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先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
政策法規
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健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
新聞集錦
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輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
新聞集錦
國光生完成技術資料補件 一期試驗將啟動、北醫成立精準健康研究中心 攻精準診斷、精準治療、精準免疫
2020-08-20/
記者 彭梓涵
1.國光生完成技術資料補件一期試驗將啟動今(20)日,國光生技(4142)宣布,日前被TFDA有條件核准新冠疫苗,已完成技術性資料補件,昨日也經TFDA審查通過,可實際施打於受試者。國光生表示,六月時率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案,期間經CDE及食藥署每周二次密集開會討論及補件,並在台大及國衛院協助下,陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗,資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。...
新聞集錦
FDA否決BioMarin一次性A型血友病基因療法 股價大跌35%
2020-08-20/
記者 彭梓涵
美國時間19日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,拒絕BioMarinPharmaceutical治療嚴重A型血友病基因療法valoctocogeneroxaparvovec(簡稱valrox)的生物製劑許可申請(BLA)。消息一出,BioMarin股價下跌了35%,至76.42美元。FDA在完整的回覆信指出,BioMarin至少還須再提供一年的數據研究,以確保該治療,能防止遺傳性A型血友病引起的...
新聞集錦
再生元聯手羅氏 研發製造新冠雙抗體雞尾酒療法
2020-08-20/
記者 王棋祺
昨(19)日,美國再生元製藥(Regeneron)和瑞士羅氏大藥廠(Roche)共同宣布,將聯手研發及製造對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的雙抗體雞尾酒療法REGN-COV2。Regeneron負責美國的銷售,而其他地區由Roche負責。加拿大皇家銀行資本市場(RBCCapitalMarkets)分析師KennenMacKay指出,該合作肯定了Regeneron的抗體研發計劃及REGN-COV...
新聞集錦
再生醫學新突破!《Nature》子刊:史丹福大學運用幹細胞再生關節軟骨
2020-08-20/
記者 王棋祺
近(18)日,史丹福大學醫學院的研究人員利用化學訊號控制骨骼幹細胞的生長,從而找到如何使關節軟骨再生的方法,這種方法可在小鼠和人體組織中再生關節軟骨。這項研究已經發表在《NatureMedicine》。骨骼幹細胞是一種會自我修復的細胞,負責骨骼、軟骨和特殊類型的細胞的產生,這項新研究主要在Chan的實驗室和醫學教授MichaelLongaker一起進行。外科助理教授CharlesK.F.Chan博...
新聞集錦
憂鬱症
心理健康
23andMe
FDA批准23andMe心血管、抗鬱藥物代謝風險酵素CYP2C19基因檢測報告
2020-08-20/
記者 吳培安
美國時間18日,FDA批准了23andMe針對與心血管藥clopidogrel、抗抑鬱藥citalopram藥物代謝相關之CYP2C19遺傳變異報告的510(k)申請,使23andMe得以更改其在2018年已獲授權的遺傳藥理學(pharmacogenetics,PGt)報告之標示,免除後續確認檢驗(confirmatorytests)的需求,並准許23andMe針對該兩項藥物相關的遺傳因子,直接提...
新聞集錦
嬌生斥資65億美元併購Momenta 搶佔免疫疾病領域領先地位
2020-08-20/
記者 李林璦
美國時間19日,嬌生(J&J)宣布將透過新成立的全資子公司Vigor以每股52.50美元,總額高達65億美金收購專注於開發免疫介導疾病的公司Momenta,此次併購將擴大子公司楊森製藥(JanssenPharmaceutical)在免疫疾病領域的地位,預計該交易將於2020年下半年完成。Momenta股價在盤前飆升近70%,至52.15美元。 此項交易將包括Momenta的主要產品─nip...
新聞集錦
憂鬱症
心理健康
產業報告教室
憂鬱症2030年成全球第一大疾病 預防、量化客觀診斷、創新治療為關鍵
2020-08-19/
記者 李林璦
20:34:49臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人,隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊,失智症、憂鬱症人數越來越多。今(19),由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室,邀請多位國內外專家一同分享,如何從預防、診斷到藥品有效整合精神疾病產業鏈。 InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴InformaPharmaIntelligence首席...
新聞集錦
新聞集錦
藥華藥P1101瑞典上市 上看數億歐元市場;禮來10億美元攜手信達生物 開發免疫檢查點抑制劑
2020-08-19/
記者 巫芝岳
《台灣、歐盟》藥華藥P1101瑞典上市上看數億歐元市場今(19)日,藥華藥(6446)宣布,其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於瑞典上市,可用於治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV),250mcg(μg)/0.5mL在瑞典之藥價約2,400歐元。法人指出,瑞典PV病人數約3,000人,患者每人每年費用約10餘萬歐元,單瑞典即上看數...
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《Nature》子刊:流感病毒可經空氣、灰塵、纖維傳播
2020-08-19/
記者 劉端雅
近(18)日,加州大學戴維斯分校(UniversityofCalifornia,Davis)和紐約西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)的最新研究指出,流感病毒可透過空氣、灰塵、纖維和其他微顆粒等途徑傳播。該研究發表在《NatureCommunications》。這有助了解冠狀病毒和流感爆發的原因。研究團隊為了觀察微小的非呼吸性顆粒(亦稱氣溶膠aer...
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《Nature》子刊:新基因療法去除至少九成潛伏性皰疹病毒HSV1
2020-08-19/
記者 王棋祺
近(18)日, FredHutchinson癌症研究中心的傳染病研究人員使用一種基因編輯(geneediting)方法去除潛在的單純皰疹病毒(HSV-1)。研究指出,在動物模型中的潛伏性病毒至少減少了90%,可以防止感染再次發作。這項研究已經發表在《NatureCommunications》上。這群病毒處在休眠狀態,該研究使用了兩組遺傳剪刀(geneticscissors)來破壞病毒的DNA,載體...
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Poseida前列腺癌CAR-T臨床試驗傳死亡遭FDA叫停 股價跌20%
2020-08-19/
記者 吳培安
美國時間18日,PoseidaTherapeutics的CAR-T療法候選P-PSMA-101,用於前列腺癌治療之臨床一期試驗,因其中一位受試者死亡,且出現該試驗中前所未見的副作用,FDA基於安全性疑慮要求終止試驗、在完成死因調查前不得重啟。這項消息使Poseida的股價在當日開盤前交易暴跌超過20%。根據Poseida提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件描述,這名死亡的患者被診斷為去勢抗性之...
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育世博oNK細胞治療 完成美國首位病患給藥;陽明、交大合併案獲行政院核准 明年2月生效 新校長遴選將啟動
2020-08-19/
記者 彭梓涵
1.育世博oNK細胞治療完成美國首位病患給藥今(19)日,育世博生技宣布,創新異體細胞治療新藥ACE1702在美國展開一期臨床試驗,已完成首位病患給藥。該病患順利完成臨床試驗程序,沒有嚴重不良反應發生。ACE1702為標定靶向HER2的異體(allogeneic)「現成」(off-the-shelf)的oNK細胞治療研究新藥,用於治療HER2表現的實體腫瘤。此臨床試驗在美國多個癌症研究醫學中心進行...
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