再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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Cell：新冠病毒超強突變株D614G 感染力高9倍；語言區只在左腦？ 科學家證實兒童也用右腦理解語言

2020-09-17/環球生技
《臺灣》「2020台灣創新技術博覽會」下週登場「未來科技展」首次合併展出「2020年台灣創新技術博覽會」將於本月24日至26日，在台北世貿一館盛大登場。今(17)日，主辦單位舉行展前記者會，並提前曝光13項即將展出的創新技術，包括：國防醫學院的新冠肺炎病毒快篩試劑、農委會水試所的「十全十美」全魚利用技術、國衛院的國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台等。《美國》Cell：新冠病毒超強突變株...
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NASH新銳Metacrine登納斯達克 8500萬美元推進兩項新藥臨床開發

2020-09-17/記者 彭梓涵
近(15)日，專注開發肝臟、胃腸和代謝疾病的新銳公司Metacrine宣布，獲准在納斯達克(Nasdaq)上市，並公布首次公開募股(IPO)定價，每股公開發行價格為13美元，預計將完成超過8500萬美元的募資。Metacrine於2015年成立，由企業家RichHeyman和聖地牙哥索爾克研究所(SalkInstitute)教授RonEvans聯合創建，Metacrine在IPO前已經完成多輪募資...
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「2020台灣創新技術博覽會」下週登場 「未來科技展」首次合併展出

2020-09-17/記者 巫芝岳
「2020年台灣創新技術博覽會」將於本月24日至26日，在台北世貿一館盛大登場。今(17)日，主辦單位舉行展前記者會，並提前曝光13項即將展出的創新技術，包括：國防醫學院的新冠肺炎病毒快篩試劑、農委會水試所的「十全十美」全魚利用技術、國衛院的國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台等。洪淑敏表示，台灣創新技術博覽會以「韌性台灣，智慧未來」為主軸，並將分為「創新領航」、「未來科技」、「永續發展...
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再生醫學

生技中心攜手花蓮慈濟開發iPS細胞 簽精準醫療、再生醫療MOU

2020-09-17/記者 吳培安
今(17)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)與花蓮慈濟醫院，簽署精準醫療與細胞治療合作意向書(MOU)，未來將在再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療等領域開展廣泛性合作，特別是研製低免疫原性的誘導型多能幹細胞(iPS細胞)，盼應用於各類疾病細胞移植治療，並利於發展異體細胞治療。花蓮慈濟院長林欣榮表示，為了促進相關移植治療普及化，必須要研製低免疫原性iPS細胞，以減低病人因異體移植發生的...
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基因編輯

Moderna與Vertex再次合作 攜手開發囊性纖維化基因編輯療法

2020-09-17/記者 劉端雅
美國時間16日，Moderna宣布，與VertexPharmaceuticals簽署一項高達4.5億美元的戰略研究合作和授權合約，旨在開發以脂質奈米微粒（Lipidnanoparticles，LNP）來包裹、遞送mRNA的基因編輯療法，治療囊性纖維化（Cysticfibrosis，CF）。該項研究合作為期三年，初期將專注於開發和優化新型LNP和mRNA，研發傳遞到肺部細胞的基因編輯療法，從而能夠生...
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禮來新冠抗體療法二期試驗期中分析出爐 降低72%住院率、提早清除病毒

2020-09-17/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布新冠病毒抗體療法之臨床二期試驗BLAZE-1的期中分析結果，表示LY-CoV555中和性抗體療法，可降低輕至中度新冠肺炎門診患者住院率。雖然禮來目前尚未揭露完整數據，但其表示未來將會在同儕審查的學術期刊上發表。這項臨床二期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照，招募了452名在參加試驗前三日內確診、症狀輕微至中度的門診新冠確診者，並將患者分成安慰劑組及三種劑量(7...
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IPO前被收購？Illumina傳將以80億美元 收購癌症液態活檢明星公司GRAIL

2020-09-17/記者 李林璦
美國時間16日，《Bloomberg》指出，有知情人士表示，基因定序龍頭Illumina打算收購癌症早期診斷明星公司GRAIL，並指出收購金額可能超過80億美元。消息傳出後，Illumina的股價下跌約10％，至321美元。事實上，9月9日，GRAIL才剛送出首次公開募股（IPO）申請，計畫募集1億美元資金於納斯達克上市，股票代碼為GRAL。GRAIL以一滴血驗50多種癌症的液態活檢(Liquid...
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藥華PV新藥獲列支敦斯登上市 完整瑞士全域布局；蘋果新品發表Apple watch 新增血氧傳感裝置 三項呼吸疾病研究啟動；Novavax擴大與SIIPL協議 新冠候選疫苗產生提升至20億劑

2020-09-16/環球生技
《臺灣》藥華PV新藥獲列支敦斯登上市完整瑞士全域布局今(16)日，藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於歐洲的小國列支敦斯登上市，治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)。 Ropeginterferonalfa-2b於今年7月1日獲得瑞士批准上市，250mcg(μg)/0.5mL之藥價為2,759.55瑞士法郎，約2...
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抗衰老新藥公司Unity膝關節骨關節炎二期臨床失敗 裁員30％

2020-09-16/記者 劉端雅
專注於開發抗衰老藥物的美國生技新創UnityBiotechnology，在8月宣布其p53/MDM2相互作用的抑制劑（interactioninhibitor）UBX0101，治療膝關節骨關節炎（Osteoarthritis，OA）的臨床二期試驗失敗。美國時間15日，Unity表示將在年底前裁員30％，約75名全職員工，並將資金集中於研發治療眼睛和腦部疾病的藥物。Unity指出，裁員有助於到202...
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免疫力=超能力?! 細胞治療、疫苗、精準免疫、保健食品各展長才

2020-09-16/記者 巫芝岳
今(16)日，臺北市政府產業發展局主辦的「2020臺北生技小聚」系列論壇，第三場次熱烈展開，以「免疫力=超能力?! 全面防疫下的免疫新關鍵」為主題，從細胞免疫治療、鼻噴疫苗、個人化精準免疫調節、免疫保健食品等多個面向，分享免疫力如何成為幫助人類抵抗疾病的超能力。論壇中講者包括：瑞寶生醫技術部經理黃春滿、昱厚生技總經理徐悠深、富禾生醫總經理李建謀、杏輝藥品食品組組長黃文芳等嘉賓。瑞寶生醫技術部經理黃...
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再生醫學

再生醫療產業製程自動化 降低汙染、簡化繁瑣操作成關鍵決勝點

2020-09-16/記者 吳培安
今(16)日，由經濟部指導、台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)共同舉辦「再生醫療產業交流論壇」系列講座第三場，以再生醫療產業的生產製程自動化為題，邀請到三顧公司劉曲婷博士、宏騏實業温吉弘專案經理、博訊生物科技秘心吾總經理、聯毅科技生醫事業發展處鍾學志處長，分享他們的觀點。經濟部工業局民生化工組李佳峰組長。(攝影:吳培安)經濟部工業局民生化工組李佳峰組長指...
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昱厚擬與國衛院簽訂類病毒顆粒平台授權 助開發噴鼻劑型新冠疫苗 ；台耀攜手台灣費森尤斯卡比 簽署抗乳癌藥物注射劑研發和授權銷售合約

2020-09-16/環球生技
1.昱厚擬與國衛院簽訂類病毒顆粒平台授權助開發噴鼻劑型新冠疫苗 昨(15)日，昱厚生技宣布，將與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約，將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發。 昱厚噴鼻劑型新冠疫苗已於4月獲CDE列入指標案件，規劃今年6月至10月進行P3動物實驗，同時進行新藥臨床前諮詢、多國多中心試驗規劃與申請，預計約今年底、明年初可直接進入臨床II...

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