臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人，隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊，失智症、憂鬱症人數越來越多。8月19日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室，也邀請Informa Pharma Intelligence 首席顧問蕭鳳鳴、新旭生技副總經理戴晶瑩、明日智醫創辦人洪碩宏、鳴醫專案經理李侑謙、宏智生醫科技技術長翁昌新，多位國內外專家一同分享，如何從預防、診斷到藥品有效整合精神疾病產業鏈，並對防「鬱」科技新創發展提出見解。

撰文、攝影/李林璦、彭梓涵

邁向開發改善診斷靈敏度、依從性的CNS新藥/新技術

Informa Pharma Intelligence 首席顧問蕭鳳鳴以「神經系統疾病藥品發展現況與展望、診斷、IoT、AI等新技術的應用」為題分享。

Informa Pharma Intelligence是一家總部在英國的產業分析公司，擁有超過 1,900 位業界領先的分析師和研究人員，致力於提供直觀的產業相關資訊。

蕭鳳鳴表示，目前神經系統疾病藥品發展現況，高於平均獲批概率的疾病有失眠、不寧腿症候群、多發性硬化症、癲癇，而低於平均的則是急性疼痛、阿茲海默症、自閉症、肌萎縮性側索硬化症。

在美國申請新藥查驗登記的藥物一半為505(b)(2)藥品，在批准數量上神經系統疾病藥品僅次腫瘤藥物，其中這些神經系統疾病藥又以阿茲海默症藥物與帕金森氏症藥物為主，顯示神經系統疾病是需要被滿足的領域。

Informa Pharma Intelligence也分析目前數位健康技術類型，她表示，在神經系統疾病應用上可分四種類型，包含：電子遊戲「治療」憂鬱症、穿戴裝置提早偵測「症狀」、有追蹤能力的數位藥丸增加患者「依從性」、app測試「診斷」。

她也從眾多角度分析，建議朝神經系統疾病領域發展的技術、公司，可從獲批概率、診斷靈敏度不佳、改善依從性等業界痛點切入。

Tau蛋白示蹤、抗體新藥

失智症病變追蹤新法

新旭生技副總經理戴晶瑩以「影像工具x新型治療藥物 神經退化性疾病關鍵布局」為題，分享新旭的市場策略。她首先表示，臺灣將步入超高齡社會，因此新旭希望為阿茲海默症、帕金森氏症的治療及診斷帶來解決方案。

新旭生技2015年成立，陸續於2017年分別在日本、蘇州成立子公司，做臨床試驗也進駐蘇州工業園區。新旭生技目前是將核心研究放在臺灣，並在日本、美國聘請顧問。戴晶瑩表示，新旭的目的是與國際接軌，希望把國外的東西帶入臺灣並培育人才。

目前，新旭針對阿茲海默症與帕金森氏症的產品線包含：Tau蛋白大分子結合性治療藥物、小分子結合性治療藥物、降解藥物、與影像檢測Tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(Tracer)，其Tau蛋白PET示蹤劑18F-APN-1607已在美國啟動多國多中心的阿茲海默症臨床二期試驗，近期也向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出的失智症診斷臨床試驗申請，並已獲得受理。此外，新旭生技尚有一個抗體藥，此抗體專一性高，除了可以用作藥物，也與三星生物製劑公司(Samsung Biologics)簽約，做為血液生物標誌檢測。