全球分析實驗室儀器到2027年,市場規模將成長至1,557.3 億美元,其中增長最多的板塊為亞太地區。臺灣實驗室儀器市場發展至少45年起跳,市場成熟度高,全臺有超過70家生物技術供應商,這些廠商如何獨具慧眼,引進未來3~5年引領產業趨勢的創新儀器,臺灣現在又握有哪些高階熱門儀器?
撰文/彭梓涵
生技醫療產業的快速發展,促進分析實驗室儀器市場的增長,根據The Business Research Company的調查,2022年全球分析實驗室儀器市場規模已達1,003億美元,預計到 2027 年市場規模將增長至 1,557.3 億美元,年均複合成長率(CAGR)為9%。
目前,北美是全球分析實驗室儀器市場份額最大的國家,主要因為該地區擁有眾多積極參與研發和製藥的生物製藥公司,加上政府機構為推進研究計畫而增加資助經費,促進了市場的擴張。
但就增長而言,「亞太地區」是全球分析實驗室儀器市場規模增長最多的板塊,隨著接下來不斷增進的研發活動,預計到2032年,印度與中國將會成為全球分析實驗室儀器規模最大的兩個市場。
臺灣實驗室儀器市場儘管小,但發展至少45年,市場成熟度高。臺灣這些廠商如何獨具慧眼,以超前3~5年的遠見看穿市場潛力,本刊也專訪了五家生物技術供應商,分享當前公司最先進與最暢銷的儀器。(見表)
這些高階儀器大部分已是市場發展純熟技術,但靠著技術的精進跟改良,不斷擴大了更多的應用,有的則因為新產業的發展又找到新的生命力,這些高階儀器,也正在悄悄地為臺灣產業發展提供助力……
BD流式細胞儀全球市佔4成
獨創產品締造FACS史新里程
說到高階儀器,美商BD開發的流式細胞儀,可說是儀器中的「精品」。BD是臺灣儀器設備最早成立分公司的外商之一,產品涵蓋注射器、培養基、診斷儀器、流式細胞儀(FACS)等萬種產品。
這家百年企業為了促進世界健康,引領許多創新,包括在1940年代因應韓戰爆發而開發首款無菌拋棄式輸血裝置,在1961年發明世界上第一款一次性塑膠注射器和針頭,以及在1973年推出全球第一台商業化流式細胞儀和後續各種試劑,奠基了BD在細胞學研究領域領先地位。
BD生物科學事業台灣/香港總監余昭良說,BD的流式細胞儀,目前全球市佔超過40%,在臺灣也市佔55%,成長動能仍在持續增加中。
IVD、GMP雙認證產品最暢銷
流式細胞分析技術是一門「定量分析方法學」,它的原理是透過液流來帶動懸浮樣本通過雷射光,因此,當細胞通過雷射時,標定於細胞上的螢光物質被激發,其螢光訊號與散射光被偵測,即能反映出樣本的特性,達到鑑別特殊細胞族群等目的。
余昭良分享,目前BD流式細胞儀種類有分析型、分選型、與單細胞微孔分離類型,其中銷售最好的產品是2018年推出,具有IVD臨床診斷和GMP品管雙重認證的流式細胞分析儀FACSLyric,此儀器可做為病患治療前後的免疫監控,以及細胞製品的品質和定量標準化。
在透過自動化樣品製備處理系統FACSDuet的整合下,能減少醫師和品管人員繁複的檢體準備,進而節省人力及避免失誤而產生數據的誤判。這台儀器目前也是林口長庚、臺大醫院細胞研究和診斷治療的標準配備。
高參數流式細胞儀 長庚率先引進與全球80頂尖單位並列
余昭良說,流式細胞儀技術在過去20年間,有著突飛猛進的發展,從早期僅能同時偵測4個螢光,隨著儀器設計上不斷精進與改良,至今已最多同時偵測至少30個螢光。
去年,長庚尖端免疫實驗室,為提供研究員進一步了解免疫系統在疾病治療中扮演的角色,也率先引進全國第一台「FACSymphony A5 SE高參數流式細胞分析儀」。
余昭良進一步解釋,這台新型細胞分析儀,運用流式細胞儀固有優勢,並搭配超低電子雜訊的VPX電子系統與高性能的光電倍增管(PMT),可在「單細胞」基礎上,高靈敏度的同時測量多達50種不同特性之生物標記。
他表示,目前美國、英國、歐盟、澳洲、新加坡、中國、日本等多國的頂尖學術及醫療機構,包括美國國家衛生研究院(NIH)在內,已裝置超過80台超高參數流式細胞儀。
余昭良說,臺灣在取得新產品上,步調不遜於他國,甚至在亞洲常常是第一或第二個把產品賣出的國家。
近期,BD推出全球唯一「影像」結合「全光譜高流速細胞分選技術」FACSDiscover S8系統,在全球重要、知名學者使用後,其研究成果於去年發表在國際頂尖期刊Science與NEJM,BD也計畫於今年下半年在臺灣市場上推廣。
Cytiva一次性、個人化系統
突破細胞、基因培養工藝瓶頸
外商在臺設立分公司的還有Cytiva,Cytiva是2019年全球科學與技術的創新者丹納赫(Danaher)斥資214億美元收購奇異生命科學部門(GE Life Science)後,推出的嶄新品牌。
不過,要追溯Cytiva在臺灣的歷史,最早可回顧到瑞典公司Pharmacia在臺成立分公司時期,因此,時至今日,Cytiva在臺深耕長達32年,並與臺灣生醫製藥業建立了密不可分的關係。
從學術研究機構到生技製藥產業界,Cytiva一直以產業夥伴的角色,參與生命科學界的大小研發。
目前,Cytiva旗下擁有多個全球領先的生命科學品牌,例如:ÄKTA、Amersham、HyClone、MabSelect與Whatman等。
Cytiva推出全新一次性層析系統ÄKTA ready 450,不僅滿足細胞、基因治療和傳統生物製劑行業的小規模GMP生產純化需求,更填補細胞療法和病毒載體規模化生產一次性設備的空缺。圖為Cytiva臺灣區商務總監王家麒。(攝影/劉馨香)
傳承諾獎得主技術 純化系統屹立市場60年
Cytiva臺灣區商務總監王家麒,從GE生命科學部門開始服務,已累積了16年經歷,他指出,公司最早從蛋白質純化設備和層析凝膠等起家,現在,產品應用已朝向mRNA、流感、新冠相關的疫苗製程,並擴大到大型發酵槽、過濾系統、純化系統等供應大...