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Alto Neuroscience重度憂鬱症臨床二b期失敗 重挫股價60%;Sangamo法布瑞氏症基因療法獲FDA加速審批 有望提早3年上市
生技醫藥
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張鋒Editas曝體內基因療法SCD概念驗證新進展、簽2.38億美元新合作
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奧孟亞10/25登興櫃! 創新胜肽藥口服劑型開發平台 產品已授權歐美
新聞集錦
新冠病毒唾液檢測法獲美國FDA緊急使用授權
2020-04-16/
記者 王棋祺
近(13)日,美國食品藥物管理局(FDA)針對紐澤西羅格斯大學旗下的細胞與DNA無限生技實驗室所開發出的唾液檢測授予了緊急使用授權(EmergencyUseAuthorization,EUA)。這項測試方法是由RUCDR結合SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs(ADL)所發展的。RUCDR首席運營官兼技術開發總監Brooks表示,這項技術的開發有著巨大且...
新聞集錦
新冠引爆美國失業潮! 諾和諾德、禮來胰島素援助失業糖尿病患
2020-04-16/
記者 巫芝岳
由於新冠肺炎(COVID-19)大流行而導致美國爆發失業潮,許多民眾因此失去醫療保險,因此美國時間14日,糖尿病藥物大廠諾和諾德(NovoNordisk)宣布,將為符合資格的患者提供90天份胰島素;禮來(EliLilly)也於上週(7日)宣布將以每月35美元的價格供應胰島素。諾和諾德表示,因COVID-19失去醫療服務的糖尿病患者,需提供喪失醫療保險給付的證明,及諾和諾德胰島素的有效處方簽即可申請...
新聞集錦
美國NEI開發重編程細胞技術恢復視網膜疾病小鼠視力
2020-04-16/
記者 王棋祺
近(15)日,由美國國立衛生研究院國立眼科研究所(NationalInstitutesofHealth’sNationalEyeInstitute,NEI )領導的研究人員於近期在《Nature》雜誌報導了新開發的一種技術,該技術可在沒有使用幹細胞的情況下用於恢復感光細胞。取而代之的是,他們使用化學物質將皮膚細胞直接轉化為桿狀的感光細胞。視網膜中稱為感光器的光敏細胞的喪失與一些眼部疾病...
新聞集錦
FDA再批 Ortho、Chembio兩款抗體檢測EUA
2020-04-16/
記者 彭梓涵
繼4月初,Cellex的qSARS-CoV-2IgG/IgM快篩檢測,首先獲得緊急使用授權批准,近(14)日,FDA再批准兩款抗體檢測。一款是由體外診斷公司OrthoClinicalDiagnostics開發的高通量自動化COVID-19包含IgM和IgG總抗體(totalantibody)檢測產品,以及另一款由ChembioDiagnostics開發的COVID-19IgM/IgG檢測。IgM通...
新聞集錦
吉利德暫停remdesivir中國三期試驗、亞培啟動新冠抗體檢測 6月拼月產2000萬個
2020-04-16/
環球生技
《臺灣》今日0確診陳時中:社交距離仍不可鬆懈今(16)日,中央流行疫情指揮中心表示今國內無新增確診案例,維持累計395例確診。不過由於國際疫情仍嚴峻,因此須持續嚴守邊境,不可掉以輕心,指揮官陳時中也呼籲民眾不得鬆懈保持社交距離。《中國》輕、中症患者數量減吉利德暫停remdesivir中國三期試驗15日,開發新冠肺炎潛力藥物remdesivir的吉利德公司(GileadSciences)宣布,由於中...
新聞集錦
新冠肺炎
藥華藥擬向美FDA申請 超長效干擾素新冠肺炎臨床試驗
2020-04-16/
記者 李林璦
今(16)日,藥華醫藥(6446)宣布,計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎(COVID-19),擬向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)申請臨床試驗,以期取得緊急使用授權。若獲批,將在美國啟動包含台、美、中、日及韓國等地的多國多中心臨床試驗,針對剛確診的輕症新冠肺炎患者,以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供...
新聞集錦
《Science》新冠病毒傳播模型預測 疫情恐在2024下半年捲土重來?
2020-04-16/
記者 李林璦
美國時間14日,哈佛陳曾熙公共衛生學院(HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)研究人員在《Science》上發表了,針對新冠病毒(SARS-CoV-2)的傳播預測,研究認為在目前尚無有效的新冠療法或疫苗出現之前,直到2022年都需要實施間歇性的社交距離政策,才可以防止新冠肺炎傳播。此外,就算疫情開始消退,也應持續對新冠病毒進行監測,因為有可能將在2024的下半年再...
新聞集錦
港大研3D螢光顯微鏡:光損害降千倍 、即時監測病毒感染細胞
2020-04-16/
記者 劉端雅
近(9)日,香港大學電機電子工程系研究團隊,研發出新的3D螢光影像技術-編碼光片陣列顯微鏡(CodedLight-sheetArrayMicroscopy,CLAM),可以高速進行3D影像掃描,省電且輕巧,並在掃描過程中保存活標本,目前正在申請美國應用專利,研究刊登在《Light:Science&Applications》。港大電機電子工程系副教授及生物醫學工程課程總監謝堅文表示,CLAM...
生技醫藥
全臺第一家!亞洲準譯mNGS實驗室落成 挑戰臨床未知感染症
2020-04-16/
記者 吳培安
今(16)日,由圖爾思生物科技衍生之「亞洲準譯股份有限公司」(AsiaPathogenomics,APG),宣布成立全臺第一家病原微生物體次世代定序(mNGS)實驗室,預計在今年5月送出醫學實驗室國家認證申請、9月取得認證。亞洲準譯執行長劉君豪指出,現今基因定序成本大幅下降、使得高通量的基因定序成為可能,再加上微生物體(microbiome)研究的崛起,使得mNGS成為相應而生的尖端領域。目前全世...
新聞集錦
再獲大藥廠青睞!英科智能、百靈佳殷格翰攜手AI新藥探索
2020-04-16/
記者 吳培安
美國時間14日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布,其新藥物標靶辨識計劃項目「超越邊界研究」(ResearchBeyondBorders),將與AI藥物探索公司英科智能(InsilicoMedicine)合作進行,目前尚未揭露合作相關的財務細節。百靈佳殷格翰這項研究計劃的任務,在於與其之外的疾病領域、以及地區建立合作關係,特別是在亞洲。目前這項計畫之下的產品線組合(port...
新聞集錦
破天荒!兩大疫苗競爭龍頭賽諾菲、GSK牽手為新冠疫苗 擬2021下半年推出
2020-04-15/
記者 吳培安
美國時間14日,原為競爭關係的全球兩大疫苗廠賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK),在新型冠狀肺炎(COVID-19)疫情急遽升溫下,宣布結成史無前例的合作關係,共同開發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)疫苗,且預計在今年下半年展開人體試驗。若進展順利,預計在2021年下半年就能提交批准申請。外媒報導表示,雙方目前已經簽下合作意向書(letterofinte...
新聞集錦
Moderna茲卡疫苗臨床成果積極 新冠疫苗有望今秋獲批
2020-04-15/
記者 巫芝岳
美國時間14日,據外媒報導,Moderna的實驗性茲卡病毒(Zikavirus)疫苗的臨床一期試驗初步成果積極;該公司亦公佈了目前正在臨床一期階段的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗最新試驗日程,表示若進展順利,最快今年秋天就能獲批用於醫護人員。這項名為mRNA-1893的茲卡病毒候選疫苗,與該公司的COVID-19疫苗(mRNA-1273)同樣是以mRNA平台研發而出;mRNA-1893的試驗...
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記者 王柏豪
記者 吳培安
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記者 黃佳啟
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