再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

多發性硬化症再迎喜訊 德國默克MAVENCLAD®獲FDA批准

2019-04-01/記者 李林璦
日前(29)，德國默克(MerckKGaA)旗下生物製藥事業體EMDSerono研發的MAVENCLAD®獲FDA批准，可用於治療復發-緩解型多發性硬化症（RRMS）和活動性續發-進展型多發性硬化症（SPMS）的口服用藥，經過最多20天口服治療便能維持2年的有效性。這是繼諾華的Mayzent之後，FDA本周批准的第二款治療多發性硬化症的口服療法。 MAVENCLAD®其確切的治療機...
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國際快訊

阿斯特捷利康最大膽賭注 與第一三共 簽署69億美元HER2 ADC藥物合作

2019-04-01/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前(28)宣布以69億美元與日本製藥商第一三共(DaiichiSankyo)達成合作協議，雙方將進行HER2抗體藥物複合體(ADC)Trastuzumabderuxtecan(DS-8201)對乳癌的發展和商業化。分析師認為雙方合作，未來將對羅氏(Roche)70億美元暢銷藥Herceptin造成直接挑戰。此次交易也使第一三共股價在週五飆升15.9%，達歷史...
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全球新聞

安立璽榮生醫在美首次發表癌症免疫新藥EI-1071報告

2019-03-30/記者 李林璦
安立璽榮生醫將於美國癌症研究協會(AmericanAssociationofCancerResearch,AACR)2019年會中,以海報發表以癌症免疫熱門靶點CSF-1R全新開發之EI1071化合物，包括藥物特徵、作用機制及在多種癌症類型的抗腫瘤功效等數據。 此次美國癌症研究協會(AACR)年會將於3月29日至4月3日在美國喬治亞州亞特蘭大舉行。 腫瘤免疫學是當今癌症治療新藥開發之熱門領域，安立...
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國際快訊

創勝與禮來達成協議 獲大中華區骨科全產品線獨家開發

2019-03-29/記者 彭梓涵
創勝集團(Transcenta Holding)昨日(29)宣布其全資子公司奕安濟世生物藥業與美國禮來(Lilly)製藥簽署合作協議，Transcenta獲得禮來整個骨科創新生物藥產品線的大中華區獨家開發授權，將負責整體臨床前/臨床開發，監管和生物療法製造。禮來將獲得現金和Transcenta股權的預付款，並有資格獲得監管和銷售里程碑以及商業特許權使用費。根據協議Transcenta還得到包括一些...
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國際快訊

張鋒創建Sherlock Biosciences 獲3500萬美元募資

2019-03-29/記者 李林璦
日前(21)，CRISPR技術先驅張鋒創建的SherlockBiosciences宣布，其完成3500萬美元的募資，將開發以CRISPR為基礎的檢測和診斷工具。Sherlock是由張鋒與其他九位分別在CRISPR技術、癌症和傳染病診斷領域的專家共同創立。其核心技術分別來自麻省理工學院和哈佛大學的授權，建立了以CRISPR為基礎的診斷技術平台SHERLOCK™和以合成生物學為基礎的分子診...
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國際快訊

逸達生技前列腺癌新藥FP-001 正式提交美國藥證申請

2019-03-29/記者 彭梓涵
逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-00150毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。2017年1月逸達已完FP-00150毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析，每六個月連續施打FP-00150毫克，證明FP-00150毫克具有療效，以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者的97%。...
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科學要聞

免疫檢查點療法可能存在未明確風險 治療反而促進癌症生長

2019-03-29/記者 薛瀹熢
Science雜誌網站於美國時間28日刊登文章，指出全球當紅的免疫檢查點療法PD-1、PD-L1有可能存在尚未明確的風險，甚至可能導致加速癌症惡化的結果。其中一個例子來自美國加州。一名65歲的女性患有一種罕見的子宮內膜癌，癌症已經擴散到肝臟並且已經預計會致命。作為最後的希望，她的醫生給了她免疫刺激藥物，然而開始服用藥物3週後，這名婦女的肝臟腫瘤迅速增長，變得跟橘子一樣大。加州大學聖地牙哥分校(UC...
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國際快訊

解決免疫排斥 Sana獲得哈佛大學低免疫幹細胞技術

2019-03-29/記者 彭梓涵
SanaBiotechnology日前(26)宣布獲得哈佛大學的非獨家技術許可，透過哈佛專有技術產生低免疫原性幹細胞，這些幹細胞可以分化成任何細胞類型，然後移植到患者體內而不會引發免疫排斥反應。SanaBiotechnology於2019年1月成立，是由哈佛大學教師共同創辦，該公司致力於創造和提供工程細胞作為患者的治療方法，其中專有技術是由JunoTherapeutics首席財務長SteveHar...
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全球新聞

取經荷蘭 智慧醫療建構健康都市

2019-03-29/記者 李林璦
昨(28)，由工業局指導，經濟部生醫推動小組、荷蘭貿易暨投資辦事處與生技中心主辦的台荷數位健康論壇於南港雅悅會館展開，荷蘭烏特勒支市（Utrecht）副市長、荷蘭UCAB研發中心與多家荷蘭生醫新創公司特地來台，與台灣產官學界交流智慧醫療於兩國之發展，鏈結起兩國的數位健康產業。 經濟部生醫推動小組主任吳忠勳表示，距今32年前，荷蘭提供科技，結合台灣提供產業發展能力誕生了現在的台積電，是雙方結合的成功...
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全球新聞 臺北生技小聚

首場「2019臺北生技小聚」 定位台灣 深度剖析2019全球醫藥品市場

2019-03-28/記者 彭梓涵
全球醫藥開發正面臨前所未有的變革發展，掌握主流趨勢成為廠商前瞻市場不可或缺的重要資訊。由臺北市政府舉辦，中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇，於3月28日舉辦首場活動，特別以「臺灣醫藥有你一定行：2019全球醫藥趨勢與展望」為題，深度剖析2019全球醫藥品市場趨勢分析，由業界各領域專家帶領，探討臺灣生技產業的發展契機。科睿唯安顧問趙宇薇本次小聚特別邀請科睿唯安生命科學...
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科學要聞

《Nature Communications》細胞凋亡型癌症藥物有效性可能受細胞粒線體含量影響

2019-03-28/記者 薛瀹熢
有的時候癌症明明有相同的基因型卻對於同樣的治療表現出不同的有效性，導致治療結果歧異。來自西奈山(MountSinai)醫院與IBM的研究人員發現，這樣的問題有可能是歸因於細胞中的粒線體含量差異所造成的。他們的研究結果在21日發表於《NatureCommunications》。「在複製細胞的群體中，我們可以看到擁有同樣基因型的細胞卻對環境做出不同的表現，我們可以比例反應(fractionalresp...
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國際快訊

諾華多發性硬化症藥物Mayzent (siponimod)獲美國FDA的批准

2019-03-28/記者 薛瀹熢
美國時間27日，瑞士製藥公司諾華(Novartis)的多發性硬化症(multiplesclerosis)藥物Mayzent(siponimod)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)的批准。這也是15年來第一以及唯一批准用於治療續發進行性多發性硬化症(SPMS)的藥物。諾華表示，Mayzent將在一周內於美國上市。獲得通過的Mayzent(siponimod)可以用於治療續發進行性多發性硬化症(SPM...

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