Vol. 732020-04

防疫檢測 臺力精銳盡出

新疫情開啟分子檢測業國際大門，實力派廠商自主聯盟展現海外實力。臺灣檢測業精銳盡出，全球數十億美金商機，臺灣將不缺席⋯⋯
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Cover Story | 封面故事 更多

封面故事

亞諾法攜手亞洲基因 月產2.5萬份新冠檢測

撰文、攝影/彭梓涵 去年12月中，中國武漢首次出現不明原因肺炎群聚感染個案，1個月後，中國證實病原體為新型冠狀病毒，幾天後病毒基因序列也被公布。主要從事抗體與蛋白質研發、製造、及銷售公司――亞諾法(Abnova)，很快跟上腳步，1月底就宣布利用自主開發的DNAx™Immune技術平台製備新冠病毒抗體。目前開發的血清IgM/IgGELISA快速檢測試劑，已由義大利LabospaceSrl...
封面故事

奎克雙功能dqPCR 新冠檢測靈敏度提高10倍

撰文、攝影/彭梓涵 對於新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的檢測，即時定量PCR(Real-TimePCR,qPCR)一直是國際通用黃金標準。但qPCR的結果易受採檢技術、感染者差異性影響而降低靈敏度，不少偽陰性病人不能得到即時醫學隔離和救治，或許數位PCR可為qPCR的限制提供助力。數位PCR(DigitalPCR)又被稱作第三代PCR，靈敏度可達單個核酸分子、無須標準品、適合複雜的樣品、能夠...
封面故事

瑞磁獨創高通量條碼磁珠 申請美國EUA中

撰文、攝影/彭梓涵 專注傳染病多元檢測平台開發的瑞磁生技，去年聖誕節，開發的20項呼吸道(RPP)分子體外診斷試劑(IVD)，取得美國FDA510(k)上市許可。今年新冠疫情爆發，瑞磁也於3月宣布，在專有的多元檢測平台上，開發出新冠病毒檢測試劑，目前已經申請美國緊急使用授權(EUA)，若順利通過，也將以專案輸入方式在臺販售。首創條碼磁珠檢測平台 讓檢測多元、精準、高通量瑞磁生技是旅美科學家何重人博...
封面故事

冷泉港儲備普篩能量 提供檢測完全解決方案

撰文/王柏豪 攝影/彭梓涵橫跨兩岸三地、臺灣最具規模的老字號生物技術儀器代理商冷泉港生物科技公司，在新冠疫情爆發後，為防範可能的爆發社區傳染或大量篩檢需求，首先獲得衛福部核准專案輸入，快速引進新加坡JNMedsys生物技術公司以及中美合資位於中國長沙的聖湘生技(SansureBiotech)，經當局批准且已銷售海外的精準定量數位PCR核酸檢測試劑、分析系統。數位PCR檢測敏感度提升100倍JNM...
封面故事

普生新冠病毒核酸檢測 拼5月量產銷海外

撰文/王柏豪 攝影/彭梓涵臺灣肝炎檢測龍頭老大哥普生生技，在這次新冠病毒檢測開發上短跑得第一，4月23日正式宣布，公司在3月成功開發的抗疫產品GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑，獲堪稱國內首個歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，該產品準確率超過9成。GBSARS-CoV-2RT-PCR試劑能適用於AppliedBiosystems(ABI)、Qiagen、Roche等各大廠核...

Editor's Note | 編輯筆記 更多

編輯筆記

生命科學大師–何以為大學，因為有大師！

新冠疫情還在持續，全球許多地方都還沒解封，小明跟大家一樣只能用通訊和遠在地球另一方的家人們「隔空」相會，我非常想念這些外甥小子們，因為我始終深信，小傢伙們本人永遠比視訊中(即使用了美圖機)更帥、更可愛！小子們都改用線上遠距上課，有一次還叼著牙刷、滿嘴牙膏泡對我說：我要去開電腦，要上課了……這一場新冠肺炎全球流行疫情，對世界帶來的衝擊與改變，甚於以往的SARS、禽流感。因...

Opinion | 名人語錄 更多

名人語錄

錯過先機、缺公衛醫療人才、篩檢量不足、暫無疫苗

2020年4月14日，全球台灣醫衛總會、台灣世衛外交協會、台灣聯合國協會三大民間團體及立法院跨合作，舉辦「臺灣防疫外交展望直播論壇」，邀請國內衛生、醫療護理等專家分析臺灣目前防疫的情況，並透過全球連線方式，邀請旅居國外的講者分享美國、越南、德國、英國、加拿大的防疫經驗。 新冠肺炎疫情持續延燒，全球確診病例突破290萬。臺灣在這波疫情中超強部署防疫，備受全球矚目和讚譽。根據英國智庫DeepKnowl...

View Point | 專家觀點 更多

專家觀點 盧毓琳

盧毓琳：新型冠狀病毒肺炎 調整醫藥行業佈局重塑觀念

被譽為「香港生物科技之父」的盧毓琳教授，現任香港特區政府食物及環境衛生諮詢委員會主席、「香港生物醫藥創新協會」主席。榮獲2019年度伯里克利國際獎，是該獎項自1986年創立以來，獲頒的第二位亞洲人。早年他曾任美商PerkinElmer(珀金埃爾默)生物科技上市企業的亞太區總裁，曾獲得2008年「世界傑出華人獎」及2007年中華「十大財智人物」稱號。更早於1990年代開始出任香港政府公職，曾任香港工...

Special Report | 專題報導 更多

專題報導 合成胜肽

國衛院胜肽藥物開發平台初有成

具有比蛋白質藥更低成本、更好的細胞穿透性，及比小分子藥更佳的安全性，隨著合成技術進展，胜肽近年逐漸在常見的藥物分子中闢出一條新路。從模仿體內生理訊號作為藥物有效成分，到成為提升藥物標靶性的藥物傳輸工具，胜肽在製藥領域中的應用超乎想像。1919年春天，加拿大一位年僅14歲、正因第一型糖尿病而瀕死的孩子，因為接受胰島素注射，挺過了當時幾個月內便會失去性命的糖尿病咒詛――這不但是人類史上首次在人體進行胰...
專題報導 合成胜肽

合成胜肽COVID-19疫苗 國衛院力推2~3月內進臨床

相較於其他既有的疫苗開發平台，合成胜肽疫苗具有開發快速、安全性高，且可配合的GMP廠多的優點，已經成為國衛院開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的技術首選，預計在2~3個月內推向臨床試驗。合成胜肽技術在經過百年發展，技術已逐漸成熟，除了保健品和藥物開發應用，在疫苗領域也不缺席。新冠肺炎(COVID-19)成為國家防疫首要任務，作為衛生福利部所屬的任務型導向研究機構，國家衛生研究院(簡稱國衛院)在今...
專題報導 合成胜肽

合成胜肽技術增溫引生醫保健競逐

從藥物、疫苗到保健食品，全球胜肽合成市場，預估至2026年將以13%的年複合成長率急速增長。這項擁有百年歷史、如同樂高積木變化多端的合成胜肽技術，如何被開發而來？除了化學合成法大幅進步，透過基因工程技術開發的生物合成法…… 據美國市場研究公司GrandViewResearch2019年報告，2018年全球胜肽合成(PeptideSynthesis)市場規模為3.78億...

Investment | 投資 更多

投資 宋豪麟

合一5.3億美元授權案 臺灣生技轉骨里程碑

4月15日，合一生技宣布與丹麥皮膚科大廠LEOPharma簽訂一筆總金額（不含未來銷售權利金）達5.3億美元的授權案，創下臺灣生技史上本土開發單一產品最大的授權紀錄．合一的股價也自該起連續數日漲停。但出現不少討論、質疑的聲音，業界指出，該授權案還有很長的路要走。臺灣投資人對這樣的授權案，又到底該如何看待？撰文/宋豪麟圖/本刊資料中心 根據市場調查機構Medtrack統計，2018~2019年所有授...

Global Bio | 國際生技 更多

國際生技 醫療器材

FierceMedTech盤點 2019年15家醫材明星

知名生技媒體FierceBioTech回顧2019年，盤點15家最值得注目的醫材明星。它們涉獵多元化的尖端科技，涵蓋基因編輯、AI藥物探索、微創手術醫材及機器人、體外檢測技術、糖尿病管理以及遠距醫療，有的也在近期新冠肺炎(COVID-19)疫情中成為防疫要角。編譯/吳培安回顧2019年，人工智慧、基因編輯、遺傳檢測等科研成果，逐個從實驗室開發商化，其掀起的商機風暴也吹進醫療器材領域。掌握這些尖端科...
國際生技 FDA

新冠疫情下FDA 第二季5大新藥審批

美國食品藥品監督管理局(FDA)致力於解決新冠肺炎大流行，但也積極審查治療癌症和其他嚴重疾病患者的治療方法。從2020年第一季FDA審批新藥的進度來看，並沒有因疫情影響而停滯。第二季有5家製藥商的新藥審批備受關注，包括其處方藥使用者付費法(PDUFA)審核期限都集中在第二季。 新冠疫情衝擊全球經濟，製藥業也不例外。根據GlobalData最新的報告顯示，全球市值排名前20名的製藥公司，跟去年第四季...

Bio Library | 生醫知識庫 更多

生醫知識庫

新冠疫情下生醫發展之道 加強市場調查定位與深耕強化國際連結

因應新冠疫情衝擊全球各經濟領域，《環球生技》舉辦「2020環球生技產業報告教室」一系列論壇，第一場論壇在4月15日於南港生技育成中心登場，邀請科睿唯安諮詢顧問趙宇薇、台康生技營運長張志榮、瑩碩生技醫藥執行長顏麟權蒞臨現場，分析新冠疫情下的生醫發展之道。撰文/劉端雅　攝影/林嘉慶新冠疫情「黑天鵝」突襲，重創全球經濟，尤其是旅遊娛樂業、全球運輸、製造產業、奢侈品、銀行和保險、能源等更成為重災區。相對之...

Bio & Law | 生技法律 更多

專利困境 生技法律

學名藥突破專利困境兩大招

案例»2018年7月，中國上映了一部電影《我不是藥神》，講述了一個窮困潦倒的男性保健品商販成為印度學名藥「格列衛(Gleevec®)」獨家代理商的感人故事。這部電影在第32屆中國電影金雞獎，和第55屆臺灣電影金馬獎中獲得多個獎項，學名藥和原廠藥的巨大價格差異引起大家的廣泛關注。2013年4月，格列衛化合物在中國的專利權保護到期，豪森、江蘇正大天晴、石藥等分別獲得中國國家食品藥品...

Industry | 產業 更多

產業

「移動式防疫屏風」國家隊 守護前線篩檢安全

正當衛福部為新冠肺炎(COVID-19)疫情焦頭爛額之際，明昌國際注意到前線醫護人員的需求，在短短14天開發出移動式檢查屏風，不但能幫助在新冠肺炎第一線篩檢的醫療人員，還能減輕口罩、防護衣等寶貴醫療資源的消耗。與中國僅有一條海峽之隔、原本被外界認為會成為嚴重疫區的臺灣，國內確診人數至今還排在全球第四少。臺灣今日能有這樣的好成績，衛生福利部及全國的醫護人員功不可沒。不過，這群將面容隱藏在面罩和防護衣...

Company | 新銳公司 更多

新銳公司 醫療影像 雲象科技 葉肇元

雲象科技邁進全球級AI醫療影像公司

在臺灣醫療影像、數位玻片領域知名的雲象科技，運用深度神經網路打造了AI醫療影像開發平台「aetherAI」，應用遍布鼻咽癌病理玻片、骨髓抹片分類、大腸內視鏡瘜肉偵測、吞嚥攝影、腎絲球偵測等等，又進一步擴展到放射影像，可辨識X光片的脊椎特徵點。合作遍及各大醫學中心，如長庚醫院、臺大醫院、國泰醫院、臺北榮民總醫院、三軍總醫院、中山醫學大學附設醫院與美國匹茲堡大學醫學院、洛杉磯西達塞奈醫學中心等等。 數...
新銳公司

捷絡打造全球第一商業化「3D病理組織影像系統」

技轉自國立清華大學腦科學中心授權的腦神經影像技術，捷絡在清大生科院江安世、楊嘉鈴和張大慈三位教授的加持下，結合人工智慧(AI)，發展出目前全球第一商業化「3D腫瘤影像系統」，不但突破病理組織影像目前僅有2D的限制，能完整呈現組織原始細節，也比傳統2D快10%的速度產出報告。 精準醫療時代來臨，為了達到「治療」上的精準，「檢測」的精準度也越趨受重視。隨著X光、電腦斷層掃描(CT)、核磁共振造影(MR...

Bio Sences | 生技幕後 更多

生技幕後 先天失明

失明原因大不同 生物技術成治療曙光：喪失視覺後的《末日光明》

影集《末日光明》背景設定在數百年後的虛構世界，人類因某種病毒肆虐而導致大量死亡，剩下倖存者皆喪失了視覺，卻也讓他們的聽覺與嗅覺更為敏銳。現實的臨床醫學上，導致早期失明的原因很多，究竟在生物技術日新月異的發展下，是否能提昇盲人重見光明的機會？2019年11月1日首播的《末日光明(See)》是一部由蘋果公司在其線上媒體串流平台AppleTV+播出的原創網路影集，找來曾飾演「水行俠」的JasonMomo...

Bio Bookshelf | 生技書房 更多

生技書房

《瘟疫與人》探傳染病對人類歷史的衝擊

人類實踐了太空旅行，卻擺脫不了傳染病的威脅。不論是新冠肺炎、SARS、伊波拉還是流感肆虐，面對與瞭解，是處理恐懼最好的方式。作者/鄭淳予醫師 難纏的感冒病毒另一類在未來仍對人類有著重要性（至少有此潛力）的流行病，最佳例子莫過於1918年至1919年間的流行性感冒。流行性感冒存在的時間已經相當長久了，而且它的流傳之快，引發的免疫期效之短，以及這類病毒的不穩定程度，都非常明顯。1918年至1919年，...

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