再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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《Nature》子刊：HDAC未來有望用於治療肺部疾病

2020-08-05/記者 王棋祺
近(4)日，由HenryFord科學家領導的一項研究發現，組蛋白脫乙酰基酶（Histonedeacetylases，HDAC）在治療呼吸道中的癌症和自體免疫性疾病中起著重要作用。這項研究已經發表在《NatureCommunications》。 HDAC是透過組蛋白或非組蛋白去除乙酰基(acetylgroups)來幫助調節基因表達的酶。該研究的資深作者，皮膚病學系皮膚生物學和免疫學中心主任，Henr...
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新冠肺炎掀第二波高峰！？WHO：5個月內年輕人患新冠率增3倍

2020-08-05/記者 李林璦
美國時間5日，世界衛生組織(WHO)表示，15至24歲的年輕人在近5個月內感染新冠肺炎(COVID-19)的比例大幅增加3倍，專家指出，可能由於年輕人對戴口罩以及保持社交距離的警戒心降低了，加上旅遊、在社區工作、在海灘或酒吧中玩樂等，都增加傳播新冠病毒的機會。 WHO在2月24日至7月12日之間對600萬例新冠肺炎感染者的分析顯示，年齡在15至24歲之間的受感染人口比例從4.5％上升到15％。同時...
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國際快訊 新型冠狀病毒

Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布！副作用低、2劑後全數獲抗體

2020-08-05/記者 吳培安
美國時間4日，Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果，顯示健康受試者在接種2劑疫苗後，能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力，使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant)，Novavax宣稱，加入佐劑的疫苗可用更少的劑量，激...
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臺裔教授曾憲榮獲美NCI獎助577萬美元 無創奈米檢驗助功肝癌、肝移植篩選

2020-08-05/記者 劉端雅
今（5）日，加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學院藥理系教授曾憲榮團隊，近期獲得美國國家癌症研究院（NationalCancerInstitute，NCI）為期五年的兩筆研究經費，共577萬美元。將致力於開發兩項無創奈米檢驗技術，分別用於肝癌早期診斷以及肝移植病人篩選。研究團隊包括曾憲榮和UCLA肝癌中心主任VatcheAgopian，以及西達賽奈醫學中心（Cedars-SinaiMedicalCe...
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MorphoSys攜手Incyte 首個瀰漫性B細胞淋巴癌二線療法獲批

2020-08-05/記者 彭梓涵
近(1)日，MorphoSysAG和Incyte公司宣布，Monjuvi(tafasitamab-cxix)合併lenalidomide治療成人瀰漫性大型B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)的新療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株抗體。兩間公司的股價在盤前交易中分別上漲4.48%及6.78%。Monju...
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新冠疫苗

俄羅斯擬10月進行大規模新冠疫苗接種、輝瑞將向日本提供1.2億劑新冠疫苗、Regeneron 與BioNTech達成戰略合作 提供候選藥物合併治療黑色素瘤

2020-08-04/記者 彭梓涵
《臺灣》普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證今(4)日，普生(4117)宣布，旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。該檢測準確度高達99％，透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體，一天24小時更可篩檢出約1536人的檢體量能。《臺灣》懷特口服新藥獲TFDA核准上市進軍全球400億美元止痛藥市場今（4）日，懷特生技(4108)表示，旗下口服納布啡止痛藥已獲...
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諾華免疫發炎藥Ilaris有望攻入骨關節炎藥物藍海 盼成下一個明星藥

2020-08-04/記者 吳培安
近(3)日，諾華(Novartis)生醫研究所團隊，在其免疫發炎抗體藥Ilaris(canakinumab)用於1萬名心血管患者的臨床試驗數據分析中意外發現，接受Ilaris的患者在1年後，接受膝關節、髖關節置換手術的比例，相較於安慰劑組低了40-47%，顯示出有望攻入尚無療法問世的骨關節炎(osteoarthiritis)藍海。這項以降低重大心血管疾病風險為目標的臨床試驗稱為CANTOS，雖然在...
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普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證；懷特口服新藥獲TFDA核准上市 進軍全球400億美元止痛藥市場

2020-08-04/記者 劉端雅
1.普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證今(4)日，普生(4117)宣布，旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。該檢測準確度高達99％，透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體，一天24小時更可篩檢出約1536人的檢體量能。普生表示，目前抗體快篩試劑，僅能判斷是否確診之定性檢測，其開發的ELISA抗體試劑可進一步精準定量檢測IgM與IgG抗體，協助了解判斷...
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大權被邊緣化！？美CDC主任Robert Redfield被告知HHS接管新冠疫情數據

2020-08-04/記者 劉端雅
近（31）日，CDC主任RobertRedfield，在眾議院有關冠狀病毒危機的特設小組委員會的聽證會上指出，他沒有直接參與副總統MikePence或HHS部長AlexAzar的討論，將COVID-19疫情的數據轉由HHS負責接管的最終決定。他指出，秘書室做出決定，CDC就被告知這個決定。不過，CDC和以前一樣，仍有權訪問所有數據。在7月15日，川普政府下令國內醫院停止將患者、可用病床、呼吸器使用...
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美國賓大研究罕見遺傳性神經疾病基因突變有望成治療新方向

2020-08-04/記者 王棋祺
近(3)日，賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicineattheUniversityofPennsylvania)的研究人員所帶領的一項研究顯示，在維持神經細胞的完整性的基因中所發生的遺傳突變，首次被證實為Charcot-Marie-Tooth氏症（CMT）神經疾病的主要驅動者。這項研究已經發表在美國神經疾病學會的官方雜誌《Neurology®Genet...
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心理健康 新冠肺炎

新冠肺炎康復者 56%仍受精神障礙所困

2020-08-04/記者 李林璦
美國時間7月30日，米蘭聖拉斐爾醫院（SanRaffaelehospital）的研究指出，罹患新冠肺炎(COVID-19)的患者在治療一個月後，有高達56%的患者都出現至少一種的精神障礙，包含創傷後壓力症候群(PTSD)、憂鬱症、焦慮症、失眠與強迫症症狀，顯示出病毒感染可能對人們心理狀態造成影響。該研究發表於《Brain,Behavior,andImmunity》。 該研究針對402名新冠患者，其...
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人工軟骨新材料！電漿讓水凝膠和固體聚合物牢牢相黏

2020-08-04/記者 巫芝岳
近日，雪梨大學的生物工程團隊宣布開發出一種電漿技術，能將組織工程中類似人體軟組織的水凝膠(hydrogel)材料，牢固連接在人工骨材等聚合材料上，突破過去兩材料難以牢固相黏的限制，該研究於7月21日發表於期刊《AdvancedFunctionalMaterials》中。水凝膠材質因為與人體軟組織的功能和結構相似，是組織工程中備受矚目的材料，但其最大的缺點為不易附著在固體上，因此對於像是人工軟骨、人...

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