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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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科學新知
B型肝炎
類風濕性關節炎
北榮大型研究:「康復型B肝」類風濕性關節炎 少數可能肝炎復發
2020-06-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,臺北榮總發表了一項涉及近1500名患者的長時間、大規模研究,結果顯示康復型B型肝炎的類風濕性關節炎患者,有可能因長時間使用免疫抑制劑治療,導致少數患者出現B肝病毒「表面抗原陽轉」(即已經消失的表面抗原再次出現),甚至發生嚴重肝炎。該結果發表於美國胃腸病學協會知名期刊《ClinicalGastroenterologyandHepatology》。此為國際首次大規模且長時間追蹤得到的研究...
醫療科技
基因定序
國研院「AI晶片設計驗證平台」攜手臺大、交大研發高速基因定序晶片 較傳統快60倍
2020-06-16/
記者 吳培安
今(16)日,國家實驗研究院(簡稱國研院)半導體中心宣布,配合科技部半導體射月計畫及我國人工智慧(AI)系統晶片技術發展,成功開發出「人工智慧系統晶片設計與驗證平台」,讓學界可專注於「人工智慧加速電路」的開發,順利將創意發想轉換成完整的AI晶片。國研院表示,AI晶片設計複雜度極高,須具備許多尖端且艱深的技術,如:大數據分析、深度學習演算法、硬體IC設計實現、晶片驗證與量測等,需耗費大量人力、時間與...
新聞集錦
智慧農業
仁寶攜手天龍安全科技、宜蘭縣政府、壯圍鄉農會 打造全國首例5G智慧農場應用
2020-06-16/
記者 李林璦
今(16)日,仁寶指出,與宜蘭縣政府、壯圍鄉農會、天龍安全科技公司合作,從去年開始,選定壯圍鄉新南智慧科技農園示範場域,攜手佈建智慧農業設施與設備,導入智慧科技,蒐集農園環境的溫濕度、雨量、日照、施肥及入侵蟲數的資料,透過遠端數據監控減少哈密瓜災害損失。此為全國第一個5G智慧農業落地成功的案例,未來待5G商轉,即可4G升級至5G智慧農場應用。 仁寶指出,如今年2月遇到寒流、豪大雨等影響,宜蘭哈密瓜...
新聞集錦
工研院、博晟 國內首件自體軟骨再生系統有成 博晟預計2021轉上櫃
2020-06-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,工研院攜手博晟生醫舉辦成果發表記者會,展示博晟生醫以來自工研院與臺大醫院共同研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」,研發出國內首件自主研發的再生醫學產品,目前已取得臺灣TFDA認證,博晟將持續與工研院等國內外機構合作,持續開發骨科與其他部位的再生醫學產品。工研院院長劉文雄表示,臺灣將於2026年步入超高齡化社會;隨著全球高齡化、慢性病患增加,或運動造成的膝蓋損傷,全球骨科醫材市場將持續...
新聞集錦
antroquinonol
新冠肺炎
新型冠狀病毒
臺灣首家!國鼎新藥獲FDA核准新冠肺炎二期臨床試驗 抗病毒、抗發炎和抗纖維化3大功能
2020-06-16/
記者 劉端雅
今(16)日,國鼎生技(4132)宣布,其研發中小分子新藥antroquinonol通過FDA新藥臨床(IND)審查,成為臺灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥,用以治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者。一旦臨床的功效性有顯著成果,將會申請美國的緊急授權使用(EUA),以盡速量產投入市場。國鼎生技總經理蘇經天指出,antroquinonol單一治療卻具有多重功效,antroquinon...
新聞集錦
上市7日再報喜! 瑞磁新冠檢測試劑獲美國EUA
2020-06-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)今日發布重大訊息,宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCodeSARS-CoV-2Assay)緊急使用授權(EUA),將進軍美國市場。瑞磁以其自主開發的檢測技術,參考美國疾管署的指引開發新冠肺炎分子檢測試劑,在4月27日向美國FDA遞件申請EUA。這項檢測試劑,搭配瑞磁自行開發的全自動檢測儀器MDx3000,每天每台可檢測564例檢體,...
新聞集錦
禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期、無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權
2020-06-16/
環球生技
《臺灣》上市7日再報喜!瑞磁新冠檢測試劑獲美國EUA今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)今日發布重大訊息,宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCodeSARS-CoV-2Assay)緊急使用授權(EUA),將進軍美國市場。《美國》禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期美國時間16日,禮來製藥(EliLilly)宣布,將在臨床試驗III期,評估其JAK1/JAK2抑...
新聞集錦
柏勝生技微流道新冠抗體檢測 獲歐盟認證、進軍歐洲市場
2020-06-15/
記者 吳培安
今(15)日,柏勝生技(BluSenseDiagnostics)宣布,其新冠肺炎(COVID-19)抗體檢測碟片(ViroTrackCOVID-19IgM/IgG),已於本月10日正式取得歐盟CE認證,開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。目前,柏勝生技也已在丹麥與義大利執行多個臨床驗證、收集超過122例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測相符,且與PCR檢測...
新聞集錦
《Cell》有望推翻色素性視網膜炎RP59機制
2020-06-15/
記者 王棋祺
近(11)日,阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama,UAB)研究指出,過去色素性視網膜炎59(retinitispigmentosa59,RP59)因為擁有醣基化所需的酵素─DHDDS的突變,因此RP59一直被認為是一種先天性醣基化疾病(congenitaldisordersofglycosylation),但研究卻發現DHDDS突變的小鼠卻沒有出現醣基化功能受損,不過小鼠視網膜有...
新聞集錦
二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回
2020-06-15/
記者 彭梓涵
上週(6)日,美國食品藥物管理局FDA宣布,因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥,其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限,要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日,Apotex,Amneal,Marksans, Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。招回藥物包含Apotex和Amneal,生產的所有批次延長釋放版(extended-release,ER)二甲雙胍藥...
新聞集錦
AZ與歐盟四國達成協議 最快年底提供4億劑新冠疫苗
2020-06-15/
記者 劉端雅
英國時間13日,英國製藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,與歐洲包容性疫苗聯盟(InclusiveVaccinesAlliance,IVA)簽署一項協議,一旦疫苗獲批准,在疫情期間將以非營利方式向這些國家提供新冠(COVID-19)疫苗,預計年底開始可以配送。該協議中的4億劑疫苗,是阿斯特捷利康與牛津大學合作開發的。阿斯特捷利康表示,該疫苗仍在臨床試驗中,並正在設法尋找擴大疫苗的生產的...
新聞集錦
AZ衍生公司Viela 首款自體免疫罕病新藥獲FDA批准
2020-06-15/
記者 巫芝岳
美國時間12日,由VielaBio開發的泛視神經脊髓炎(NMO spectrumdisorders,NMOSD)新藥Uplizna(inebilizumab-CDON),終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准;此為該罕見疾病獲FDA批准的第2款藥物,也是VielaBio2018年從阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)子公司MedImmune衍生出來後,第一款獲批的藥物。Uplizna獲批用於...
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記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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