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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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國際快訊

阿斯特捷利康貧血症新藥Roxadustat、卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果良好

2018-12-21/記者 薛瀹熢
阿斯特捷利康(AstraZeneca)公開了關於貧血症新藥Roxadustat以及卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果，結果顯示Roxadustat再改善血紅素含量，以及Lynparza在治療經治療復發性卵巢癌的患者上皆達到統計上良好的結果。Roxadustat的臨床III期研究OLYMPUS以及ROCKIES在患有慢性腎病(chronickidneydisease,CKD)的貧血症試驗，在患...
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科學要聞

《Cancer Cell》特殊酶類PKCδ與非小細胞肺癌抗藥性有關

2018-12-21/記者 李林璦
近日(10)，來自美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）的洪明奇博士團隊鑑別出了一種特殊酶類PKCδ與癌症形成以及對療法耐受性直接相關，並發現吉非替尼(Gefitinib)和sotrastaurin組合療法有望治療對TKI有抗藥性的表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此研究發表於《CancerCell》。 目前，美國每年大約會有...
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國際快訊

改善47%患者 Shire便祕新藥獲FDA批准

2018-12-21/記者 彭梓涵
夏爾(shire)日前宣布慢性特發性便祕(CIC)藥物Motegrity(prucalopride)已獲得美國藥品食品管理局(FDA)批准，Motegrity將與市場上愛力根(Allergan)的Linzess和Synergy的Trulance等便祕藥物競爭。根據估計美國約有3500萬的慢性特發性便秘患者，Linzess在今年前9個月為Allergan帶來近5.75億美元的銷售額，透過與腸上皮細胞...
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國際快訊

免疫療法狂潮 Gilead再花18.5億購入五項新療法

2018-12-21/記者 彭梓涵
Gilead(NASDAQ:GILD)昨(20)宣布與Agenus(NASDAQ:AGEN)簽訂免疫腫瘤學(IO)合作將開發與商業化五種新型免疫腫瘤治療。根據協議Agenus將獲得1.5億美元以及17億美元里程碑費用，而Gilead將獲得雙特異性抗體AGEN1423的全球專有權。免疫腫瘤學的進展為患者帶來前所未有的益處；然而，許多患有癌症的人仍然需要更有效的治療選擇。Agenus是一家臨床階段的免...
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國際快訊

Tetra 攜手日本塩野義製藥共同研發阿茲海默症藥物

2018-12-21/記者 李林璦
日前(19)，臨床藥物研發公司TetraDiscoveryPartners宣布將與日本塩野義製藥(Shionogi)共同研發治療阿茲海默症和X染色體脆折症(FragileXSyndrome)的PDE4靶向藥物，塩野義製藥付出500萬美元的預付款和價值3500萬美元的股權，將獲三個亞洲國家(日本、台灣和韓國)藥物銷售權，若發展順利，Tetra還可以獲得高達1.2億美元的開發與商品化里程碑金。Tetr...
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全球新聞

阿斯特捷利康PARP抑制劑獲FDA批准

2018-12-21/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默克(Merck)日前(19)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准LYNPARZA(olaparib)作為治療一線鉑類化療完全或部分反應的BRCA突變（g BRCA 或s BRCA 突變）晚期上皮卵巢癌，此為PARP抑製劑首次批准在BRCA突變的晚期卵巢癌一線維持療法。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟...
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國際快訊

商業策略改變 葛蘭素史克與輝瑞合併醫療保健部門

2018-12-20/記者 薛瀹熢
英國藥廠葛蘭素史克(GSK)以及美國藥商輝瑞(Pfizer)預計合併他們的醫療保健部門，以取得非處方藥市場上的領導性角色。輝瑞預計保留32%的股權，GSK持有68%。一旦兩家公司合併，GSK計劃將公司獨立拆分並在英國上市。GSK和輝瑞的消費者健康部門去年合計銷售額達到127億美元，未來，GSK的品牌Sensodyne，Voltaren和Panadol與輝瑞公司的Advil和Centrum等將會整合...
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全球新聞

藥華醫藥新藥P1101喜獲NMPA批准慢性肝炎第三期臨床試驗

2018-12-20/記者 李林璦
今(20)，藥華醫藥(6446)宣布其新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將在中國進行慢性肝炎基因2型的第三期多中心人體臨床試驗，將於臺灣、韓國及中國同步進行收案，預估於2020年完成臨床試驗。 據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型肝炎患者約為1億7000萬人。全球肝炎用藥市場超過100億美金。P1101係最新...
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國際快訊

武田進入全球最大資本市場  聖誕前夕在紐約證交所上市

2018-12-20/記者 彭梓涵
武田製藥(Takeda)日前(18)宣布將在紐約證交所上市和交易，預計從12月24日開始，美國存託憑證(ADS)將以股票代碼TAK進行交易，合併後武田也維持在日本的總部，成為唯一進入美、日兩地上市的藥廠。就在12月初武田製藥的股東批准以590億美元收購倫敦上市的shire，通過這筆交易，武田將加入世界十大製藥商的行列，並獲得罕見疾病方面的專業知識，這是日本公司史上最大的海外收購。但在同意收購shi...
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國際快訊

健喬布局消化系統領域 引進日本便祕專利新藥

2018-12-20/記者 彭梓涵
健喬信元(4114)昨(19)宣布與日本大藥廠EAPharmaCo.,Ltd.合作引進治療慢性便秘專利新藥AJG533(ElobixibatHydrate)，日本商品名：GOOFICE®，併同集團旗下克瀉寧、健康化學產銷之浣腸劑，以及腹適寧等OTC主力產品，佈局消化系統領域處方及自費用藥市場。隨著生活型態改變與高齡社會來臨，慢性便秘（ChronicConstipation）全球盛行率約為1...
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國際快訊

Vertex緩解疼痛新藥獲FDA突破性療法認定

2018-12-19/記者 李林璦
日前(18)，VertexPharmaceuticals宣布其針對小纖維神經病變(small-fiberneuropathy)的止痛藥NaV1.8抑制劑VX-150其臨床Ⅱ期研究成果積極，達到主要終點，能顯著的減輕疼痛，同時也獲得FDA授予突破性療法認定用於治療中度至重度疼痛。 NaV1.8是一種電壓門控鈉離子通道，它主要表達在背根神經節（dorsalrootganglion,DRG）中傳遞痛覺信...
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全球新聞

台灣仿生人工氣管研究成果發表

2018-12-19/記者 薛瀹熢
在科技部再生醫學科技計畫的支持下，台大陳晉興教授研究團隊結合不同領域專長，結合幹細胞之組織工程技術進展，以及3D列印等工程科技的進步一同為製作人工仿生氣管努力。目前臨床前技術與設備的研發成果，已取得專利及技術移轉。而動物實驗也正進行當中，後續更即將進入人體臨床驗證。人工氣管的氣管移植重建手術至今仍然是全球胸腔醫學最困難的挑戰。研究團隊從需要氣管移植的病人身上取下少量細胞，轉化為誘導性多功能幹細胞(...

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