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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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不僅是細胞發電廠！《Nature》揭粒線體特殊亞群

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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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國際快訊

上海美雅珂1.25億美元達成協議 使用Synaffix專有平台提升ADC產品優勢

2019-04-11/記者 彭梓涵
荷蘭生物技術公司Synaffix昨(10)宣布與上海抗體藥物複合體(ADC)開發公司美雅珂(Miracogen)簽署授權協議，Synaffix將獲得1.25億美元首付款及未來的里程金，美雅珂則獲得Synaffix非獨家的GlycoConnect™和HydraSpace™ADC專利技術的使用權，以開發臨床候選產品。抗體藥物具有高度專一性，但ADC開發的複雜性，包含ADC的穩定...
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國際快訊

調節粒線體生物能量 新一代糖尿病藥物Imeglimin 臨床三期成果積極

2019-04-11/記者 李林璦
日前(9)，從德國Merck拆分出來的法國生物技術公司Poxel其與日本合作夥伴住友製藥(SumitomoDainipponPharma)宣布，其新一代抗糖尿病藥物-粒線體生物能量增強劑Imeglimin治療糖尿病晚期患者的3期臨床試驗數據積極，有望為明年在日本申請新藥上市鋪了一條康莊大道。 本次臨床3期試驗稱為TIMES1，招募213名日本患者，每天以1,000mg劑量的Imeglimin治療兩...
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科學要聞

《PNAS》第一種功能性靶向花生過敏原抑制劑 開創過敏新療法

2019-04-11/記者 彭梓涵
聖母大學日前(8)發表一項新的研究，研究人員設計一種過敏原特性抑制劑，有效地阻止花生過敏原與slgE結合，以抑制對花生的過敏反應。此為第一個對食物過敏原進行選擇性抑制IgE結合的實例，為過敏開創新療法。相關研究發表在《PNAS》期刊上。患者過敏反應發生時，IgE會和過敏原蛋白結合，使肥大細胞釋放出組織胺等顆粒，會影響血管舒張與平滑肌收縮，釋出發炎物質，這種去顆粒作用(degranulation)是...
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科學要聞

《Nature》抑制CD22可以恢復衰老大腦中小膠質細胞的吞噬活性

2019-04-11/記者 彭梓涵
編譯/駐校記者連君茹史丹佛大學團隊成功找到調控小膠質細胞清潔能力的CD22蛋白，實驗證實抑制CD22可以恢復衰老小鼠中小膠質蛋白的清潔能力，減少大腦中的蛋白堆積，改善小鼠的認知。此研究結果已於日前(3)發表於《Nature》期刊上。小膠質細胞會吞噬作用大腦中錯誤的神經元連結或蛋白質。在神經退化性疾病與衰老相關疾病中，小膠質細胞的清理功能會受到嚴重干擾。研究人員挑選3000多個蛋白質編碼基因，發現剔...
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全球新聞

北科生醫材料產學聯盟 整合跨領域產業 獲產業創新獎

2019-04-10/記者 李林璦
經濟部於今日舉辦創新之夜─108年經濟部產業創新成果聯合頒獎典禮，頒發第6屆國家產業創新獎，首度增設的「團隊類－產業創新聯盟」獎項，其中北科大的生醫材料表面工程產學聯盟，串聯醫材產業鏈，整合產業上下游；另也獎勵6件「國家發明創作獎」，其中類胡蘿蔔素的醫藥組合物專利技術有望成為全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥，皆頗具前景。 副總統陳建仁表示，政府堅持推動「5+2產業創新計劃」及「前瞻基礎建設計畫...
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科學要聞

《Nature Medicine》免疫療法新突破！腫瘤變抗癌疫苗的製造廠

2019-04-10/記者 薛瀹熢
編譯/駐校記者楊淳如美國西奈山(MountSinai)醫院研究人員近日發展出新型癌症免疫療法-癌症原位疫苗(InSituVaccination)。透過直接將免疫刺激物質注射於腫瘤原位上的方式「教導」免疫系統辨識與破壞周身腫瘤細胞。相關研究結果在8日發表於《NatureMedicine》。本次研究中，研究團隊使用癌症原位疫苗對11位晚期惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHLs)患者進行臨床試驗，結果顯示原位疫...
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國際快訊

停經後婦女骨質疏鬆症藥物 Evenity 獲 FDA 批准

2019-04-10/實習記者 吳佳穎
美國食品藥物管理局(FDA)昨(9)日批准Amgen與比利時製藥公司UCB合作開發的Evenity(romosozumab-aqqg)上市。該藥物為治療婦女停經後所造成骨質疏鬆症之高危險群，包括曾具骨折病史、或對現行治療骨質疏鬆症方式無法承受或無效等婦女。Evenity是由Amgen和UCB兩大製藥公司聯手自2004年開發至今。其為一單株抗體，可阻斷抑硬素(sclerostin)的作用，並增加骨質...
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國際快訊

Zogenix癲癇新藥申請遭FDA拒絕 股價大跌逾30%

2019-04-10/記者 李林璦
去年7月，Zogenix宣布以Fintepla治療罕見兒童癲癇症-Dravet症候群（DravetSyndrome）的臨床三期試驗成果積極。卻在日前，被FDA拒絕其新藥申請(NDA)，造成股價大跌逾30%。 在FDA拒絕Zogenix新藥申請的信件中提到，該新藥申請中缺少評估該藥物長期給藥的非臨床試驗數據，且在臨床試驗數據集中出現錯誤。但並沒有要求Zogenix進行額外的安全性或有效性評估。 Fi...
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全球新聞

太景抗C肝病毒合併療法二期試驗表現佳 500萬美元里程金入袋

2019-04-10/記者 彭梓涵
太景醫藥(4157)昨(9)宣布由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發之慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的中國二期臨床試驗，主要療效指標SVR12高達97.4％，患者治療結束後追蹤至第12周，血清中已測不出C型肝炎病毒的比例。這項於中國大陸進行的試驗為多中心、隨機分組、劑量探討之二期臨床試驗，針對病毒基因1型、未曾接受...
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國際快訊

Regeneron與Alnylam宣布10億美元合作 開發RNAi治療合併應用

2019-04-09/記者 薛瀹熢
美國時間8日，RegeneronPharmaceuticals和AlnylamPharmaceuticals宣布了一項價值10億美元的合作協議，目標利用Alnylam的RNAi治療專業，發現、開發和商業化治療眼部、中樞神經系統(CNS)，以及肝臟的疾病。根據協議條款，Regeneron將支付Alnylam4億美元，並以每股90元的價格投資另外4億美元購買Alnylam的股份。此外，在眼科和CNS疾...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥首批紅血球增生症新藥出貨歐洲正式進入商業化 帶動營收成長

2019-04-09/記者 李林璦
藥華藥（6446）用於治療紅血球增生症的新藥Besremi®，於日前獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA），並在三月將首批小規模商業藥品銷售予AOP公司，帶動3月營收達2636.9萬元，成為藥華藥產品轉為營收的重要里程碑，後續業績成長可期。藥華藥表示，為確保Besremi®在歐盟各國之行銷藥品能符合供應鏈系統的運行，將配合歐洲授權夥伴AOP公司完整佈局其在歐洲市場銷售，從充填製造、貼...
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國際快訊

FDA針對21間非法幹細胞治療應用商寄出警告信

2019-04-09/記者 薛瀹熢
上週(4日)，美國食品與藥物管理局(FDA)對21間提供幹細胞治療或生產的廠商寄出警告信函，這些廠商違反了FDA訂定的監管標準，給予患者未經批准的治療，使患者暴露於不必要的安全風險中。FDA前局長ScottGottlieb以及生物製品評估和研究中心主任PeterMarks在3日發布的聲明中表示，細胞療法是生物上最尖端的領域之一，然而有些人正在利用這些熱潮，在不經監管機構的審核下非法的生產與販售細胞...

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