首家引進FDA核准AI高速實驗室

冷泉港儲備普篩能量 提供檢測完全解決方案

撰文記者 王柏豪
日期2020-04-30
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戴國銧表示疫情為產業帶來應急的變化,但最終還是要回到本質的軌道。左為冷泉港董事長戴國銧、右為執行長黃昭熹。

撰文/王柏豪 攝影/彭梓涵

橫跨兩岸三地、臺灣最具規模的老字號生物技術儀器代理商冷泉港生物科技公司,在新冠疫情爆發後,為防範可能的爆發社區傳染或大量篩檢需求,首先獲得衛福部核准專案輸入,快速引進新加坡JN Medsys生物技術公司以及中美合資位於中國長沙的聖湘生技(Sansure Biotech),經當局批准且已銷售海外的精準定量數位PCR核酸檢測試劑、分析系統。

數位PCR檢測敏感度提升100倍

JN Medsys是新加坡分子檢測新銳公司,其Clarity™數位PCR系統已經新加坡衛生科學局批准用於體外診斷醫療器材(IVD)。

該公司開發的ProTect COVID-19 RT-qPCR試劑盒同時獲得歐盟CE-IVD認證、新加坡衛生科學局的臨時授權和菲律賓FDA的批准,並已經開始將檢測試劑出口到全球。該試劑用於檢測鼻咽拭子中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2),一次檢測96個檢體,能夠在2小時內提供結果。

冷泉港這次引進的聖湘生技iPonatic,是一種移動攜帶型即時檢測(POCT),搭配聖湘開發的一步法核酸免萃取技術,可以一站式完成從樣本的核酸萃取到PCR擴增及結果分析,30分鐘即可測出病毒RNA,且敏感度可提升100倍。

聖湘於2016年就成功開發一款通用型的全自動DNA提取系統,可適用於各種常見的檢測樣本類型,操作時間僅有主流同類型產品的1/4。其2019-nCoV核酸檢測試劑盒,也早在1月底就正式取得中國國家藥監局應急審批通過。

提供從快篩到檢測完全解決方案

成立至今已逾30年,冷泉港生物科技董事長、人稱「老戴」的戴國銧,他深入臺灣、中國生物技術業界,是臺灣少有的系統整合代理廠商,對任何先進的生物技術發展...