Manufacturing Practice, GMP)指引(草案)，將助力臺灣廠商走出國際，幫助產業升級。除了品質上把關，在保健食品最核心的功效性驗證方面，廠商均盼朝向日本的機能性表示食品(FFC)邁進，讓保健創新研發有新出路。

2019年9月4日，衛生福利部食品藥物管理署預告「保健營養食品業者優良製造作業(Good Manufacturing Practice , GMP)指引」(草案)，預計最快2020年下半年即可開始遞送申請。

GMP是民眾熟悉與信任的規章，早在1989年，經濟部工業局策劃「食品良好作業規範」驗證制度，也就是以往的食品GMP微笑標章。

食品GMP驗證制度著重在食品生產品質與衛生安全的優良製造標準，但是在2011年後連續爆發塑化劑風波，以及2013年開始的大統、頂新、強冠等黑心油一系列食安事件後，讓社會大眾對該標章喪失信心。

2014年，經濟部委託2家民調公司調查民眾對GMP的觀感，作為改革GMP制度的參考。民調結果顯示，近9成的受訪者指出，食安風暴已影響對GMP產品的信心，但亦有8成民眾說，GMP可以檢討改善，但不能廢除。僅2成民眾則認為制度可廢除。

然而，當時的經濟部工業局仍執意在2015年4月將「臺灣食品GMP協會」更名為「臺灣優良食品發展協會」(Taiwan Quality Food Association, TQF)，並將本應為政府監管之責，在同年6月將GMP微笑標章移轉至民間的TQF協會。

GMP –國際共通語言

採廠商自願性申請

TQF看似平息了國內對GMP的質疑風浪，但也自此將臺灣保健食品產品出口擱下了難以跨越的檻！

很快地，後續廠商在保健食品出口到馬來西亞時就遇到瓶頸，當地政府都需要有對等政府單位證明的文件，但TQF協會為民間團體，即便驗證內容已與國際規範接軌，但無法驗明正身，就是不能進入馬來西亞。

食藥署署長吳秀梅接受訪問時指出，「雖然受當時社會環境影響，但當年廢止GMP轉為TQF並非正確的選擇，而是應該要好好整頓GMP，因為只有GMP才是國際貿易通行的語言及規章。」。

後來，食藥署在陸續接到業者反應後，吳秀梅帶著食藥署團隊，與馬來西亞衛生部藥品管制局進行多次溝通，並比對兩國法規，最後以「二級品管」搭配食藥署核發相關核備函的「擴充方案」，才終於讓馬來西亞政府點頭。

吳秀梅進一步說明，但此措施也僅適用於臺、馬雙方，臺灣保健營養食品產值破千億，不應以補破網的形式進行。

「未來，臺灣保健營養食品的外銷需要更完整的管理模式，以便業者跨入國際。因此，政府將與產業、學會、公協會攜手，重新制定我國保健營養食品GMP規範。」吳秀梅說。

不過，吳秀梅補充，「保健營養食品GMP規範是為建立臺灣廠商出口管道，採廠商自願性申請，並非為取代現行之TQF，廠商可自由選擇申請。」

全面推動GMP

驅逐劣幣、避免產業外移

為訂定最能與國際接軌的GMP規範，保健營養食品同業公會理事長陳威仁承接下研析建立保健營養食品GMP規範的重任，開始積極與...