FierceMedTech盤點 2019年15家醫材明星

撰文記者 吳培安
日期2020-04-30
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Owlstone Medical開發出連接著呼吸面罩的盒狀吸附裝置,能夠捕捉受測者呼出的化合物。

知名生技媒體FierceBioTech回顧2019年,盤點15家最值得注目的醫材明星。它們涉獵多元化的尖端科技,涵蓋基因編輯、AI藥物探索、微創手術醫材及機器人、體外檢測技術、糖尿病管理以及遠距醫療,有的也在近期新冠肺炎(COVID-19)疫情中成為防疫要角。

編譯/吳培安

回顧2019年,人工智慧、基因編輯、遺傳檢測等科研成果,逐個從實驗室開發商化,其掀起的商機風暴也吹進醫療器材領域。掌握這些尖端科技的公司,也成為醫材界的明日之星。

這些尖端科技的推進,所帶來的影響不只讓醫材本身變得更加精良,也改寫了數位科技運用、醫療照護管理、甚至是生物製藥的開發方向。

例如CRISPR基因編輯不只帶來了新療法,也讓現有的檢測技術變得更快、更便宜,甚至讓基因編輯豬的器官,有機會移植到人類身上;與特定疾病相關的生物標記(biomarker),除了傳統的抗體檢測,許多能夠捕捉微小RNA的核酸檢測也大行其道。

AI運算更使得全新藥物分子和藥理機制在電腦上快速完成,推進新藥探索開發的時間,已是許多大藥廠實行中的策略;許多既有的醫療器材,也開始透過數位科技互相連結,憑藉一支扮演「牧羊犬」角色的智慧型手機,進行全面的疾病管理。

以下是FierceBioTech所盤點,值得您注意的2019年15家醫材公司(依照公司名稱字母順序排列)。

BioVentrix

執行長» Ken Miller
成立年分» 2003
鎖定議題» 心臟瘢痕修復


BioVentrix致力於心臟衰竭的治療,其推出的心臟微創手術裝置Revivent,可搭配核磁共振成像(MRI)和螢光影像(Fluoroscopy)技術,利用一系列的定錨裝置伸入心室,進行經導管手術(Transcatheter Operation)修補瘢痕組織。

根據其在2019年發表於《European Journal of Heart Failure》的臨床研究指出,在經過Revivent治療後一年,患者與心衰竭相關的症狀大幅減輕,包括收縮分率(Ejection Fraction)、行走距離測試(Walking Test)、二尖瓣閉鎖不全(Mitral Regurgitation)等。

執行長Miller表示,Revivent目前正在執行醫療器材臨床試驗(IDE),期待在2022年前取得批准。值得注意的是,美國聯邦醫療保險及州政府醫療補助(Medicare & Medicaid),罕見地在Revivent獲批之前,已經批准這項醫材納入保險支付。


BioVentrix的心臟微創手術裝置Revivent,可透過定錨裝置伸入心室,進行經導管手術來修補瘢痕組織。(圖/翻攝自BioVentrix官網)

DotLab

執行長» Heather Bowerman
成立年分» 2016
鎖定議題» 快速診斷子宮內膜異位症


子宮內膜異位症影響全球1.75億人,幾乎每10名女性中就有一名受到子宮內膜異位症之苦,同時也是女性不孕症的首要原因。

子宮內膜異位症會引起患者頻繁的骨盆疼痛,但常常被誤診為月經絞痛(Cramps)。然而現行的診斷方法,不僅需要利用侵入式腹腔鏡檢查,且往往要花上好幾年、看過好幾位醫師才能確診。

DotLab所開發的非侵入式子宮內膜異位症檢測技術,利用機器學習從血液或唾液中篩選出的微RNA (microRNA)做為生物標誌,授權自美國耶魯大學醫學院。在2019年7月的A輪募資中,DotLab在女性健康生醫公司CooperSurgical的領投下募得100萬美元。

eGenesis

執行長» Paul Sekhri
成立年分» 2015
鎖定議題» 快速診斷子宮內膜異位症異種人體器官移植


eGenesis是由哈佛大學醫學院合成生物學教授George Church,以及中國年輕科學創業家楊璐菡共同創立。透過CRISPR基因編輯技術,eGenesis致力於研究人豬之間的異種器官移植。

由於豬的器官在尺寸、組織和生理學上與人類相近,因此被認為是潛在理想的異種器官移植選擇。然而,因為不同物種之間免疫排斥作用,以及豬隻經常帶有會對人體造成危害的豬內源性反轉錄病毒(PERV),使得人豬異種器官移植毫無希望。

2015年,Church的研究團隊成功利用CRISPR基因編輯抑制PERV,為異種器官移植除去一大障礙,並登上2015年的《Science》。2019年,他們成功培養出第一批具有人體器官移植潛力的基因編輯豬,該豬不但剔除了PERV相關的基因,更進一步剔除了3個可能引起人類免疫排斥的豬基因、加入9個人類的基因,以盼能與人體更好的契合。

同年11月,eGenesis在其B輪募資中,獲得費森尤斯醫療照護投資(Fresenius Medical Care Ventures, FMCV)、拜耳創新計畫(Leaps by Bayer)等多名投資人的青睞,共募得1億美元。

Inscripta

執行長» Kevin Ness
成立年分» 2015
鎖定議題» CRISPR技術改良與開放


Inscripta致力於改良現有的CRISPR基因編輯系統,開發出以取代Cas9為目標的CRISPR核酸酶家族「MADzymes」。Inscripta宣稱,MADzyme利用不同的PAM辨識序列,且其切割效率、酵素動力學都和Cas酶不同,分子量也更小。為了將這類新酶推廣出去,Inscripta正在無償提供其中一種MAD7給學研界。

Inscripta的目標是建構全球第一個操作檯式(Benchtop)、可進行數位基因體工程的高通量平台「Onyx」,可針對多個樣本進行多種基因體編輯,以突破CRISPR基因編輯系統的技術限制,目前這項技術已經應用在抗生素耐藥性上。2019年12月,Inscripta在D輪募資中募得1.25億美元,以加速Onyx的商化。

GT Medical

執行長» Matthew Likens
成立年分» 2017
鎖定議題» 腦瘤微創手術後治療器官移植


腦瘤切除手術的高難度,除了仰賴精準的切除技術和辨別組織好壞的經驗,患者在首次切除大部分體積的腫瘤後,還需要在術後幾週之後,接受好幾天的輻射治療,以殺死任何可能殘留的癌細胞,才能阻止腦瘤復發。

為了解決這項臨床痛點,GT Medical製作出一種名為「GammaTile」的生物可吸收植入物:在切除大部分的腫瘤後,隨即將GammaTile鋪在腫瘤的空腔壁上,其內含的放射性粒子會緩慢釋出,以低劑量的輻射線殺死癌細胞、而不損傷健康組織,並在六週後消耗掉95%,患者也比較不會掉髮。

在臨床試驗中,GammaTile改善了高惡性度神經膠質瘤(High-Grade Gliomas)、腦膜瘤和轉移瘤等腦瘤患者的總體生存率,且癌症復發的中位數,也延長了將近10個月。2018年,GammaTile獲得FDA批准用於復發性腦瘤的治療,2020年又再度獲批,將其適應症擴展到新診斷腦瘤(N...