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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

生技醫藥
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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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日本最快一周內跟進批准瑞德西韋；FDA批准Bio-Rad 微滴式數位PCR、NASA研發新冠肺炎呼吸機；高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權合約

2020-05-05/環球生技
《臺灣》零確診再現 今(5)日，中央疫情指揮中心宣布國內今日無新增確診病例，國內的新冠肺炎維持438例；分別為347例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡，334人解除隔離，其餘持續住院隔離中。指揮中心進一步指出，昨日晚間自印度搭乘專機之129人已於今日清晨抵台，其中9名有症狀者經採檢後，已與其他人一起送往集中檢疫所隔離。《臺灣》高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權...
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晟德轉投資基金旗下億華通及天智航 將登陸中國科創板；敏盛醫療攜手中華電信 導入多元支付

2020-05-04/環球生技
1.晟德轉投資基金旗下億華通及天智航將登陸中國科創板 今（4）日，晟德(4123)宣佈，其投資之產業基金水木易德投資旗下的北京億華通科技股份有限公司（億華通）及北京天智航醫療科技股份有限公司（天智航）已於4月通過科創板上市委審議會議核准，即將登陸科創板。晟德集團董事長林榮錦表示，晟德除深耕生技與大健康產業，也進一步找出能帶動策略成長的新明星產業。 水木易德投資基金為隸屬於北京清華工研院的投資平台，...
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新冠肺炎

英國生物樣本庫開放資料 解謎新冠肺炎個體風險差異

2020-05-04/記者 吳培安
昨(3)日，英國生物樣本庫(UKBiobank)表示，將把英國公共衛生部(PublicHealthEngland)的資料庫，提供給來自85個國家、獲得授權使用的1.5萬名科學家，齊力釐清在新冠肺炎(COVID-19)中，為何特定族群患者的風險較高，例如黑人或男性。這項開放資料計畫，是由牛津大學格林坦普頓學院院士RoryCollins所帶領。Collins表示，這項計畫將能幫助科學家更好的探索個體之...
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人工智慧

AI助力早期青光眼檢測獲英國MHRA和美國FDA批准

2020-05-04/記者 王棋祺
近(3)日，在《ExpertReviewofMolecularDiagnostics.》上發表了一項由惠康( Wellcome)資助的研究結果。這項由UCL贊助的臨床試驗的結果，以人工智慧（AI）的技術加速臨床試驗的進行，用於檢測和診斷青光眼，比目前的黃金診斷標準方法提早18個月檢測到早期青光眼的進展。這項AI支持的技術最近已被英國藥品和保健產品監管局和美國食品藥品管理局批准。研究人員還在評估肺部...
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《Cell》子刊：細菌有記憶能力？！ 美科學家盼從細菌解神經演化之謎

2020-05-04/記者 巫芝岳
近日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的生物學家發現，細菌細胞膜上的鉀離子通道，在受到光刺激後會發生變化，進而形成類似「記憶」的功能，且可能用於細菌群落中彼此溝通。該發現對於研究動物神經系統的演化，提供了重要見解，論文4月27日發表於期刊《CellSystems》中。研究團隊利用光線，來誘導枯草芽孢桿菌(Bacillussubtilisbacteria)的細胞膜電位(membranepotenti...
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新冠病毒 新冠肺炎

香港中文大學：益生菌輔助治療新冠 需要更具靶向性

2020-05-04/記者 李林璦
近日(4月24日)，香港中文大學黃秀娟（SiewCNg）團隊在《LancetGastroenterology&Hepatology》發表評論文章，認為目前尚無足夠證據支持將常規益生菌用於輔助治療新冠肺炎(COVID-19)患者，未來或應開發更加靶向性的腸道菌叢療法來治療新冠肺炎。 在中國1月27日公布的「新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案」試行第四版，指出在新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)...
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Moderna攜手Lonza 力拼年產10億劑新冠疫苗

2020-05-04/記者 劉端雅
近（1）日，Moderna宣布，與瑞士生技公司Lonza簽署十年協議，加快大規模生產其COVID-19候選疫苗mRNA-1273和其它項目。根據協議，Moderna將在Lonza位於美國和瑞士的工廠生產mRNA-1273套件。預估6月開始技轉給Lonza，可望7月在Lonza的美國工廠生產第一批mRNA-1273。Moderna執行長StéphaneBancel指出，計畫在Lonza...
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8小時564人次高通量！博錸新冠病毒檢測試劑 獲歐盟CE認證

2020-05-04/記者 巫芝岳
今(4)日，博錸生技宣佈其所開發之新型冠狀病毒核酸檢測試劑，已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVD)認證，搭配博錸自主設計開發之設備，8小時內即可完成564人次檢測，將大幅提升各國檢驗能量。博錸使用已取得多國、多項專利的「多元精準影像晶元磁片」(πCode™MicroDiscs)技術平台，所開發的該項檢測試劑，除了具有高靈敏度外，更能同時檢測病毒特有的三個基因，在病毒基因持續快速突變...
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治療新冠肺炎引發中風、血栓 Chimerix 血癌藥啟動2/3期臨床

2020-05-04/記者 彭梓涵
近(3)日，生物製藥公司Chimerix宣布治療急性骨髓性白血病(AML)藥物DSTAT，獲美國食品藥物局(FDA)批准，可在美國啟動COVID-19患者2/3期試驗，針對新冠肺炎引起的細胞激素釋放綜合症(cytokinereleasesyndrome，CRS)與年輕患者的中風、血栓問題。除了DSTAT，Chimerix天花藥物brincidofovir(BCV)也於4月28日，獲得FDA許可，以...
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《特管辦法》訊聯生技、三總合作 傷口癒合細胞治療項目獲准

2020-05-04/記者 吳培安
今(4)日，衛生福利部正式核定由三軍總醫院與訊聯生技(1784)共同提出之細胞治療項目：將自體脂肪幹細胞移植，用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口治療。訊聯生技總經理劉天來表示，訊聯自2014年即展開與三總合作，研究糖尿病患足部傷口潰爛癒合的研究；此次細胞治療項目核准，預期將造福長照族群，並為因意外事故、糖尿病等造成的困難傷口，帶來新的治療選擇。訊聯生技董事長蔡政憲表示，細胞治療應用廣泛、不限定於癌症...
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羅氏抗體試劑獲美FDA緊急使用授權、NIH祭出15億美元 助力新冠診斷

2020-05-04/環球生技
《臺灣》新增2例確診全臺累計438例今(4)日，中央疫情指揮中心宣布新增2例確診案例，為境外移入和敦睦艦隊。目前國內累計確診人數為438例，累計死亡人數為6名，334例解除隔離。另外，本次敦睦遠航支隊確定病例與極可能病例仍僅限於磐石艦，磐石艦上共377人，本次疫情病例數35人，侵襲率約9％，相較他國海軍艦隊如法國戴高樂號(侵襲率52%)、美國羅斯福號(侵襲率24%)為低，疫情規模較小，推測是因磐石...
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FDA授予remdesivir緊急使用授權 治療重症新冠肺炎患者

2020-05-02/記者 李林璦
美國時間5月1日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布授予瑞德西韋(remdesivir)緊急使用授權(EUA)可用於治療新冠肺炎重症患者，歐洲藥品管理局(EMA)也已經啟動了remdesivir滾動式審查（rollingreview），吉立亞醫藥公司（Gilead）的CEO也承諾，將免費提供第一批150萬劑的藥物。 FDA表示，適用remdesivir的患者為，需要住院接受治療及接受氧氣輔助治療的新...

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