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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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不僅是細胞發電廠！《Nature》揭粒線體特殊亞群

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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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國際快訊

FDA批准Gelesis微胖者也能使用 創新體重管理處方藥

2019-04-16/記者 彭梓涵
美國生物技術公司Gelesis日(14)前宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的水凝膠療法PLENITY™(Gelesis100)，治療腸胃道(GI)相關的肥胖和慢性疾病。為身體質量指數(BMI)為25-40 kg/m 2的成年人作為飲食與運動的體重管理輔助，此為BMI低至25kg/m 2也能使用的唯一處方體重管理。PLENITY是一種新型口服、非刺激性、非全身性的體重管理輔助...
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國際快訊

FDA 攜手數據公司Aetion和布萊根婦女醫院 擴大真實世界證據計畫

2019-04-15/記者 李林璦
日前(12)，FDA宣布正與數據公司Aetion和布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)合作，將透過名為RCTDUPLICATE的計畫來測試真實世界數據（Real-WorldData,RWD）是否能預測正在進行隨機對照試驗的結果。這是研究人員首次對尚未結束的隨機對照試驗進行預測。 RCTDUPLICATE計畫將透過真實世界數據(RWD)預測30個隨機對照臨床試...
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國際快訊

首款膀胱癌標靶藥物 楊森FGFR抑制劑BALVERSA獲FDA批准

2019-04-15/記者 薛瀹熢
週五(12日)，美國食品與藥物管理局(FDA)通過了楊森製藥(JanssenPharmaceutical)所開發的晚期膀胱癌FGFR標靶藥物BALVERSA(erdafitinib)，這是此類腫瘤的第一種特定基因突變標靶療法。BALVERSA也是目前製藥市場上的第一種FGFR抑制劑藥物。BALVERSA是一種每日一次的口服FGFR抑制劑型藥物，用於治療腫瘤中存在FGFR2或FGFR3基因突變的化療...
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全球新聞

華大基因生物資訊CDP演算法 提高NIPT區別孕期腫瘤

2019-04-15/記者 彭梓涵
12日，最新《GeneticsinMedicine》期刊上，發表華大基因(BGIGenomics)與中國國內外數十家醫院與亞洲、歐洲相關機構歷時三年合作，大規模地對193萬孕婦進行非侵入性產前檢測(NIPT)的隱藏性母體惡性腫瘤(occultmaternalmalignancies)的篩查，並透過華大開發的CDP演算法，可以提升在多個染色體非整倍體陽性孕婦中診斷出母體腫瘤的風險，此一研究也用大數據...
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國際快訊

Alnylam急性間歇性紫質症RNAi療法臨床3期成果積極 有望完成新藥上市

2019-04-15/記者 李林璦
日前(12)，AlnylamPharmaceuticals宣布，該公司研發的靶向氨基左旋醣酸合成酶(aminolevulinicacidsynthase1,ALAS1)的RNAi療法givosiran，可治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)，其ENVISION臨床3期研究成果積極，研究數據將於4月10至14日奧地利維也納的歐洲肝臟研究協會EuropeanAss...
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科學要聞

《Nature》20000次基因編輯 CRISPR大規模篩選癌症藥物候選基因

2019-04-15/記者 薛瀹熢
來自英國WellcomeSanger研究所的科學家與多間製藥公司合作，使用CRISPR-Cas9基因編輯系統在超過30種不同癌症與300種癌症模型中篩選了近20000個基因，並整理出600個與癌細胞生存密切相關的候選基因名單，未來，這些基因將有潛力應用於藥物開發，幫助人類對抗那些最難以治療的癌症。他們的研究結果於10日發表於《Nature》。英國WellcomeSanger研究所與製藥公司葛蘭素史...
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全球新聞

台灣首次世界級免疫學大師匯聚

2019-04-12/記者 薛瀹熢
今日(12)，由林口長庚紀念醫院、長庚大學、中華民國癌症醫學會及中華民國免疫學會共同主辦的福爾摩沙免疫春季學校暨國際研討會(FISS)來到會議第四日，並在長庚醫院研究大樓一樓會議廳舉辦研討會，是台灣免疫學界首次規劃的免疫學校與國際及研討會。本次會議邀請到國內外頂尖免疫研究學者，包括美國洛克菲勒大學教授Jean-LaurentCasanova、華盛頓大學醫學院教授MacroColonna、美國拉霍亞...
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國際快訊

Frequency小分子再生醫學 治療聽力受損1/2期結果正向

2019-04-12/環球生技
編譯/駐校記者連君茹臨床階段生物技術公司FrequencyTherapeutics(9)日宣布，促進聽力恢復的候選藥物FX-322，在治療穩定感音神經性聽力損失（stablesensorineuralhearingloss，SSHL）的1/2期臨床試驗結果正向。內耳中的感覺毛細胞能夠將聲波轉換成神經衝動，感覺毛細胞的損傷會引起人類的聽力缺陷，且哺乳動物成年後，內耳毛細胞也無法在損傷後自發再生，因此...
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全球新聞 泰緯

國衛院新一代抗癌藥物技轉泰緯生技 接手後續研發

2019-04-12/記者 李林璦
日前(8)，國衛院和泰緯生技完成技轉授權簽約，將由泰緯生技接棒，推動治療胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病的新一代抗癌藥物DBPR216的臨床前與臨床試驗，為國衛院結合科技部、衛福部以及經濟部，產官研多方接力合作，續接到業界的首例。DBPR216計畫是政府跨部經費接力支持的成果，首先由科技部經費支持初期研究探索，續由衛福部經費加速研發進展，找到具發展潛力之候選發展藥物，最後在強調產業成果導向的經濟部法...
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科學要聞

腸道微菌叢植入合併免疫檢查點療法 初步測試結果良好

2019-04-12/記者 李林璦
上周，在美國癌症研究協會（AmericanAssociationofCancerResearch,AACR）2019年會中發表了兩項利用腸道微菌叢植入療法(FecalMicrobiotaTransplantation,FMT)針對免疫藥物治療無效的癌症患者進行治療，可讓腫瘤停止生長甚至縮小，不過，研究人員也表示，該結果僅是初步的研究成果。在AACR會議上，由以色列舍巴醫療中心（ShebaMedic...
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國際快訊

再生醫學發展 Angion肝臟再生生長因子應用進入臨床三期

2019-04-12/記者 彭梓涵
美國生物製藥公司AngionBiomedica宣布(11)正在進行的ANG-3777，利用肝細胞生長因子(HGF)小分子治療腎臟移植患者術後功能延遲恢復(DGF)的III期試驗、以及移植後急性腎損傷(AKI)的II期試驗即將結束，試驗數據將再2020年第一季與第二季完成。HGF是一種器官修復蛋白，提供肝臟獨特的自我再生能力而聞名。本月初4日大阪生物製藥公司AnGes，也宣布日本厚生勞動省(MHLW...
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全球新聞

世界首例異體iPSC衍生NK細胞癌症療法進入臨床一期試驗

2019-04-11/記者 薛瀹熢
據MedicalNewsToday近日(9)的報導，來自加州大學聖地亞哥分校醫學院的研究人員正在與FateTherapeutics共同進行一期臨床試驗以研究在晚期實體瘤癌症中單獨使用NK細胞與細胞合併免疫檢查點抑製劑的治療效果。本研究的特殊之處在於，他們所使用的NK細胞產生自異體誘導多能幹細胞(iPSC)。此技術在2013年由加州大學聖地亞哥分校醫學院再生醫學科和細胞治療主任醫學教授DanKauf...

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