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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國
新聞集錦
血液細胞療法公司Orca D輪募資1.92億美元;Humanigen抗體藥於梅奧診所12人臨床試驗展現初步效果
2020-06-18/
環球生技
《臺灣》藥華藥整併泛泰醫療啟動P1101亞太地區行銷今(18)日,藥華醫藥(6446)召開法說會表示,旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證,歐洲部分已經於11國上市販售,台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請,美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司,負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。 《美國》不限癌種FDA...
新聞集錦
單手縫針不是夢! 荷蘭Mellon創新手術縫合器械 攜Demcon助導入市場
2020-06-17/
記者 巫芝岳
近(15)日,荷蘭醫材公司MellonMedical宣布,已與醫療系統設計商Demcon簽署協議,未來將透過該公司,進一步將Mellon打造的「Switch®」精準手術縫合工具導入市場。隨著這項協議的達成,Demcon將成為Mellon的新股東,並與包括BioGenerationVentures、OostNL、BrabantseOntwikkelingsMaatschappij、David...
新聞集錦
亞諾法攜手Assurance Scientific 取得新冠萃取試劑組美國EUA核准
2020-06-17/
記者 彭梓涵
今(17)日,亞諾法(4133)宣布,其與合作夥伴AssuranceScientific實驗室合作COVID-19病毒萃取試劑組,取得美國FDA緊急授權批准(EUA)。亞諾法的病毒萃取為磁珠原理之RNA萃取,取得EUA批准前,亞諾法已持續供應AssuranceScientific實驗用途(RUO)通用萃取試劑組。亞諾法表示,過去三個月也與AssuranceScientific緊密合作,優化COVI...
新聞集錦
低成本類固醇地塞米松治療COVID-19有效 英政府旋風式批准
2020-06-17/
記者 彭梓涵
英國時間(16)日,牛津大學領導的一項試驗發現,低劑量類固醇地塞米松(dexamethasone), 可使接受呼吸器治療新冠肺炎患者死亡風險降低三分之一,氧氣治療患者死亡風險降低五分之一。消息一出,不到半天時間,英國政府立即授權國民健保署(NHS)使用dexamethasone治療新冠肺炎患者。試驗結果令人滿意,英國政府也採取措施,確保地塞米松供應量充足。該試驗召募6,412名患者,其中2,104...
新聞集錦
精神疾病
Neurocrine攜手武田 20億美元開發精神疾病藥物
2020-06-17/
記者 李林璦
美國時間16日,致力於神經學領域的製藥公司的NeurocrineBiosciences宣布與日本武田製藥(TakedaPharmaceutical)合作,金額共高達20億美元。武田將授予Neurocrine七個產品線的獨家授權,其中包括三個用於精神分裂症、難治型憂鬱症(treatment-resistantdepression)和失樂症狀(anhedonia)的臨床階段化合物,Neurocrine...
新聞集錦
賽諾菲6.9億美元衝疫苗產能 新建法國研發、生產基地
2020-06-17/
記者 吳培安
美國時間16日,賽諾菲(Sanofi)公布一項6.1億歐元(約6.90億美元)的疫苗研發、產能擴增計畫,將在法國新建一棟新型疫苗生產廠、一棟疫苗研發中心。賽諾菲說明,預計新建的疫苗生產廠命名為「進化疫苗設施」(EvolutiveVaccineFacility,EVF),設址於法國索恩河畔訥維勒地區(NeuvillesurSaone)。賽諾菲將給予這項計畫為期五年、共計4.9億歐元(約5.54億美元...
新聞集錦
NIH借力精準醫療研究資料庫 啟動全美新冠追蹤計畫招募上萬血液樣本
2020-06-17/
記者 劉端雅
美國時間16日,美國國立衛生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)宣布,將利用「AllofUs」精準醫療研究資料庫(precisionmedicineresearchdatabase)來協助COVID-19追蹤計畫,包括抗體檢測、線上調查和電子病歷(HER)數據收集。「AllofUs」精準醫療研究平台在美國共有約350,000名參與夥伴。其目標是招募100萬參與者,...
新聞集錦
GSK攜手IDEAYA 攻腫瘤「合成致死」療法 三年內進臨床;ADA:Insulet穿戴式胰島素幫浦 首次公開門診數據
2020-06-17/
環球生技
《臺灣》亞諾法攜手AssuranceScientific取得新冠萃取試劑組美國EUA核准今(17)日,亞諾法(4133)宣布,其與合作夥伴AssuranceScientific實驗室合作COVID-19病毒萃取試劑組,取得美國FDA緊急授權批准(EUA)。《美國》GSK攜手IDEAYA攻腫瘤「合成致死」療法三年內進臨床美國時間16日,葛蘭素史克(GlaxSmithKline,GSK)宣布已與美國生...
新聞集錦
細胞治療產業鏈全球競逐 2023年臺灣產值衝新台幣17.7億元
2020-06-17/
記者 吳培安
今(17)日,由生物技術開發中心、南港生技育成中心及環球生技月刊,共同舉辦「2020產業報告教室」系列論壇,邀請生技中心產業組ITIS研究團隊王意婷資深產業分析師、三顧生醫唐洪德總經理、路迦生醫唐稚超董事長、路明思生技蘇隆畯執行長、利加生醫顧振芃營運長,分享細胞產業如何建構產業鏈,邁向全球化、奪得國際布局先機。生技中心產業分析師王意婷,首先以綜觀細胞產業趨勢開場。她指出,全球細胞治療、基因治療公司...
新聞集錦
臨床商化
藥華藥P1101臨床 期中成果積極 提早結束收案
2020-06-16/
記者 李林璦
昨(15)日,藥華藥(6446)指出,其P1101長效干擾素臨床試驗的期中分析結果積極,並於第25屆歐洲血液學年會(EuropeanHematologyAssociation,EHA25)上發表。本次期中分析結果顯示,相對於單一放血治療,P1101的療效更具優勢,低風險紅血球增生腫瘤(PV)病患可提早使用以避免疾病持續惡化,因此指導委員會與安全監測委員會(DSMB)建議停止招收新病患,提早結束臨床...
新聞集錦
無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權
2020-06-16/
記者 劉端雅
美國時間15日,FDA宣布撤銷羥氯喹(hydroxychloroquine)和氯喹(chloroquine)緊急使用授權(EUA)。FDA指出,新的證據顯示,這兩種藥物對抗新冠肺炎沒有療效,且具有潛在的嚴重副作用。FDA表示,相信羥氯喹和氯喹口服製劑也許有效治療新冠肺炎的看法,已經不再合理。FDA科學長DeniseHinton認為,對於這兩種藥物已知和潛在的益處超過其已知和潛在的風險的看法,並不合...
新聞集錦
FDA首批!電玩療法改善ADHD注意力
2020-06-16/
記者 李林璦
美國時間15日,FDA批准了AkiliInteractiveLabs針對注意力不足過動症(attentiondeficithyperactivitydisorder,ADHD)的孩童所開發的遊戲數位療法─EndeavorRx,同時也是第一款以遊戲形式出現的處方數位療法。 這款名為EndeavorRx的遊戲是由波士頓公司AkiliInteractiveLabs所開發,需經醫師開立處方,可改善被診斷為...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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