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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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國際快訊

Humira銷售額首次下滑  AbbVie積極站穩乾癬藥物市場

2019-04-26/記者 彭梓涵
日前(24)，AbbVie宣布Humira全球銷售量首次下滑，在第一季度下滑5.6%，但銷售仍達44.6億美元，主要銷售下降的是在美國以外的地區，下降幅度達27.9%，美國市場銷售額則增長7%，達32.2億美元。AbbVie自2013年成立以來，Humira每季的銷售額都在成長，是全球最暢銷的藥物，年收約184億美元。在歐洲，銷售額為40億美元。當暢銷藥面臨專利到期，生物相似藥將以低價進入市場衝擊...
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國際快訊

Current Health結合AI分析與生命徵象追蹤穿戴式裝置 獲FDA 510(K)批准

2019-04-26/記者 李林璦
昨(25)，FDA批准了CurrentHealth的穿戴式追蹤器，可讓醫師持續追蹤在醫院做過急性治療的病患回家後的康復狀況，減少再次住院的機率。 此次許可包括了CurrentHealth的第二類(ClassⅡ)醫療器材與其遠距醫療平台，該平台可利用AI為病患進行風險預測，警示醫師患者的狀況，還能與醫師進行視訊。 此外，該裝置還能提供患者包括用藥提醒、自動化症狀量表與符合「1996年健康保險可攜性和...
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國際快訊

吉利德NASH臨床試驗再次失敗 Selonsertib前景不明

2019-04-26/記者 薛瀹熢
美國時間25日，製藥公司吉利德(Gilead)公布了該公司非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物Selonsertib的晚期臨床試驗的結果。STELLAR3試驗顯示，與使用Selonsertib的測試組相比，使用安慰劑的對照組在無NASH惡化的肝臟纖維化改善上達到更好的改善率。這也是Gilead在NASH治療上繼今年2月的F4纖維化三期試驗後的再一次挫敗。Selonsertib是一種口服apoptosi...
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科學要聞

《Nature》臨床前研究發現leucine濃度可能影響ER+乳癌患者抗藥性

2019-04-25/記者 李林璦
日前(17)於《Nature》上發表之研究，貝斯以色列女執事醫療中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)癌症中心的研究人員在細胞及小鼠實驗中發現，降低雌激素受體陽性(ER+)乳癌小鼠體內的必需胺基酸白胺酸(leucine)的濃度可抑制ER+乳癌細胞的增殖，並發現白胺酸轉運蛋白SLC7A5是使患者對Tamoxifen治療產生抗性的關鍵，同時也顯示，SLC7...
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國際快訊

FDA計畫將外科縫合器 重新分類為高風險II類醫材 以提升使用安全性

2019-04-25/記者 彭梓涵
日前(24)，美國食品藥物管理局(FDA)提議將外科縫合器具重新分類為高風險醫療器材，並公布三項具體措施。未來，外科縫合器可能需要進行上市前安全性調查與審查。自1988年以來，外科縫合器被歸類為第一級，低風險性的設備，做為一般手術器材。但根據調查，2011年1月至2018年3月31日期間超過32,000起故障，9,000多起嚴重傷害和366起死亡，FDA發現最常引起傷害的是外科縫合器和內科使用的縫...
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國際快訊

基因泰克挹注英國加速器Start Codon 助新創進入A輪

2019-04-25/記者 李林璦
日前(23)，基因泰克(Genentech)宣布將提供英國生命科學加速器StartCodon資金與實驗室空間，幫助這些新創公司能夠成功進入A輪募資。 進入加速器的新創公司將能獲得高達250,000英鎊的種子輪資金，並可使用位於劍橋大學的米爾納治療學院(MilnerTherapeuticsInstitute)實驗室。 加速器將由英國劍橋的液態活檢公司CambridgeEpige...
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科學要聞

《Neuron》研究揭露全身麻醉藥物機制 影響腦部睡眠內分泌調控

2019-04-25/記者 薛瀹熢
根據18日發表於《Neuron》的研究，來自美國杜克大學醫學中心的研究人員解開了過去一直未有明確機制的全身麻醉藥劑(GA)作用方式，他們發現全身麻醉藥可能刺激腦部下視丘的視交叉上核神經功能，並誘發大腦的睡眠迴路。醫學中使用全身麻醉藥劑的紀錄可追溯至1842年。然而直到今天，雖然全身麻醉劑廣泛而有效地應用於醫療中，卻沒有人知道這些物質在人體中確切究竟是如何達成作用的。過去有研究認為，全身麻醉藥物可能...
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國際快訊

飛利浦、BMS爭相合作 AI醫療影像新銳 募資6000萬美元

2019-04-25/記者 彭梓涵
日前(17)，兩家醫療AI新銳公司，PathAI和Aidoc各別籌集了B輪6000萬美元、2700萬美元募款。PathAI預計將所得資金，用於提高機器學習技術診斷病理圖像的準確性與研發新工具與設備；Aidoc則將進一步開發全身AI影像辨識軟體與擴大員工團隊。總部位於波士頓的PathAI，2015年成立，提供人工智慧驅動的研究工具和服務，以分析病理圖像，PathAI藉著人工智慧解決方案，與領先的診斷...
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國際快訊

Acticor Biotech新型抗凝血藥物 I期臨床試驗表現良好安全性

2019-04-24/記者 彭梓涵
日前(18)，美國心臟協會的動脈硬化、血栓形成和血管生物學期刊，報導了ActicorBiotech開發的新型抗血小板凝集化合物ACT017，首次人體試驗結果，在臨床I期試驗結果顯示，具有安全性、耐受性。試驗結果將進一步推動臨床II期試驗進行。法國國立健康與醫學研究所(INSERM)研究人員同時也是ActicorBiotech顧問MartineJandrot-Perrus博士表示，「目前需要一種能夠...
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國際快訊

Sherlock Biosciences A輪再追募3100萬美元

2019-04-24/記者 李林璦
昨(23)，由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司SherlockBiosciences宣布，A輪募資獲3100萬美元，主要由NorthpondVentures與百度風投(BaiduVentures)領投。看來，日前（7日）《Nature》發表研究指出，包括張鋒在內開發的單鹼基編輯系統，可能會在RNA中引起廣泛的脫靶效應(off-targeteffect)，一點也沒有影響。 張鋒今年3月自己創立...
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國際快訊

AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀

2019-04-24/記者 薛瀹熢
美國時間23日，製藥公司艾伯維(AbbVie)宣布該公司旗下的IL-23抑制劑藥物SKYRIZI™(risankizumab-rzaa)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准用於可能需要進行系統性治療或光療(phototherapy)的成人乾癬(銀屑病)患者。乾癬是一種慢性發炎皮膚病變，盛行率約2%~4%。除了皮膚病變外，乾癬患者罹患乾癬性關節炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及憂鬱症...
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全球新聞

國泰輸出醫療外交 助巴拉圭建置HIS 加速就醫流程

2019-04-24/記者 李林璦
日前，國泰醫院收到巴拉圭衛生部長來函，特別感謝國泰綜合醫院及國際合作發展基金會(國合會)協助巴拉圭建置「醫療資訊整合系統」，幫助就醫流程資訊化，病人看病不用再苦等，大幅縮短候診時間50%，目前已導入32家醫療院所，深受巴拉圭政府及民眾高度肯定。 巴拉圭是我國在南美洲的友邦國家，國泰綜合醫院自2007年起與國合會合作，多次至巴拉圭進行人工膝關節置換手術等醫療服務，醫療服務深獲肯定。並從2016年起與...

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