已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端，掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範，新建的全台最大規模細胞製備中心，預計今年第四季完成。

撰文/王柏豪

遠在臺灣特管法進入草案討論階段，挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術，與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗，已經嗅到了再生醫療市場發展的前景，並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠，2016年10月完工，並於2018年11月取得PIC/S認證，成為全亞洲第一家PIC/S GMP的細胞培養廠。

現任高端總經理陳燦堅特助陳正揚強調，「疫苗生產製程是最高等級規範要求的生物醫藥」，高端疫苗的產品（腸病毒、流感或登革熱等病毒性疫苗等）填充產製前，幾乎都是在進行細胞培養，「只有把細胞培養好，才能產製高品質的疫苗。」

陳正揚表示，疫苗的製程前端，其實就是無菌製備的無血清細胞培養技術，技術關鍵性無論和蛋白質藥品（生物相似藥）生產或細胞療法細胞培...