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朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床
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諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請
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10/28《生醫焦點雷達》
新聞集錦
20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金;AZ抗血小板療法獲FDA優先審查
2020-07-10/
記者 李林璦
《全球》20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金美國時間9日,輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)與默沙東(MSD)等20多家大型製藥公司聚集,共同宣布成立高達10億美元的AMR行動基金,期盼促進新型抗生素的開發,目標是到2030年批准2到4種新型抗生素。透過以抗菌素耐藥性(AMR)命名的基金,製藥公司將與慈善機構、銀行和其他組織合作。該基金將專注於緊迫的公共衛生需求,它將提供急...
新聞集錦
《Cancer Cell》免疫療法對哪些血液腫瘤有效? 芬蘭萬人基因研究解謎
2020-07-10/
記者 巫芝岳
近(9)日,芬蘭赫爾辛基大學(UniversitasHelsingiensis)的研究團隊,透過結合血液學與生物資訊分析技術,從超過一萬人的血液樣本,一次分析出多種血液腫瘤的基因特徵,以及其中可用來預測免疫療法療效的因子,該研究發表於期刊《CancerCell》中。該研究團隊為了解不同類型血液腫瘤中,癌細胞的基因改變,與免疫反應在不同階段的關聯,透過超過一萬人的血液樣本,針對與多種血液腫瘤相關的資...
新聞集錦
宣戰J&J!賽諾菲10億美元攜手Kiadis攻NK細胞療法
2020-07-09/
記者 吳培安
美國時間8日,賽諾菲(Sanofi)宣布透過總額達8.75億歐元(約9.86億美元)的交易,獲得荷蘭細胞治療公司KiadisPharma早期開發階段的自然殺手細胞(NK細胞,naturalkillercells)之全球授權,期待與賽諾菲持有的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CD38抗體藥Sarclisa結合,發展新型的治療策略,向嬌生(J&J)的Darzalex宣戰。Kiad...
新聞集錦
BD醫療15分鐘新冠抗原檢測獲FDA緊急使用授權 9月前生產1000萬台
2020-07-09/
記者 劉端雅
美國時間6日,BD醫療(BectonDickinson)宣布,旗下可攜式冠狀病毒抗原檢測裝置,獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。該抗原檢測可在15分鐘內得知檢測結果,預計在9月前生產1000萬台,此後每週生產200萬台,也計畫在獲得其他監管機構批准後銷售於全球。這是FDA第二個COVID-19批准的抗原檢測EUA。該抗原檢測類似流感快篩,可用於醫院、醫生辦公室和藥局進行即時檢測,15分鐘內便可...
新聞集錦
Gene Writing™突破基因編輯侷限 旗艦風投力投新銳Tessera Therapeutics
2020-07-09/
記者 李林璦
美國時間7日,知名生技創投公司旗艦創投(FlagshipPioneering)宣布,推出一家創新基因技術的新銳─TesseraTherapeutics,Inc.,並投資該公司5000萬美元,該公司獨有的GeneWriting™平台,可透過插入基因和外顯子改變單個或多個DNA鹼基對,包括精準插入長片段DNA,從源頭治療疾病。該技術被認為是遺傳醫學的革命性突破,解決了基因治療和基因編輯的侷...
新聞集錦
SOD1蛋白濃度降33%! Biogen漸凍人基因療法試驗成果積極
2020-07-09/
記者 巫芝岳
美國時間9日,都柏林三一學院(TrinityCollegeDublin)的神經學團隊,發表了一項肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法研究,初步證實Biogen開發的基因療法tofersen,可確實降低導致疾病的SOD1蛋白質濃度。該研究發表於醫學期刊《NEJM》,也讓各界對該療法再掀討論。研究團隊針對兩位ALS病人進行研究,一位接受Biogen的tofersen注射,該藥物是運用反義寡核酸(...
新聞集錦
氣喘
Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%
2020-07-09/
記者 彭梓涵
近日,呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司PropellerHealth,宣布其開發的數位傳感器與應用程式,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物,近(7)日,諾華也宣布與PropellerHealth...
新聞集錦
科睿唯安:疫情下全球創新與專利研究活動仍蓬勃發展;Illumina推出全基因體分析軟體 加速尋找罕病遺傳因子
2020-07-09/
環球生技
《全球》科睿唯安:疫情下全球創新與專利研究活動仍蓬勃發展近日,資訊服務公司科睿唯安(Clarivate),發表其《追逐變化:COVID-19疫情之下的創新和專利活動》(Chasingchange:InnovationandpatentactivityafterCOVID-19)研究報告,針對COVID-19疫情對全球創新者的影響、疫情對創新市場的情況進行調查評估。其報告中指出,程度各異的封鎖和隔離...
新聞集錦
賽默飛NGS伴隨式診斷結盟中外製藥 進攻日本肺癌精準醫療市場
2020-07-09/
記者 吳培安
美國時間8日,賽默飛世爾(ThermoFisherSientific)宣布,與羅氏(Roche)旗下子公司中外製藥(ChugaiPharmaceutical)簽訂合作關係,在日本厚生勞動省核准下,將其次世代定序(NGS)伴隨式檢測組OncomineDxTargetTest,用於找出適合標靶藥物Rozlytrek(entrectinib)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。ROS1基因融合在NSCLC...
新聞集錦
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新藥條例
生技新藥產業發展條例傳將延長10年;美國告知聯合國退出WHO 明年7月6日生效
2020-07-08/
環球生技
《臺灣》生技新藥產業發展條例傳將延長10年今(8)日,據了解,原訂明年落日的「生技新藥產業發展條例」,政府規劃再延長10年,到2031年,且適用範圍也從原先的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療,擴大到數位醫療和國家策略生技產品等七大項目。《臺灣》比PCR快!臺灣AI實驗室、臺大開發AI胸部X光新冠檢測登國際媒體昨(7)日,醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導,杜奕瑾創...
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無懼疫情! Rock Health:上半年美國數位醫療募資高達54億美元 創10年新高
2020-07-08/
記者 劉端雅
美國時間6日,RockHealth的年中報告指出,美國數位醫療(digitalhealth)的募資金額,在2020年上半年高達54億美元,創下10年以來最高紀錄,預計今年的募資總額、交易數量和規模將刷新紀錄。報告指出,在COVID-19大流行期間,數位醫療的投資持續強勢增長,僅在第一季就創下30億美元。不過3月、4月因疫情嚴重而有所停緩,但之後回溫,第二季投資總額為24億美元。上半年有11筆金額超...
新聞集錦
尖端醫攜手萬芳醫院 提特管辦法申請;TFDA 公告禁止 pibrentasvir/glecaprevir 成分藥品用於中重度肝損害患者
2020-07-08/
記者 彭梓涵
1.尖端醫攜手萬芳醫院提特管辦法申請今(8)日,尖端醫(4186)表示,繼與花蓮慈濟醫院合作「自體免疫細胞治療」各類腫瘤經標準治療無效後,再與臺北市立萬芳醫院簽署合作備忘錄,依「特管辦法」開放之項目及適應症合作,首先將針對癌症治療進行送案申請。這是尖端醫在通過衛福部細胞製備場所查核後,癌症自體免疫細胞治療申請的第五件合作案。待衛福部核准後,將由萬芳醫院提供專業、臨床照護及追蹤評估,以有效延長病患生...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?