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先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
政策法規
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健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
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輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
新聞集錦
新冠疫苗
Moderna新冠疫苗1期臨床數據公布 高齡者安全性、免疫反應良好
2020-08-27/
記者 李林璦
美國時間26日,Moderna公布由美國國立衛生研究院(NIH)進行的新冠(COVID-19)疫苗1期臨床試驗數據,結果顯示,高齡族群的安全性、免疫原性與年輕人反應一致,並無不良事件,且注射疫苗的老年人中和抗體濃度比新冠肺炎康復者血清中的抗體高2-3倍。當日Moderna股價上漲6.42%,以每股70.50美元作收。 由美國國立衛生研究院(NIH)旗下美國國家過敏和傳染病研究所(NationalI...
新聞集錦
中裕取何大一開發新冠抗體 明年4月在美進臨床
2020-08-27/
記者 巫芝岳
今(27)日,中裕(4147)繼昨日公告取得何大ㄧ於哥倫比亞大學開發的新冠肺炎(COVID-19)中和抗體後,今召開法人說明會,董事長兼執行長張念原,與公司最高科技顧問何大一,也特別從美國連線參與說明,分享該抗體療法的開發計畫,及取得授權的過程。張念原表示,公司取得的此項代號為2-43的抗體,是自何大一團隊從住院重症病患體內,分離出的9個抗體之一。可作為治療與預防手段,目前發展將以歐美市場為主,也...
新聞集錦
新冠疫苗
國光生新冠疫苗一期試驗 低劑量加佐劑組已施打完畢;宣捷臍帶間質幹細胞產品 納入首位COPD患者
2020-08-27/
記者 彭梓涵
1.國光生新冠一期試驗低劑量加佐劑組已施打完畢今(27)日,國光生技(4142),舉辦媒體餐敘,由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊,為新冠疫苗進展做說明。詹啟賢表示,國光疫苗8月20日完成技術補件,正式拿到衛福部核准函,新冠疫苗一期人體臨床試驗正於臺大醫院收案中,試驗計畫主持人為臺大張上淳教授,試驗預計納入70名20至60歲的健康成年人。目前已納入第一組低劑量加佐劑組別受試者,已施打完畢。最新情況與進...
新聞集錦
亞培新冠抗原快篩試劑獲FDA緊急授權 售價5美元15分鐘得知結果
2020-08-27/
記者 劉端雅
美國時間26日,亞培(Abbott)宣布,旗下新冠抗原快篩試劑BinaxNOW™COVID-19AgCard,獲得FDA緊急使用授權(EUA)。預計將在9月生產數千萬個試劑,並在10月起將每月量產提高至5000萬份。BinaxNOW™售價僅需5美元,體積如信用卡大小,且在15分鐘內可得知檢測結果。根據臨床研究數據顯示,其靈敏度為97.1%,特異性則是98.5%。亞培表示,此...
新聞集錦
寶齡富錦 取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准;彰基攜手華碩 導入AI布局智慧醫院
2020-08-27/
記者 彭梓涵
1.寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日,衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」,核准期間從8月27日至110年12月31日止,成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。衛福部表示,截至109年8月27日止,食藥署積極輔導國內研發產品約50餘件,目前有26件(共19家)提出申請,除了核准首件抗原檢驗試劑外,已...
新聞集錦
以色列研究:唾液肌鈣蛋白檢測 快速、準確預測心臟病發
2020-08-27/
記者 王棋祺
近(26)日,以色列Soroka大學醫學中心的RoiWestreich團隊在歐洲心臟病學會(EuropeanSocietyofCardiology,ESC)年會發表,將可透過唾液檢體,在10分鐘以內進行心臟肌鈣蛋白(troponin)檢測,偵測胸痛患者潛在的心臟問題,進而提供良好治療。當動脈阻塞而缺氧時,心肌會釋放肌鈣蛋白到血液中,和人體其他蛋白混合,其中部分會分布至口腔。研究人員開發了純化唾液檢...
新聞集錦
美國FDA批准FoundationOne ®CDx作為全面不限癌腫液態活檢檢測
2020-08-27/
記者 王棋祺
近(26)日,美國FDA批准FoundationMedicineInc.的一項全面性腫瘤液態活檢檢測FoundationOne®LiquidCDx,並將於8月28日在市場上出售。這項檢測符合Medicare和MedicaidServices中心覆蓋全國的決策備忘錄標準(MedicaidServicesNationalCoverageDecisionMemocriteria),可以覆蓋具有M...
新聞集錦
Freenome多體學大腸直腸癌血液檢測 C輪再獲2.7億美元募資
2020-08-27/
記者 吳培安
美國時間26日,專注於癌症血液檢測的生技公司Freenome宣布,在其最新一輪的C輪募資中募得2.7億美元,得以繼續推動其癌症血液檢測的臨床試驗。Freenome表示,這項募資使其得以透過數位工具,將招募受試者的範圍擴及到近乎全美國。因為新冠肺炎疫情延緩了許多患者的大腸鏡檢查,希望透過更簡便的血液檢查,協助患者更有效規劃大腸、直腸的健康篩檢。Freenome所開發的多體學(multiomics)檢...
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生華科Silmitasertib獲美FDA緊急核准 臺灣首個新藥進新冠臨床
2020-08-27/
記者 劉端雅
今(27)日,生華科(6492)表示,旗下新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945),獲得美國FDA緊急核准,是臺灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。預計將接進入人體臨床驗證療效,而一旦驗證對新冠患者有正面療效,將循瑞德西韋(Remdesivir)模式進一步向FDA爭取緊急使用授權(EUA),以期有望成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。生華科表示,該項獲得FDA緊急核准的新...
新聞集錦
《Science》子刊:新加坡團隊開發新方法 利用數位PCR 3小時內測48個端粒長度
2020-08-26/
記者 彭梓涵
近(21)日,新加坡國立大學,利用數位PCR技術,開發一種新穎、快速的端粒測定方法—單端粒絕對長度快速分析法(SATR),可在臨床環境中快速確定癌症和年齡相關疾病中的端粒酶異常,有助於臨床醫生更快的為患者進行診斷與計畫治療對策。相關研究日前已發表在《ScienceAdvances 》期刊上。目前在診斷和確定端粒長度與數量異常上,標準方法是使用南方墨點法(Southernblot),而於...
新聞集錦
武田/Ovid新藥臨床2期成果積極 降低癲癇發作34%
2020-08-26/
記者 李林璦
美國時間25日,武田(Takeda)與OvidTherapeutics共同研發的癲癇藥soticlestat,其臨床2期數據顯示,有助於減少罕見遺傳性癲癇患者的發作頻率,且治療卓飛症候群(DravetSyndrome,DS)的效果優於雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS),因此未來也將進行卓飛症候群的臨床3期試驗。 該臨床2期試驗稱為OV935或TAK-935,共納入...
新聞集錦
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中裕獲何大一團隊開發COVID-19單株抗體授權;疫情衝擊 醫材龍頭美敦力淨收入降44%;嵌合腺病毒載體疫苗 提升免疫治療效果
2020-08-26/
記者 巫芝岳
《臺灣》中裕獲何大一團隊開發COVID-19單株抗體授權今(26)日,中裕(4147)發布重大訊息,公告已向公司最高科技顧問何大一所在的哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity),取得何大一領導研究的新冠病毒單株抗體(代號為2-43)之全球獨家授權。中裕表示,已於日前啟動研發及生產的規畫,預計明年春天進入人體ㄧ期臨床,再進入後期臨床試驗,並於最短時間內向美FDA提出緊急使用授權的申請,以...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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