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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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國際快訊

FDA 與NIH 攜手 將推進微生物治療政策

2018-08-24/記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)將於9月17日與美國國家衛生研究院(NIH)共同舉辦，召開討論微生物組產品以及微生物組的操作，制定用於預防或治療各種不同的疾病監管框架，以利產品在市場上銷售並用作藥物，並讓消費者在傳統食品和膳食補充劑中使用益生菌時，獲得有關決定訊息依據。近年來，微生物在維持整體健康在預防和治療疾病中的作用，受到越來越多科學和大眾的關注。消費者比以往更熟悉「良好」或「有益」的微生物一詞，...
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科學要聞

《Nature》子刊: 二萜類天然物刺激嗅覺細胞遷移能力 有望治療脊髓損傷

2018-08-23/記者 彭梓涵
澳洲Griffith大學的研究人員開發一種超疏水塗層液態彈珠(nakedliquidmarbles)，可以讓體外培養的細胞更接近人體模式，且外加二萜類天然物可讓培育的嗅鞘上皮細胞(Olfactoryensheathingcells，OECs)保持細胞活力，進而使移植的脊隨受損小鼠恢復，未來有潛力做於神經修復的細胞移植療法。相關研究日前已發表於《ScientificReports》期刊上。鼻子中的神...
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國際快訊

AbbVie獲新型免疫腫瘤抗體ARGX-115療法 合作金額突破6億美元

2018-08-23/記者 李林璦
日前(22)，Argenx宣布授權AbbVie公司新型免疫腫瘤抗體ARGX-115之獨家研發許可，可在全球研發ARGX-115相關藥物，Argenx則獲6.25億美金的研發資金，攜手持續為癌症患者研發相關療法。 Argenx為一家位於比利時的臨床階段生物技術公司，專注開發自體免疫疾病與癌症療法，其新型免疫腫瘤抗體ARGX-115採用Argenx的SIMPLEAntibody(TM)抗體技術研發而成...
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國際快訊

FDA批准孤兒新藥Oxervate 期有效治療罕見角膜炎

2018-08-23/實習記者 吳佳穎
美國FDA昨（8/22）批准了第一種治療神經營養性角膜炎（neurotrophickeratitis）用藥Oxervate（cenegermin），該疾病為一種影響角膜的罕見退化性眼部疾病，其特徵為角膜感覺缺失，導致角膜基質溶解、潰瘍、穿孔甚至失明。根據估計，一萬人當中僅不到五人患有神經營養性角膜炎。在兩項臨床試驗中，其中一項共151名患有神經營養性角膜炎的患者，作為Oxervate之安全性和有效...
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全球新聞 李世仁 泰合生技 CBIIC

9月中國JP Morgan第三屆醫藥創新與投資大會 台灣新劑型技術亮眼 泰合、全崴、Tulex 未演先轟動

2018-08-22/記者 王柏豪
大陸製藥品管升級改革持續提速，台灣藥物創新及劑型改良技術廠商受歡迎，由華威創投合夥人李世仁領軍的劑型開發泰合生技、細胞治療全崴生技以及專攻困難學名藥的易威美國子公司TulexPharmaceuticals，將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中進行簡報路演外，會外已吸引不少大陸藥廠預約洽談合作。同時身兼易威、泰合、全崴三家公司董事長，擁有國際生技醫藥領域投資經驗逾20年的李世...
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國際快訊

杏國SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗

2018-08-22/記者 彭梓涵
杏國新藥（4192）宣布今日匈牙利通過研發中新藥SB05PC（EndoTAG®-1）第三期人體臨床試申請，這是新藥SB05PC向歐洲多國提出試驗，繼法國後，成為杏國第二個在歐洲執行SB05PC三期臨床試驗的國家。杏國看準歐洲胰臟癌治療新藥市場缺口，是SB05PC藥品重點市場，其未來需求量樂觀可期。根據官方統計數據顯示，匈牙利一年胰臟癌死亡人數約1856人，依匈牙利總人口數990萬人，較台灣...
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全球新聞 默克

默克歡慶350週年 展望免疫療法、基因編輯無限未來

2018-08-22/記者 李林璦
全球領先橫跨醫藥健康、生命科學、與特用材料三大領域的默克慶祝成立350周年，2017年營業額達153億歐元，其中投入21億歐元於研發，未來，默克將投入在免疫療法、基因編輯研發及發展自駕車與下世代面板等科技所需之先進材料，發展未來半導體與面板材料的下世代技術，並開創醫療與生命科學領域的新方向。面對科技產業的轉型階段，不論從傳統汽車到自駕車、豐富視覺的液晶與面板材料、適用於化妝品與建築美學的珠光塗料，...
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科學要聞

《Trends in Parasitology》：寄生蟲感染之新疫苗開發終展露苗頭

2018-08-22/實習記者 吳佳穎
美國喬治華盛頓大學（GeorgeWashingtonUniversity,GW）醫學與健康科學學院與德克薩斯兒童醫院（TexasChildren'sHospitalEmergencyCenter）疫苗開發中心，合作針對幾種鉤蟲和血吸蟲病之疫苗的開發，其結果發表在最新一期的《TrendsinParasitology》雜誌上。蠕蟲寄生蟲（Helminthicparasites），如鉤蟲和肝吸蟲...
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科學要聞

《Nature》：Müller細胞改善小鼠先天性失明

2018-08-22/實習記者 吳佳穎
隸屬於美國國立衛生研究院（NationalInstitutesofHealth,NIH）的國家眼科研究院（NationalEyeInstitute,NEI），其研究人員透過視網膜中的米勒神經膠質細胞（Müllerglialcells,MGs）變為視感光感受器，成功改善小鼠的先天性失明。該研究成果推動幾項針對老年性黃斑部病變及視網膜色素變性等致盲疾病之再生療法的研究。此研究成果近期於《Na...
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國際快訊

Aravive Biologics新型卵巢癌治療方案受FDA快速通道指定

2018-08-22/記者 彭梓涵
AraviveBiologics，Inc今天宣布，美國食品藥品管理局(FDA)授予AVB-S6-500快速通道指定作為鉑類耐藥(platinum-resistant)復發性卵巢癌的治療方法。預計在年底前啟動1b/2期臨床試驗，將AVB-S6-500與鉑類抗性卵巢癌患者的標準治療相結合。AraviveBiologics總部位於德薩斯州休斯頓(Houston,Texas)是一家臨床階段製藥公司，致力於...
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科學要聞

《Science》：遺傳性自閉症大揭密

2018-08-22/記者 李林璦
美國卡內基科學研究所(CarnegieInstitutionforScience)發現FRM1(FragileXMentalRretardation-1)突變會使細胞產生異常的大型蛋白質結構，影響大腦與生殖系統，最終導致遺傳性自閉症、x染色體脆折症(fragileXsyndrome)與卵巢早衰。此研究結果發表在《Science》上。我們的遺傳信息儲存在DNA分子中，並緊密結合於細胞核中，將其視為一...
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科學要聞

《Nature》子刊：染色體15q25.1位點可能拓展肺癌治療新方案

2018-08-21/實習記者 吳佳穎
近日（8/13），美國達特茅斯吉賽爾（DartmouthGeisel）醫學院於《NatureCommunications》雜誌上刊載一項研究成果，指出個體之間的肺癌易感性差異多來自於遺傳多樣性。過去在全基因組關聯分析（GWAS）中，發現染色體15q25.1位點是肺癌的主要易感區域，但其影響肺癌的致病機制卻尚未探索得知。肺癌是全世界死亡率最高的癌症之一。吸菸者罹患肺癌的風險高於未吸菸者多達20倍，但...

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