臺灣生殖醫學創新量能迸發!

「篩精×選卵×測胚胎」 次世代解方

撰文記者 李林璦
日期2024-08-26
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邦睿的「精子品質自動分析檢測儀」,搭配專用的精子檢測試片,利用AI演算法進行精子常規檢測,2~5分鐘即可獲得精子濃度、數量、型態、酸鹼值、活動力等數據。(攝影/李林璦)

已開發國家的出生率逐年下降,取而代之的是人工生殖市場的蓬勃發展,臺灣擁有良好的生殖醫學醫療量能外,生技公司的創新實力也不容小覷,本刊盤點人工生殖醫學各面向的臺灣創新技術公司,從精子、卵子的品質篩選、母親子宮內膜的檢測,到胚胎的培養方法、人工智慧(AI)篩選與基因體檢測,甚至是生殖醫學中心的流程管理系統,都有多家公司推出各式各樣的創新解方。

撰文/李林璦


全球已開發國家的出生率年年下降,但人工生殖醫學市場直線成長,據市調公司Transparency Market Research調查,全球「輔助生殖技術」(ART)市場,包含IVF、人工授精(IUI)、代孕、凍卵、凍精、凍胚胎等在內,2022年全球產值約為259億美元,2031年底將達到586億美元,年複合成長率(CAGR)達到9.4%。

在臺灣,透過人工生殖出生的嬰兒數在COVID-19疫情爆發前的2019年達到高峰,當年共有10,678位試管寶寶誕生,其中有高達五分之一為外國籍嬰兒(2,093位),可見臺灣優異的人工生殖技術受到國際的信賴。

生技投資界大佬林羣,也在2021年相中生殖醫療商機,創立宜蘊醫療集團,投入不孕症暨試管嬰兒市場,打造「全女醫」團隊,成立宜蘊生殖中心、宜蘊中醫診所和宜蘊胚胎實驗室,致力於提升試管嬰兒成功率。

此次,本刊盤點人工生殖醫學各面向的臺灣創新技術公司,從精子、卵子的品質篩選、母親子宮內膜的檢測,到胚胎的培養方法、人工智慧(AI)篩選與基因體檢測,甚至是生殖醫學中心的流程管理系統,臺灣都有多家公司在努力朝創新解方邁進,期望能讓求子心切的女性們看到更多曙光。

邦睿、好孕行 創新「精益求精」解方

⊕ 邦睿生技(6955)

建構自動化、微型精子品質檢測解方 行銷53國、7月送件創新板

據世界衛生組織統計,全球男性精子數量較40年前減少近60%,且平均每次釋放的精子有高達64%為畸形,「健康精子」的量大幅降低。

邦睿生技是國內第一家開發男性不孕症整體解決方案的公司,是少數產品以行銷53國,跨越國界、從海外紅回臺灣的生技公司,有高達99%的營收由海外貢獻,美國市場約佔總營收三成。

邦睿於2016年成立,很快地在2018年就推出號稱全球首台自動化、微型化精子品質分析檢測儀,並創立自有品牌「LensHooke」,產品已陸續取得歐盟、美國、臺灣等上市許可。

2023年7月25日,邦睿以每股75元參考價格登錄興櫃,短短一年,今年7月26日,再送件申請股票創新板上市。邦睿頻頻獲生技界指標性獎項,2023年獲臺北生技獎國際躍進獎金獎,2024年獲傑出生技產業金質獎等等。

目前,邦睿的核心產品包含,精子品質自動分析檢測儀,搭配專用的精子檢測試片,利用AI演算法進行精子常規檢測,2~5分鐘即可獲得精子濃度、數量、型態、酸鹼值、活動力等數據,大幅降低過去需耗時15~60分鐘的繁瑣步驟。

邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示,這樣的精子自動化檢測,可將精子常規檢測標準化,降低人為誤差,弭平不同實驗室之間的差異。

另外,針對精子DNA碎片檢測,邦睿也開發出完整解方,與精子品質分析檢測儀搭配使用,能正確判讀男性生育指標,從傳統90分鐘的流程簡化至40分鐘。今年,邦睿在原先基礎上,開發出全球獨創的DNA碎片檢測的「固態染色法」,再將檢測時間縮短至15分鐘。

前兩項產品,搭配上可顯著提高優質精子回收率的「精子優選器」,形成邦睿在男性不孕症市場的堅強壁壘。徐振騰表示,目前臺灣101家生殖中心裡,有40多家已成為其客戶;並透過與茂盛醫院的合作,驗證並優化其精子篩選產品。

為了打進國際市場,讓傳統使用顯微鏡來人工計數、判讀精子品質的胚胎師能買單,徐振騰透露,起初十分吃力,發表許多驗證微型顯微鏡系統與傳統方法比較的論文,透過實證才獲得各國的信任,此外,全球展會、學會、年會跑透透,才終於有了現在佈局全球的成果。

徐振騰表示,明年將推出第二代精子優選器,增加精子存活率,同時也會優化精子品質分析軟體,例如幫每隻精子頭上都打上分數,能幫助胚胎師優選出最好的精子,來進行體外人工受精的單一精蟲顯微注射術(ICSI),降低流產風險,也避免浪費了珍貴的卵子;未來,新一代產品將從精子領域瞄準卵子、胚胎在管理系統上的未滿足需求。

⊕ 好孕行

快選晶片篩出97%健康精子 最快年底取證

好孕行生醫同樣鎖定男性不孕市場,於2018年由東吳大學教授鍾成晏創辦,並與陽明交通大學、茂盛醫院、愛微芙、華育等生殖醫學中心長期合作,共同開發「愛沛兒精子快選晶片」,可在20分鐘內,透過微流體晶片技術創造仿生精子在女性體內游泳的環境,來完成健康精子分選。

好孕行生醫已在中部科學園區及台灣科技新創基地(TTA)的輔導下,參與了臺灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓計畫(SPARK TAIWAN)、創新創業激勵計畫(FITI)、國家新創獎、未來科技突破獎、Global Hack及國發會與柏克萊(Berkeley)公衛學院(SPH)生醫新創加速器等國內外大獎與加速器的歷練 。

好孕行生醫創辦人鍾成晏指出,目前全球醫療院所多半仍採用30年前發展的傳統上游法(Swim-up)或梯度離心法(Gradient),但卻有純化效果不佳以及精子DNA斷裂等風險。

他舉例,在健康精子比例只有2%的少精症患者中,透過傳統分離法剔除完全不會動、死亡的精子後,僅能將健康精子比例提升至22%,但透過好孕行生醫的精子快選晶片,可將健康精子比率提升至97%。

此外,由於沒有經過傳統離心程序,可將精子DNA損傷情形從50.4%降低至2%,提高人工生殖卵子受精率與試管嬰兒成功率。

鍾成晏表示,該產品可適用於無精症、寡精症和弱精症患者之精蟲分選,經篩選後的精子可適用於不孕症夫妻進行IVF或是ICSI療程。

目前該產品已提交臺灣食藥署(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA)醫材認證申請,預計今年底可獲認證。


好孕行生醫由東吳大學教授鍾成晏創辦,開發出「愛沛兒精子快選晶片」,可在20分鐘內,透過微流體晶片技術創造仿生精子在女性體內游泳的環境,來完成健康精子分選。(圖片來源/好孕行生醫提供)

英緹打造臺灣卵實力

⊕ 英緹

獨創非侵入式血檢最佳受孕窗期檢測 2025年完成全球臨床

專門針對女性卵子解方的創新技術不多,而奎克生技在2022年衍生成立的英緹生技,可謂是瞄準女性不孕症的新創先鋒。

英緹生技是由執行長楊博鈞與英緹生技技術長、史丹佛大學生殖醫學先驅Barry Behr共同創辦,最早是開發出子宮內膜容受性(ERA)檢測技術「蜜瑞納」(MIRA®),並在2021年獲得國家新創獎。

蜜瑞納是以多重微小核糖核酸(microRNA)做為子宮內膜容受性的生物標記,由於微小核糖核酸具有調控基因表現的功能,因此,可由基因表現狀況來判斷子宮接受胚胎著床最合適的時機,進而提高胚胎著床的成功率。

此項技術也在2021年獲刊登於美國生殖醫學學會(ASRM)原創性研究指標期刊《Fertility and Sterility》,該研究在IVF療程中,分析了試管嬰...