再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥擇期進行現金增資 以推展營運規劃為重

2019-03-15/記者 李林璦
今(15)，藥華醫藥(6446)，在取得歐盟EMA新藥藥證後，公司營運持續推展，規劃中的各項臨床試驗如期展開，礙於現增緘默期無法清楚說明，為顧及股東與投資人權益，消弭資訊的不對稱性，決定擇期進行現金增資發行新股案件，並與輔導劵商積極規劃未來三個月的工作程序，在此期間，公司將匯整所有營運相關資訊充份對外揭露，維持資訊透明度。藥華藥表示，授權歐洲AOP公司之新藥Besremi®-Ropegin...
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國際快訊

美國衛生與公眾服務部870億元新預算案 專注國內鴉片藥物、愛滋病問題

2019-03-15/記者 薛瀹熢
據HEALTHCREWFINANCE週二(12)的報導，美國衛生與公眾服務部(HealthandHumanServices)今年所提的2020年預算案為871億美元，其中包括鴉片類藥物控制、愛滋病控制以及其他醫療保健相關等預算，部長AlexAzar也本週在參與了三次國會相關聽證會。與2020年相比，2019年的HHS預算為954億美元。2020年HHS的強制性支出為12億美元，而2019年為11億...
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國際快訊

Surrozen為專有Wnt調節平台 募資5000萬美元 推動肝臟再生醫學

2019-03-15/記者 彭梓涵
針對Wnt訊號傳導途徑的生物技術公司Surrozen(14日)宣布進行5000萬美元的B輪募資，資金將推動肝病抗體計劃，並將其Wnt調節平台擴展到肝臟疾病的再生醫學應用。此輪募資由HorizonsVentures，HartfordHealthCareEndowment，NSInvestment，TheColumnGroup和其他現有投資者進行。Surrozen是一家專注於發現和開發促進人類組織修復...
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IPO 國際快訊

路透社：BioNTech將攻Nasdaq 預計IPO 8億美元

2019-03-15/記者 李林璦
據路透社13日報導，德國BioNTech將申請在那斯達克上市，預計募資8億美元，市場估值達40億美元，若達目標，將突破同樣是專注於研發mRNA疫苗的對手Moderna最高額生技IPO的紀錄。消息人士指出，BioNTech可能透過美國銀行和摩根大通於今年年底或2020年初上市。目前這兩家銀行拒絕發表評論。BioNTech在2018年1月的A輪募資獲2.7億美元，投資者包括RedmileGroup、J...
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國際快訊

瘦身轉型 Biogen丹麥Hillerød工廠將以8億9千萬售予日本Fujifilm

2019-03-14/記者 薛瀹熢
Biogen於美國時間12日宣布將其位於丹麥Hillerø​d的生物製藥工廠以8億9千萬美元現金售予日本富士軟片(Fujifilm)。本次收購後，Fujifilm將成為Biogen的供應商，持續生產生物技術產品，包含多發性硬化症藥物Tysabri以及其他工廠相關產品。本次收購Fujifilm也將一同收購Biogen的丹麥子公司，NewManufacturingApS的所有股份，該子公...
生技醫藥
國際快訊

Celgene明星產品Abraxane與化療藥物聯合使用 未能達到III期試驗主要終點

2019-03-14/記者 彭梓涵
國際藥廠Celgene日前(13)宣布在胰腺癌患者的後期研究中，亞伯杉注射劑(Abraxane)與化療藥物gemcitabine的聯合使用，未能成為胰腺癌患者手術切除後，輔助治療的潛在治療方法。 Abraxane於2005年首次獲得批准，雖然銷售成長速度緩慢，但在2018年也首次突破10億美元的門檻，去年，Celgene更是和學名藥廠簽訂Abraxane學名藥的和解協議，允許這種藥物的學名藥可在大...
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國際快訊

阿斯特捷利康與Seres Therapeutics合作開發癌症微生物組輔助療法

2019-03-14/記者 薛瀹熢
美國時間11日，微生物體療法公司SeresTherapeutics與阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽署了為期三年的研究合作協議。兩家公司將專注於微生物組應用開發，包含生活在體內的所有細菌、病毒和真菌，以改善癌症的免疫治療。根據合作條款，兩家公司將利用基於微生物組研究的結果，以預測哪些患者對特定癌症治療反應最佳。他們還可能研究微生物組治療SER-401，與阿斯特捷利康的癌症藥物聯合使用的效果...
生技醫藥
全球新聞 CRO 汎球藥理

Eurofins擴大投資 新廠落成喬遷

2019-03-14/記者 王柏豪
成立逾40年、臺灣首家藥物臨床前開發（CRO）汎球藥理(EurofinsPanlabs)，2012年獲全球檢驗服務領導品牌「歐陸集團（EurofinsScientific）」併購，Eurofins為加強亞洲佈局，持續擴大對臺灣投資，於新北產業園區成立亞洲新據點，整體廠區較原先擴增1倍以上，今（14）日下午，舉行盛大喬遷典禮、宣布正式啟用。歐陸集團總部醫藥探索事業群(EurofinsPharmaDi...
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國際快訊

華大基因以5000萬美元與Natera達成協議 將拓展生殖健康領域檢測

2019-03-13/記者 彭梓涵
基因檢測公司Natera宣布與華大基因(BGIGenomics)達成10年協議，BGI將向Natera提供5000萬美元，以便在中國，商業化Natera的循環腫瘤DNA檢測技術Signatera，用於微量殘存疾病(MRD)測試，並在生殖健康的特定市場中進行BGI的DNBseq定序技術和儀器測試。Natera和BGIGenomics將首先通過中國的專業醫院網絡進行Signatera測試。在獲得監管機...
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國際快訊

預防勝於治療 23andMe推出第2型糖尿病風險基因檢測

2019-03-13/記者 李林璦
越來越多人利用基因檢測來評估罹患癌症或其他疾病的風險，但由於罹患糖尿病的風險一般認知大多與飲食或環境有關，所以一直沒有有效的評估方式，但在日前(10)，基因技術龍頭公司23andMe宣布將推出罹患第二型糖尿病的風險報告。 根據美國疾病管制中心（CentersforDiseaseControlandPrevention,CDC）估計，僅在美國就有三分之一的人具有糖尿病前期的徵兆，但有超過90％的人都...
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國際快訊

微軟與Oxford Biomedica、Synthace、普林斯頓大學合作開發細胞工程技術

2019-03-13/記者 薛瀹熢
美國時間12日，微軟(Microsoft)宣布旗下的生物技術部門StationB將與細胞和基因治療開發公司OxfordBiomedica、實驗室軟體開發公司Synthace和普林斯頓大學(PrincetonUniversity)。共同合作，改善與開發細胞工程技術以應用於要物與生物材料的製造等。微軟公司一直希望能將其軟體程式的編碼專業應用於生物技術，甚至用於編碼活細胞生物DNA，以改善新藥生產和高適...
醫療科技
全球新聞

科技部萌芽計畫成果發表「高階血液淨化醫材」、「高效過敏原檢測套組」提升輸血與食安品質

2019-03-13/記者 彭梓涵
科技部今(13)發表兩項「研發成果萌芽計畫」研發成果，以提升國人輸血安全與食安品質之應用。由中原大學張雍教授團隊開發之血液減白器為目前同類產品中具有最佳過濾效率及白血球減除率，已於107年底取得美國FDA上市許可。另外由中央大學黃貞翰助理教授開發完成快速食品過敏源檢測套件，可在兩分鐘內解決市售產品無法及時且準確檢測過敏原含量之問題。台灣首創高階血液淨化醫材科技部萌芽計畫輔導的中原大學薄膜技術研發中...

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