工研院生醫與醫材研究所(以下簡稱：生醫所)成立超過20年，主要的研發方向以創新醫材技術平台、關鍵元件、與應用系統整合為重點，並配合法人定位目標以取得「上市前核可(PMA)」或「De novo途徑」高風險創新醫材為選題標的，對未來健康樂活科技佈局，工研院聚焦「精準診療」、「再生醫學」與「智慧醫院」的診斷與治療用高階醫材，並針對公共衛生與預防醫學中的「三段五級」，朝向生理、心理和社會三層面都平衡的「成功老化」(Successful Aging) 科技發展。

撰文/彭梓涵

中美貿易戰從2018年開始至今，造成全球經濟趨勢急遽變化，產業板塊也出現遷移現象。由於醫療器材產業具有產品少量多樣、高品質要求特性，不僅受到較小衝擊，新冠疫情反而帶動防疫醫材產業需求大增。

以臺灣醫材研發與產業發展歷程來看，早期主要是以生產耗材類醫材為主，如醫用耗材導管、醫用紗布、手套棉花。

但臺灣隨著逐步建立良好的資通訊技術(ICT)與光機電工程技術，醫材發展朝向中階居家化醫材產品，如血糖監測、血壓計等，以及隱形眼鏡、行動輔具等品項，發展至今，多項產品已於全球上市販售，並在市場上佔有相當地位。

本土首個醫材專門研究中心 見證臺灣醫材發展

1999年工研院因應生物科技的快速崛起，率先全臺創立第一個醫材專門研究中心――「生物醫學工程中心」，2006年順應產業發展，再轉型成立「生技與醫藥研究所」與「醫療器材科技中心」。

為強化工研院在臺灣生醫產業的引領力量及整合發展生技前瞻技術，「生技與醫藥研究所」與「醫療器材科技中心」於2010年7月合併為「生醫與醫材研究所」。

在醫材領域方面，主要的研發重點領域，包含：醫療光電與診斷技術、複合醫材與骨科技術等重點項目，並隨著產業發展的需求與法規變動，工研院持續深耕創新技術的導入與整合，也在內部導入醫材品質系統ISO13485並建置符合GMP規範的場域，建立加速醫材產品由研發到取證的流程經驗，協助產業升級轉型。

一路專研前瞻醫材技術至今超過20餘年，可說是見證與伴隨臺灣各時期的醫材發展。

近年，全球高齡化人口急遽增加，加速醫療保健資源消耗，為了避免資源枯竭，數位轉型議題在全球醫療業界掀起莫大聲浪。

工研院生醫所站在全球醫療電子發展趨勢上，一方面符合臺灣當前既有ICT優勢，一方面提升生技醫療產業發展的期待，2017年，工研院生醫所借重在神經系統工程、醫用微感測元件與系統、醫電及醫材品質驗證系統，具有產、學、研豐富經驗的林啟萬，職掌生醫所所長一職。

林啟萬為美國凱斯西儲大學醫學工程博士，曾在臺大醫學院醫學工程研究中心擔任醫學工程學研究所專任教授、臺大工研院合設奈米研究中心主任、...