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輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
生技醫藥
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偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發
生技醫藥
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國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期 安全性、耐受性佳
新聞集錦
鎖定加護病房需求 西門子床邊頭部CT掃描儀獲FDA批准
2020-08-12/
記者 吳培安
近(10)日,FDA批准西門子醫療設備(SiemensHealthineers)公司開發的滾輪式電腦斷層(CT)掃描儀SOMATOMOn.site,未來可直接推到患者床邊,進行頭部CT檢查,省去將患者運送到放射科過程中的麻煩與風險,且特別適用於加護病房。西門子電腦斷層掃描負責人PhilippFischer表示,因為加護病房患者在運送上,醫護人員必須更加小心,常常需要比一般患者更多時間準備,因此這項...
新聞集錦
瑞磁接獲新冠檢測大訂單 營收增4.5倍 下半年業績看俏
2020-08-12/
記者 巫芝岳
昨(11)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)宣布,自今年6月取得美國FDA核發新冠病毒檢測試劑的緊急使用授權(EUA)以來,7月營收2千6百52.9萬元,較6月成長了452%。瑞磁表示,近來業績捷報頻傳,自7月開始供貨給美國大型醫療機構,7月營收大增,不但確立業績翻轉向上攀升趨勢,今年1~7月的累計營收來到8千9百81.5萬元,除較去年同期成長81%,同時也即將超越去年全年度營收1億零4千69...
新聞集錦
數位醫療
人工智慧
數位醫療新創神經元、醫守 解決醫療臨床痛點
2020-08-11/
記者 李林璦
今(11)日,由臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列論壇,第二場次熱烈展開,以「步向2020數位醫療新十年」為主題,下半場邀請到神經元科技執行長楊鈞程以及醫守科技執行長龍安靖數位醫療新銳,與大家分享臺灣數位醫療於臨床上如何落地運用。 神經元科技執行長楊鈞程(攝影/林嘉慶)神經元科技執行長楊鈞程則為大家針對數位診斷醫療應用作分析,他表示,數位醫療市場規模蓬勃發展,北美市場佔46.2%...
新聞集錦
疫情資金轉向數位醫療 臺灣新創應確立市場定位、加強在地化
2020-08-11/
記者 彭梓涵
今(11)日,由臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列論壇,第二場次熱烈展開,以「步向2020數位醫療新十年」為主題,邀請到研華智能醫療事業部經理林欽裕、台大創新育成公司總經理劉學愚等,數位醫療投資專家,深度剖析臺灣數位醫療於臨床上的運用以及如何建構臺灣數位醫療創新生態系。 臺北市政府產業發展局局長林崇傑(攝影/林嘉慶)臺北市政府產業發展局局長林崇傑致詞表示,臺北市政府目前已舉辦共1...
新聞集錦
健喬上半年合併營收14億新臺幣 化痰藥愛克痰收1億元 估2021年Q4中國取證
2020-08-11/
記者 劉端雅
今(11)日,健喬(4114)舉辦法人說明會。健喬表示,2020年上半年合併營收14億7,226萬元,較2019年同期12億9,188萬元,合併營收成長13.9%,其中歸屬母公司業主稅後淨利為新台幣4億8,237萬元,每股盈餘(EPS)達1.92元的高成長表現。健喬財務長白宏欽表示,健喬長期鎖定於利基市場的高技術平台發展,持續併購和策略聯盟等加快自身成長,在業外支出方面也大幅呈現下滑,以十年個體年...
新聞集錦
Autobio Diagnostics抗體檢測快篩敏感度過低 FDA取消緊急使用授權、Humanigen單株抗體lenzilumab治療新冠細胞因子風暴 巴西啟動三期試驗
2020-08-11/
記者 彭梓涵
《臺灣》《PNAS》翁啟惠「單醣化技術」加持中研院研發廣效型A流疫苗今(11)日,中央研究院發表了一項翁啟惠院士領導的流感疫苗重大研究突破,基因體研究中心團隊研發出「單醣化嵌合血凝集素(chimericHA)蛋白疫苗」,可對抗各種異株和亞型的A型流感病毒,減少因誤判病毒株,導致疫苗防護力不足的問題,研究成果於7月登上國際期刊《PNAS》。《臺灣》杏國胰臟癌新藥三期解盲達標:依原計畫繼續進行試驗今(...
新聞集錦
NIH展開全球首個新冠單株抗體ACTIV-3臨床試驗
2020-08-11/
記者 劉端雅
近日,美國國家衛生院(NIH)正在展開針對COVID-19潛在藥物單株抗體的ACTIV-3臨床試驗,以測試其治療COVID-19住院患者的安全性和有效性,並選中貝勒斯科特&懷特研究所(BaylorScott&WhiteResearchInstitute)成為全球首個進行實驗性單株抗體的試驗機構。NIHACTIV-3臨床試驗,是NIH與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、NIH旗下的國家心臟、...
新聞集錦
杏國胰臟癌新藥三期解盲達標:依原計畫繼續進行試驗
2020-08-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,杏輝集團旗下新藥公司杏國(4192)宣布,其胰臟癌新藥SB05PC在全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,結果顯示已達當初設定目標,並無需修改計畫書,將依原計畫繼續執行臨床試驗。杏輝與杏國今日皆暫停交易,在記者會中公開新藥期中解盲結果,董事長李志文表示,今日收到獨立資料監察委員會(DataMonitoringCommittee,DMC)報告,結果令人欣慰,DMC未提及安全性...
新聞集錦
翁啟惠
《PNAS》 翁啟惠「單醣化技術」加持 中研院研發廣效型A流疫苗
2020-08-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,中央研究院發表了一項翁啟惠院士領導的流感疫苗重大研究突破,基因體研究中心團隊研發出「單醣化嵌合血凝集素(chimericHA)蛋白疫苗」,可對抗各種異株和亞型的A型流感病毒,減少因誤判病毒株,導致疫苗防護力不足的問題,研究成果於7月登上國際期刊《PNAS》。為了研發出能抵抗多種病毒亞型的疫苗,研究團隊擷取來自兩種不同病毒株的蛋白質,組合成全新的血凝集素(HA),再輔以中研院獨創單醣化...
新聞集錦
長聖、基亞新獲衛福部《特管法》核准細胞治療;國軍台中總院成立癌症中心、斥資1.25億台幣購入真光刀
2020-08-11/
記者 吳培安
1.衛福部《特管法》再核准5細胞治療長聖獲4項、基亞獲1項昨(10)日,衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫表,新核可5項細胞治療,其中4項為長聖國際生技(6712)獲得,係將自體免疫樹突細胞(DC)應用於經標準治療無效的實體癌第一至第三期,以及實體癌第四期。基亞生物科技(3176)則新獲1項細胞治療計畫核可,為將自體免疫自然殺手細胞(NK)應用於實體癌第四期之治療。有關此次批准之項目,請見下表。截...
新聞集錦
Trevena新型鴉片類止痛藥獲FDA批准 股價大漲逾50%
2020-08-11/
記者 李林璦
美國時間11日,美國食品藥品管理局(FDA)批准了Trevena的新型鴉片類止痛藥Olinvyk,可用於治療需要注射鴉片類止痛劑且替代療法不足的嚴重疼痛,消息傳出後,Trevena股票開盤上漲51%。 Olinvyk是僅能在醫院和醫療保健機構中靜脈注射的鴉片類藥物,可在2到5分鐘內迅速有效,且副作用比傳統鴉片類藥物少。該藥物的活性成分是Oliceridine。 Oliceridine是靶向&mic...
新聞集錦
股價狂漲389%!Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法
2020-08-11/
記者 吳培安
美國時間10日,專注於腸胃道疾病的美國生技公司SeresTherapeutics,公布其微生物體(microbiome)口服療法SER-109,用於復發型困難梭菌感染(C.difficile infection,簡稱CDI)治療的臨床三期試驗結果。相較於安慰劑組,SER-109組的復發率顯著低了30%,且副作用低。消息當日其股價立刻翻漲、以22.70美元收盤,漲幅高達389%。這項名為ECOSPO...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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