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諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥；FDA拒批Intercept罕見肝病藥；鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會
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11/13《生醫焦點雷達》

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11/12《生技股動態》

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乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新乾性黃斑部病變口服新藥三期臨床設計定案 召募全球上百病患

2022-11-19/記者 彭梓涵
昨(18)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，已拍板定案眼科新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計，預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患，並進行期中分析。仁新董事長林雨新表示，這項實驗為一項多國多中心、隨機分配(2:1，治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究，主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geog...
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11/18《生技股動態》

2022-11-18/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696LBS-008晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案✔東洋(4105)公司與國際大廠共同開發微脂體產品美國市場取得上市許可11/18一日漲跌(漲)寶齡富錦8.07%、美時7.47%、明基醫6.37%(跌)生華科5.75%、生展4.01%、晶碩3.28%http://bit.ly/221118bs11/18三大法人動態(買超)美時2806張、台康生技2716張、合一249...
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基因編輯 基因療法

療效數據不佳 Editas暫停CRISPR療法治眼疾

2022-11-18/記者 劉馨香
美國時間17日，張鋒創辦的EditasMedicine公布，用於治療遺傳性失明的DIT-101體內CRISPR/Cas9基因編輯療法，在臨床1/2期試驗中，14名患者只有3名患者的視力有顯著改善。此結果令人失望，鑑於能適用此療法的人口可能太少，Editas決定暫停這項領先項目的試驗，並尋求合作夥伴。這項名為Brilliance的臨床1/2期試驗，使用DIT-101來治療CEP290基因突變引起的第...
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Illumina裁員全球5%近萬員工；Twist Bioscience遭疑龐氏騙局股價暴跌33%

2022-11-18/環球生技
《臺灣》2022年德國杜賽道夫醫材展落幕MEDICA台廠大秀台灣高階醫材創新實力 德國昨（17日），今年11月14日～17日展出的年度德國杜塞爾多夫MEDICA大展落幕。疫情鬆綁後，台灣多家先進醫材廠商首度參加全球龍頭醫療器材展，展示從門診到住院治療等全醫療領域內的各種產品和服務，大秀台灣高階醫材創新實力。 《臺灣》東洋微脂體抗黴藥獲美藥證100萬美元里程碑金入帳 今(18)日，台灣東洋(4105...
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微脂體 學名藥

東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳

2022-11-18/記者 彭梓涵
今(18)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將獲100萬美元里程碑金入帳外，也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。 台灣東洋總經理侯靜蘭表示，東洋代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後又有好消息，旗下生產微脂體抗黴藥AmphotericinB的六堵廠，不僅正式通過美...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

BNT創辦人開發、14億美元獲收購！ Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報

2022-11-18/記者 巫芝岳
近(17)日，安斯泰來(Astellas)宣布，其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點，對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者，作為一線療法，zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6，患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發，並在2016年...
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第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法  

2022-11-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...
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11/18《生醫焦點雷達》

2022-11-18/新聞中心
健保費率明年不調漲健保署長李伯璋證實最新精算結果聯合報2022/11/17台灣部分細菌抗藥性比例達九成，全球超過35年無新機轉藥物中央社2022/11/17肺癌新藥審批通過共信-KY啟動中國上市銷售工商時報2022/11/17生達明年外銷再增溫；轉投資佑全藥局明年上櫃MoneyDJ2022/11/1711/17起臺灣指數公司臺灣上市上櫃生技醫療股價指數納葡萄王、生泰等；刪全宇生技-KY等Money...
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11/17《生技股動態》

2022-11-17/新聞中心
市場觀測✔共信-KY(6617)天津紅日健達康PTS302中國藥證已審批完畢✔合世(1781)與美商參數科技就著作權爭議案件已達成和解✔太和-KY(4136)決議申請停止股票公開發行11/17一日漲跌(漲)生展9.93%、寶齡富錦9.9%、明基醫9.87%(跌)欣大健康7.14%、高端疫苗5.71%、進階2.99%http://bit.ly/221117bs11/17三大法人動態(買超)寶齡富錦7...
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多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎；Ardelyx慢性腎病降血磷藥 FDA委員會表決通過；Kindeva與前輝瑞子公司Meridian合併 共創大型CDMO公司

2022-11-17/環球生技
《臺灣》多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎 昨(16)日，經濟部的「新創事業獎、中小企業創新研究獎暨小巨人獎」聯合頒獎典禮，於臺大醫院國際會議中心舉行，其中亦有多家生技公司奪得各獎項。取得新創事業獎的有：酷氏基因生物科技(研發子宮內膜癌檢驗試劑)、見臻科技(開發穿戴式眼球追蹤技術)、寶奇生技(開發有機肥料、養殖技術)、創智生物科技(代理健康產品)。取得創新研究獎的則有：沐...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登再提92.5億美元新冠資金要求 助次世代疫苗、療法、檢測開發 

2022-11-17/記者 李林璦
美國國會第2會期開始，拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金，用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化，並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過，共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中，規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫，成為曲速行動2.0(...
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基因療法 併購

基因療法新創Kriya 3輪募資吸金4.5億美元 併購Redpin擴大產品線

2022-11-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購RedpinTherapeutics，為神經系統頑固型疾病開發可調節的基因療法，兩家公司並未透露交易金額，但根據協議，Kriya將進行癲癇和三叉神經痛(TN)的基因治療項目開發。 Redpin是一家私人控股的臨床前基因治療公司，擁有一項獨特的化學遺傳學平台，該平台是以離子通道作為神經調節工具，並透過基因療法將患者受體工程...

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