近年來，加強藥品專利保護已成為各大國家和地區監管機構和製藥產業的共識，建立藥品專利連結制度(Patent Linkage)更是備受關注。
2019年11月24日，中央辦公廳國務院辦公廳印發了《關於強化智慧財產權保護的意見》，再次提出了探索建立藥品專利連結制度、藥品專利期限補償制度，以完善製藥業的智慧財產權保護體系。
今年1月，在中美第一階段經貿協議中，對藥品專利申請補充數據、專利糾紛早期解決機制、專利有效期延長等進行了商定，假冒藥品將受到更嚴厲的打擊。
今年4月20日，中國國家知識產權局宣布，2020~2021年貫徹落實《關於強化知識產權保護的意見》推進計劃。
其中，計畫在今年10月底前，完成建立藥品專利糾紛早期解決機制。
專利糾紛早期解決關鍵–藥品專利連結制度
而藥品專利糾紛早期解決的最有效手段，就是藥品專利連結制度，可減少學名藥挑戰創新藥的潛在專利糾紛。
然而，藥品專利連結制度是什麼呢？其是指學名藥上市批准與創新藥品專利期滿的相互連結，即學名藥註冊申請應當考慮先前已上市藥品的專利狀況，從而避免可能的專利侵權。
該制度最早在美國誕生，1984年美國通過了《藥價競爭及專利期間延長法案》(Hatch-Waxman Act)，這是藥品審批與藥品專利保護互相「連結」的一項制度設計，旨在平衡原廠藥廠...