過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始，才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵。近幾年來，受國際藥物開發重新審視植物新藥的風氣，蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業，植物藥研發如雨後春筍般出現，不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。

文/林亞歆、楊傑名

過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始，才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵，也促使許多公司真正投入植物新藥開發。

據經濟部技術處統計，1996～2011年這15年來，政府投入植物新藥開發的預算總計僅約57億新台幣，平均1年不到4億新台幣的經費，比起其他新藥開發的政府預算，實在是小巫見大巫。

相較之下，台灣植物新藥開發的績效，於是顯得特別傲人，據本刊初步調查統計，台灣投入植物新藥開發的廠商約30家。目前，台灣於國內外進行臨床試驗的產品約有143件，其中植物新藥便佔了25件，佔有18%，並有7件已開發至臨床三期。

迄今，台灣自行研發並通過審查上市的新藥有7項，中藥新藥及植物新藥就囊括了4件，分別為：中藥新藥彥臣壽美降脂一號、中天賀必容；植物新藥則包含懷特血寶PG2與中天化療漾。

根據全球市場調查公司BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場於2012年已達221億美元，預估2017年，將可成長至266億美元。

面對這一波來勢洶洶的植物新藥發展趨勢，蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業，近年來，植物藥研發如雨後春筍般出現，不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。以下是台灣植物新藥開發廠商及藥物開發的現況：

合一 ON101：三期試驗結果正向 預計明年下半年申請藥證

中天集團旗下植物新藥開發公司合一生技，其新藥開發將進入「全面商化」階段。近期，更延攬前丘以思生技顧問公司亞太區執行副總裁王靜文擔任總經理，全面衝刺新藥臨床、授權與銷售。

其中，進展最快的便是技轉自生技中心、以左手香為主要成分的糖尿病足治療新藥ON101，此項藥物目前正於台灣與全球進行三期臨床試驗，預計今明兩年於兩岸市場皆有所進展。

台灣方面，目前三期試驗收案已近半且治療成效逾5成，試驗組較對照組多出30%成果，由於結果正向，合一預計明年上半年啟動期中分析，並於明年下半年申請台灣藥證，ON101若順利取證，將是中天集團的第三項新藥產品。

中國方面則已向中國食品藥物監管總局(CFDA)申請第三期臨床試驗，現正積極尋覓授權開發、產品銷售夥伴。

合一的另一項開發中藥物，為萃取自牛樟芝菌絲體的口服膠囊劑型植物新藥OB318，其可定量成分達9成，且經臨床前試驗證實，可抑制肝癌、攝護腺癌、肺癌及非依賴雌激素乳癌細胞之增生。

OB318於去年年底獲美國FDA核准執行一期臨床試驗，今年5月再獲TFDA核准一期臨床試驗，目前已於台大醫院、中國醫學大學附設醫院等各大醫學中心積極執行。

懷特 血寶：延伸至中風治療成果佳

專注於植物新藥開發的懷特新藥，為台灣第一家上市生技公司，目前主要有3項植物新藥研發產品，及其他仍於早期研究階段的開發計畫，銷售產品則以取得台灣第一項新藥藥證的懷特血寶為主。

以黃耆萃取物開發的懷特血寶，最初為用於治療癌因性疲憊症的注射劑，目前已打入逾30家大型醫院，臨床反應良好。

懷特血寶亦以原發性血小板紫斑症取得孤兒藥資格，目前已完成二期臨床試驗，並向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA)提送試驗結案報告。血寶於此項適應症的應用，也取得FDA孤兒藥認定，曾獲2012年美國罕見疾病與孤兒藥大會選為全球20項前景看好孤兒藥新藥之一。

近年，懷特亦將血寶延伸至中風治療的應用，成果漸受矚目。其中，針對缺血性中風治療的臨床試驗為中國醫藥大學附設醫院「中風卓越臨床試驗與研究中心」的產學合作計畫，雙方並成立「產學連結創新研發室」。目前，懷特與台大醫院、中國醫藥大學附設醫院等15家醫學中心合作進行臨床研究，現已完成28%的病患收案...